Приложение 5. Форма чек-листа исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по испытательным лабораториям (центрам)

Чек-лист исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по испытательным лабораториям (центрам)

N и дата ГУ (заявки):

Тип ГУ: Первичная аккредитация/подтверждение компетентности/расширение области аккредитации/повторная аккредитация для обновления цикла

Наименование испытательной лаборатории (центра):

Формат проведения выездной оценки:

1. Проверка акта (выездной) экспертизы на предмет: соблюдения установленной формы и наличия перечня документов, приложенных к акту

1.1. Проверка акта (выездной) экспертизы на предмет соответствия формы акта:

N и дата акта

Форма акта соответствует форме акта (выездной) экспертизы, установленной в приказе Минэкономразвития России N 284 от 23.05.2014

1.2. Проверка наличия приложений к акту (выездной) экспертизы:

Наименование документа

Документ приложен к акту (выездной) экспертизы

Область аккредитации

Программа оценки на цикл

План выездной оценки

Лист несоответствий (при наличии несоответствий)

Особое мнение (при наличии особого мнения)

1.3. Проверка наличия подписей в акте (выездной) экспертизе и в приложенных к нему документах

-

Подпись имеется и подтверждена

Подпись эксперта по аккредитации

Подпись технического(их) эксперта(ов)

Подпись заявителя/аккредитованного лица

1.4. Проверка области аккредитации, приложенной к акту (выездной) экспертизы

Вид области аккредитации (утвержденная, расширяемая)

Форма области аккредитации соответствует форме области аккредитации, установленной в приказе Минэкономразвития России N 496 от 16.08.2021 и документу ILAC-G18:01/2024

2. Проверка документов по результатам оценки соответствия испытательной лаборатории критериями аккредитации на предмет проведения экспертной группой работ в полном объеме:

2.1 Соответствие плана оценки и акта выездной экспертизы программе выездной оценки:

Пункт программы выездной оценки с описанием

Оценка содержания плана оценки на соответствие программе выездной оцени

Оценка содержания акта (выездной) экспертизы на соответствие программе выездной оценки

Заполняется исполнителем при проверке

...

...

...

...

...

...

2.2 Подробная проверка акта (выездной) экспертизы на предмет проведения экспертной группой работ в полном объеме:

Пункт критериев 21 (в части п. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)

Описание

Страница в акте ВЭ

Отсутствие сведений подтверждающих соответствие/несоответствие АЛ/Заявителя пунктам критериев аккредитации и требованиям ГОСТ

Проверка полноты сведений, представленных в акте: информация достаточна и объективна

Примечание (при наличии)

Подпункт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Описание подпункта

Каким пунктам/подпунктам не соответствует испытательная лаборатория

4 Общие требования

4.1

(4.1.1-4.1.4)

Беспристрастность

4.2

(4.2.1-4.2.4)

Конфиденциальность

5. Требования к структуре

5.1

Правительственный статус

5.2

Руководство

5.3

Область деятельности

5.4

Ответственность

5.5

Структура

5.6

Обязанности персонала

5.7

Обязанности руководства

6. Требования к ресурсам

6.1

Общие требования

6.2

(6.3.1-6.3.6)

Персонал

6.3

(6.3.1-6.3.5)

Помещения и условия окружающей среды

6.4 (6.4.1-6.4.13)

Оборудование

6.5

(6.5.1-6.5.3)

Метрологическая прослеживаемость

6.6

(6.6.1-6.6.3)

Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками

7. Требования к процессу

7.1

(7.1.1-7.1.8)

Рассмотрение запросов, тендеров и договоров

7.2 Выбор, верификация и валидация методов

7.2.1 (7.2.1.1-7.2.1.7)

Выбор и верификация методов

7.2.2 (7.2.2.1-7.2.2.4)

Валидация методов

7.3

(7.3.1-7.3.3)

Отбор образцов

7.4

(7.4.1-7.4.4)

Обращение с объектами испытаний или калибровки

7.5

(7.5.1-7.5.2)

Технические записи

7.6

(7.6.1-7.6.3)

Оценивание неопределенности измерений

7.7

(7.7.1-7.7.3) ¹

Обеспечение достоверности результатов

7.8 Представление отчетов о результатах

7.8.5

Представление результатов по отбору образцов - специальные требования

7.8.6 (7.8.6.1-7.8.6.2)

Представление заключений о соответствии

7.8.7 (7.8.7.1-7.8.7.3)

Представление мнений и интерпретаций

7.8.8 (7.8.8.1-7.8.8.3)

Изменения к отчетам

7.9

(7.9.1-7.9.7)

Жалобы (претензии)

7.10 (7.10.1-7.10.3)

Управление несоответствующей работой

7.11 (7.11.1-7.11.6)

Управление данными и информацией

8. Требования к системе менеджмента 8.1 Варианты

8.1.1

Общие положения

8.1.2

Вариант A

8.1.3

Вариант B

8.2

(8.2.1-8.2.5)

Документация системы менеджмента (вариант A)

8.3

(8.3.1-8.3.2)

Управление документами системы менеджмента (вариант A)

8.4

(8.4.1-8.4.2)

Управление записями (вариант A)

8.5

(8.5.1-8.5.3)

Действия, связанные с рисками и возможностями (вариант A)

8.6

(8.6.1-8.6.2)

Улучшения (вариант A)

8.7

(8.7.1-8.7.2)

Корректирующие действия (вариант A)

8.8

(8.8.1-8.8.2)

Внутренние аудиты (вариант A)

8.9

(8.9.1-8.9.3)

Анализ со стороны руководства (вариант A)

Приложение А (справочное)

Метрологическая прослеживаемость

Приложение В (справочное)

Варианты системы менеджмента

Выполнение положений ILAC G17 Руководство ILAC по неопределенности измерений в испытаниях

Выполнение положений ILAC G18 Руководство по описанию областей аккредитации

Выполнение положений ILAC P9 Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации

Выполнение положений ILAC Р8 Договоренность о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению аккредитованными органами по оценке соответствия символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации

Выполнение положений ILAC P10 Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений

Выполнение положений ILAC G8 Руководство по правилам принятия решений и заявлениям о соответствии

Выполнение положений АРАС ТЕС1-009 Руководство APAC по оценке лабораторий и инспекционных органов на соответствие иностранным нормативным требованиям

Выполнение положений ILAC P14 Политика ILAC в отношении неопределенности при калибровках

Выполнение положений ILAC G24 Методические указания по определению межкалибровочных интервалов средств измерений

ILAC R7 Правила использования ILAC MRA

ILAC G21 Трансграничная аккредитация. Принципы взаимодействия

Пункт 23 Критериев аккредитации испытательных лабораторий (центров), утвержденных приказом Минэкономразвития России N 707

23.1

Выполнение положений Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений"

23.2

Выполнение положений Р 50.1.108-2016 "Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках"

23.3

Выполнение положений ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний"

23.4

Выполнение положений Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации"

24 Критериев аккредитации испытательных лабораторий (центров), утвержденных приказом Минэкономразвития России N 707

24.1

Требования к работникам лабораторий, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям

24.2

Требования по обеспечению работниками (по основному месту), участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям

24.3

Требования к навыкам и профессиональным знаниям работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям

24.4

Требования по наличию на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования:

- помещений

- ИО, ВО, СИ, СО

24.5

Требования по наличию нормативной документации и иных документов, устанавливающих требования к исследованиям (испытаниям) и измерениям, указанных в области аккредитации

24.6

Наличие в СМК системы управления документацией:

а) правил резервного копирования и восстановления документов

б) системы хранения и архивирования документов

в) правил систематизации и ведения архива документов

24.7

Дополнительные требования к лабораториям по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ)

Пункт 25 Критериев аккредитации испытательных лабораторий (центров), утвержденных приказом Минэкономразвития России N 707 (при необходимости)

3. Проверка обоснованности выводов ЭГ

Выводы обоснованы/не обоснованы

N и дата документа

Документ составлен в полном объеме

Эксперт по аккредитации продемонстрировал достаточные навыки управления экспертной группой

Экспертная группа продемонстрировала знания требований схемы аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний, процедур проведения оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации

Примечание (при наличии)

План выездной оценки

Акт (выездной) экспертизы