Приложение Г1.2. Общие терминологические критерии для обозначения нежелательных явлений (CTCAE)

Приложение Г1.2

Общие терминологические критерии для обозначения нежелательных явлений (CTCAE)

Оценка выраженности отеков при POEMS-синдроме проводится по критериям шкалы нежелательных явлений, разработанным в Национальном институте здоровья и Национальном институте рака Министерства здравоохранения и социальных служб [155].

Оригинальное название:

Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)

Источник: US National Cancer Institute. Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAETM). V6.

https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/ctc.htm#ctc_50Oken M.M. et al. [155].

Тип: шкала оценки

Назначение: клиническая оценка общего состояния пациента

Содержание и интерпретация:

Степень 1 (легкая степень). Бессимптомные или слабо выраженные симптомы. Показано только наблюдение (клиническое или лабораторное/инструментальное). Лечение не показано.

Степень 2 (умеренная степень). Снижение ежедневной активности, соответствующее возрасту (приготовление пищи, покупка продуктов или одежды, пользование телефоном, управление денежными средствами). Показано минимальное, местное или неинвазивное вмешательство.

Степень 3 (выраженная степень). Выраженные симптомы, но не представляющие непосредственной угрозы для жизни. Показана госпитализация. Снижение способности к самообслуживанию.

Степень 4 (жизнеугрожающие симптомы). Показано немедленное вмешательство.

Степень 5. Смерть, связанная с побочными эффектами.

Симптом	Степень 1	Степень 2	Степень 3	Степень 4	Степень 5
Отек диска зрительного нерва	Клинических симптомов, в т.ч. дефицита полей зрения нет.	Умеренное снижение остроты зрения (наилучшая скорректированная острота зрения 20/40 и выше или снижение зрения на 3 линии или менее по сравнению с известным исходным уровнем)	Выраженное снижение остроты зрения (максимально скорректированная острота зрения менее 20/40 или ухудшение зрения более чем на 3 линии от исходного уровня, до 20/200)	Наилучшая скорректированная острота зрения в пораженном глазу составляет 20/200 или хуже
Гидроторакс	Клинических симптом нет. Показано только наблюдение.	Клинические симптомы (нехватка воздуха, кашель, дискомфорт в грудной клетке). Показано лечение (диуретики, торакоцентез).	Респираторный дистресс-синдром, гипоксия. Показано оперативное вмешательство (например, дренирование).	Опасные для жизни нарушения дыхания или гемодинамики; показана интубация или срочное вмешательство	Смерть
Генерализованный отек	Выявлен при осмотре; 1+	Снижение ежедневной активности. Показано назначение диуретиков в таблетированной форме.	Снижение способности к самообслуживанию. Показано внутривенное введение диуретиков. Поражение кожи вследствие отека.	Жизнеугрожающие симптомы	-
Асцит	Клинических симптомов нет. Показано только наблюдение	Клинические симптомы, показано вмешательство.	Выраженные симптомы. Показано инвазивное вмешательство.	Жизнеугрожающие симптомы. Показано неотложное вмешательство.	Смерть