Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации СМ N 03.1-1.0018 (Версия 01.3 Декабрь 2024 г.) (утв. Федеральной службой по аккредитации 26 декабря 2024 г.)
- Приложение 5. Форма чек-листа исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по испытательным лабораториям (центрам)
Приложение 5. Форма чек-листа исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по испытательным лабораториям (центрам)
Приложение 5
Форма чек-листа исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по испытательным лабораториям (центрам)
|
Чек-лист исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по испытательным лабораториям (центрам) | |||||||||
|
N и дата ГУ (заявки): |
|
||||||||
|
Тип ГУ: Первичная аккредитация/подтверждение компетентности/расширение области аккредитации/повторная аккредитация для обновления цикла |
|
||||||||
|
Наименование испытательной лаборатории (центра): |
|
||||||||
|
Формат проведения выездной оценки: |
|
||||||||
|
1. Проверка акта (выездной) экспертизы на предмет: соблюдения установленной формы и наличия перечня документов, приложенных к акту | |||||||||
|
1.1. Проверка акта (выездной) экспертизы на предмет соответствия формы акта: | |||||||||
|
N и дата акта |
Форма акта соответствует форме акта (выездной) экспертизы, установленной в приказе Минэкономразвития России N 284 от 23.05.2014 |
||||||||
|
|
|
||||||||
|
1.2. Проверка наличия приложений к акту (выездной) экспертизы: | |||||||||
|
Наименование документа |
Документ приложен к акту (выездной) экспертизы |
||||||||
|
Область аккредитации |
|
||||||||
|
Программа оценки на цикл |
|
||||||||
|
План выездной оценки |
|
||||||||
|
Лист несоответствий (при наличии несоответствий) |
|
||||||||
|
Особое мнение (при наличии особого мнения) |
|
||||||||
|
1.3. Проверка наличия подписей в акте (выездной) экспертизе и в приложенных к нему документах | |||||||||
|
- |
Подпись имеется и подтверждена |
||||||||
|
Подпись эксперта по аккредитации |
|
||||||||
|
Подпись технического(их) эксперта(ов) |
|
||||||||
|
Подпись заявителя/аккредитованного лица |
|
||||||||
|
1.4. Проверка области аккредитации, приложенной к акту (выездной) экспертизы | |||||||||
|
Вид области аккредитации (утвержденная, расширяемая) |
Форма области аккредитации соответствует форме области аккредитации, установленной в приказе Минэкономразвития России N 496 от 16.08.2021 и документу ILAC-G18:01/2024 |
||||||||
|
|
|
||||||||
|
2. Проверка документов по результатам оценки соответствия испытательной лаборатории критериями аккредитации на предмет проведения экспертной группой работ в полном объеме: | |||||||||
|
2.1 Соответствие плана оценки и акта выездной экспертизы программе выездной оценки: | |||||||||
|
Пункт программы выездной оценки с описанием |
Оценка содержания плана оценки на соответствие программе выездной оцени |
Оценка содержания акта (выездной) экспертизы на соответствие программе выездной оценки |
|||||||
|
Заполняется исполнителем при проверке |
|
|
|||||||
|
... |
... |
... |
|||||||
|
... |
... |
... |
|||||||
|
2.2 Подробная проверка акта (выездной) экспертизы на предмет проведения экспертной группой работ в полном объеме: | |||||||||
|
Пункт критериев 21 (в части п. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) |
Описание |
Страница в акте ВЭ |
Отсутствие сведений подтверждающих соответствие/несоответствие АЛ/Заявителя пунктам критериев аккредитации и требованиям ГОСТ |
Проверка полноты сведений, представленных в акте: информация достаточна и объективна |
Примечание (при наличии) |
||||
|
Подпункт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Описание подпункта |
Каким пунктам/подпунктам не соответствует испытательная лаборатория |
|||||||
|
4 Общие требования | |||||||||
|
4.1 (4.1.1-4.1.4) |
Беспристрастность |
|
|
|
|
|
|||
|
4.2 (4.2.1-4.2.4) |
Конфиденциальность |
|
|
|
|
|
|||
|
5. Требования к структуре | |||||||||
|
5.1 |
Правительственный статус |
|
|
|
|
|
|||
|
5.2 |
Руководство |
|
|
|
|
|
|||
|
5.3 |
Область деятельности |
|
|
|
|
|
|||
|
5.4 |
Ответственность |
|
|
|
|
|
|||
|
5.5 |
Структура |
|
|
|
|
|
|||
|
5.6 |
Обязанности персонала |
|
|
|
|
|
|||
|
5.7 |
Обязанности руководства |
|
|
|
|
|
|||
|
6. Требования к ресурсам | |||||||||
|
6.1 |
Общие требования |
|
|
|
|
|
|||
|
6.2 (6.3.1-6.3.6) |
Персонал |
|
|
|
|
|
|||
|
6.3 (6.3.1-6.3.5) |
Помещения и условия окружающей среды |
|
|
|
|
|
|||
|
6.4 (6.4.1-6.4.13) |
Оборудование |
|
|
|
|
|
|||
|
6.5 (6.5.1-6.5.3) |
Метрологическая прослеживаемость |
|
|
|
|
|
|||
|
6.6 (6.6.1-6.6.3) |
Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками |
|
|
|
|
|
|||
|
7. Требования к процессу | |||||||||
|
7.1 (7.1.1-7.1.8) |
Рассмотрение запросов, тендеров и договоров |
|
|
|
|
|
|||
|
7.2 Выбор, верификация и валидация методов | |||||||||
|
7.2.1 (7.2.1.1-7.2.1.7) |
Выбор и верификация методов |
|
|
|
|
|
|||
|
7.2.2 (7.2.2.1-7.2.2.4) |
Валидация методов |
|
|
|
|
|
|||
|
7.3 (7.3.1-7.3.3) |
Отбор образцов |
|
|
|
|
|
|||
|
7.4 (7.4.1-7.4.4) |
Обращение с объектами испытаний или калибровки |
|
|
|
|
|
|||
|
7.5 (7.5.1-7.5.2) |
Технические записи |
|
|
|
|
|
|||
|
7.6 (7.6.1-7.6.3) |
Оценивание неопределенности измерений |
|
|
|
|
|
|||
|
7.7 (7.7.1-7.7.3) 1 |
Обеспечение достоверности результатов |
|
|
|
|
|
|||
|
7.8 Представление отчетов о результатах | |||||||||
|
7.8.5 |
Представление результатов по отбору образцов - специальные требования |
|
|
|
|
|
|||
|
7.8.6 (7.8.6.1-7.8.6.2) |
Представление заключений о соответствии |
|
|
|
|
|
|||
|
7.8.7 (7.8.7.1-7.8.7.3) |
Представление мнений и интерпретаций |
|
|
|
|
|
|||
|
7.8.8 (7.8.8.1-7.8.8.3) |
Изменения к отчетам |
|
|
|
|
|
|||
|
7.9 (7.9.1-7.9.7) |
Жалобы (претензии) |
|
|
|
|
|
|||
|
7.10 (7.10.1-7.10.3) |
Управление несоответствующей работой |
|
|
|
|
|
|||
|
7.11 (7.11.1-7.11.6) |
Управление данными и информацией |
|
|
|
|
|
|||
|
8. Требования к системе менеджмента 8.1 Варианты | |||||||||
|
8.1.1 |
Общие положения |
|
|
|
|
|
|||
|
8.1.2 |
Вариант A |
|
|
|
|
|
|||
|
8.1.3 |
Вариант B |
|
|
|
|
|
|||
|
8.2 (8.2.1-8.2.5) |
Документация системы менеджмента (вариант A) |
|
|
|
|
|
|||
|
8.3 (8.3.1-8.3.2) |
Управление документами системы менеджмента (вариант A) |
|
|
|
|
|
|||
|
8.4 (8.4.1-8.4.2) |
Управление записями (вариант A) |
|
|
|
|
|
|||
|
8.5 (8.5.1-8.5.3) |
Действия, связанные с рисками и возможностями (вариант A) |
|
|
|
|
|
|||
|
8.6 (8.6.1-8.6.2) |
Улучшения (вариант A) |
|
|
|
|
|
|||
|
8.7 (8.7.1-8.7.2) |
Корректирующие действия (вариант A) |
|
|
|
|
|
|||
|
8.8 (8.8.1-8.8.2) |
Внутренние аудиты (вариант A) |
|
|
|
|
|
|||
|
8.9 (8.9.1-8.9.3) |
Анализ со стороны руководства (вариант A) |
|
|
|
|
|
|||
|
Приложение А (справочное) |
Метрологическая прослеживаемость |
|
|
|
|
|
|||
|
Приложение В (справочное) |
Варианты системы менеджмента |
|
|
|
|
|
|||
|
Выполнение положений ILAC G17 Руководство ILAC по неопределенности измерений в испытаниях |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений ILAC G18 Руководство по описанию областей аккредитации |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений ILAC P9 Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений ILAC Р8 Договоренность о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению аккредитованными органами по оценке соответствия символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений ILAC P10 Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений ILAC G8 Руководство по правилам принятия решений и заявлениям о соответствии |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений АРАС ТЕС1-009 Руководство APAC по оценке лабораторий и инспекционных органов на соответствие иностранным нормативным требованиям |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений ILAC P14 Политика ILAC в отношении неопределенности при калибровках |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений ILAC G24 Методические указания по определению межкалибровочных интервалов средств измерений |
|
|
|
|
|
||||
|
ILAC R7 Правила использования ILAC MRA |
|
|
|
|
|
||||
|
ILAC G21 Трансграничная аккредитация. Принципы взаимодействия |
|
|
|
|
|
||||
|
Пункт 23 Критериев аккредитации испытательных лабораторий (центров), утвержденных приказом Минэкономразвития России N 707 | |||||||||
|
Выполнение положений Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений" |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений Р 50.1.108-2016 "Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках" |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний" |
|
|
|
|
|
||||
|
Выполнение положений Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации" |
|
|
|
|
|
||||
|
24 Критериев аккредитации испытательных лабораторий (центров), утвержденных приказом Минэкономразвития России N 707 | |||||||||
|
Требования к работникам лабораторий, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям |
|
|
|
|
|
||||
|
Требования по обеспечению работниками (по основному месту), участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям |
|
|
|
|
|
||||
|
Требования к навыкам и профессиональным знаниям работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям |
|
|
|
|
|
||||
|
Требования по наличию на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования: |
|||||||||
|
- помещений |
|
|
|
|
|
||||
|
- ИО, ВО, СИ, СО |
|
|
|
|
|
||||
|
Требования по наличию нормативной документации и иных документов, устанавливающих требования к исследованиям (испытаниям) и измерениям, указанных в области аккредитации |
|
|
|
|
|
||||
|
Наличие в СМК системы управления документацией: |
|||||||||
|
а) правил резервного копирования и восстановления документов |
|
|
|
|
|
||||
|
б) системы хранения и архивирования документов |
|
|
|
|
|
||||
|
в) правил систематизации и ведения архива документов |
|
|
|
|
|
||||
|
Дополнительные требования к лабораториям по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ) |
|
|
|
|
|
||||
|
Пункт 25 Критериев аккредитации испытательных лабораторий (центров), утвержденных приказом Минэкономразвития России N 707 (при необходимости) | |||||||||
|
3. Проверка обоснованности выводов ЭГ | |||||||||
|
Выводы обоснованы/не обоснованы | |||||||||
|
| |||||||||
------------------------------
1 В части реализации пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 ответственным должностным лицом Росаккредитации проверяется прохождение проверки квалификации у провайдера межлабораторных сличительных испытаний и наличие раундов программа проверки квалификации, проводимых за проверяемый период, с использованием информационного ресурса https://ptp.fsa.gov.ru/.
------------------------------
Итоговый результат проверки:
|
|
N и дата документа |
Документ составлен в полном объеме |
Эксперт по аккредитации продемонстрировал достаточные навыки управления экспертной группой |
Экспертная группа продемонстрировала знания требований схемы аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний, процедур проведения оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации |
Примечание (при наличии) |
|
План выездной оценки |
|
|
|
|
|
|
Акт (выездной) экспертизы |
|
|
|
|
|