Приложение 3. Таблица расчета сроков проведения выездной экспертизы

N
п/п

Мероприятие в соответствии с программой выездной оценки

Мероприятия и/или документы, рассмотренные в процессе оценки

Способ расчета

Расчет (значение времени в минутах)

Оценка рисков

1

2

3

4

5

6

1

Проведение вступительного совещания

1.1

Представление экспертной группы

Программа выездной оценки

План выездной экспертизы

Представление состава экспертной группы:

- эксперт по аккредитации, руководитель экспертной группы;

- технические эксперты

5 + КТЭ ¹ х 5

Изменение состава экспертной группы

1.2

Описание плана работы

План выездной экспертизы

Описание плана работ по адресам мест осуществления деятельности

МОД ² х 5

Увеличение/сокращение адресов мест осуществления деятельности

1.3

Результаты документарной экспертизы (формирование первой части акта экспертизы, экспертное заключение)

Не проводилась

-

-

-

Проводилась несоответствия не установлены

Озвучивание результатов документарной экспертизы

5

-

Проводилась, установлены несоответствия, оценка степени устранения, оценка записей и документов по корректирующим действиям

Озвучивание результатов документарной экспертизы

НР ³ х 5

-

1.4

Оценка эффективности устранения несоответствий, установленных при проведении предыдущих оценок по результатам анализа программы цикла аккредитации

Аккредитация

-

-

Подтверждение компетентности, расширение области аккредитации

Представление установленных несоответствий

НРЦА ⁴ х 10

Представлены результаты устранения несоответствий не в полном объеме, в связи с чем, необходимы коррективы плана выездной экспертизы

2

Оценка системы менеджмента качества

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022;

ГОСТ Р ИСО 14065-2022

(п. 34 критериев аккредитации, Приказ Минэкономразвития от 26 октября 2020 года N 707)

Оценкасоблюдения требований системы менеджмента (документы, записи, опрос)

Заполнение чек-листа

(Приложение 2 к акту (выездной)

экспертизы).

Изменение по времени каждой процедуру по причине изменений в работе в части реализации системы менеджмента заявителя/аккредитованного лица

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022

4. Принципы

4.1
(4.1.1-4.1.3)

документы, записи, опрос

10

4.2
(4.2.1-4.2.2)

10

4.3
(4.3.1-4.3.7)

10

5. Общие требования

5.1

документы, записи, опрос

10

5.2

10

5.3
(5.3.1-5.3.15)

10

5.4

10

6. Требования к структуре

6.1
(6.1.1-6.1.4)

документы, записи, опрос

10

6.2
(6.2.1-6.2.3)

10

7. Требования к ресурсам

7.1

документы, записи, опрос

10

7.2
(7.2.1-7.2.7)

10

7.3
(7.3.1-7.3.3)

10

7.4

10

8. Программа валидации/верификации

документы, записи, опрос

10

9. Требования к процессу

9.1

документы, записи, опрос

10

9.2
(9.2.1-9.2.3)

10

9.3
(9.3.1-9.3.4)

10

9.4
(9.4.1-9.4.3)

10

9.5
(9.5.1-9.5.5)

10

9.6
(9.6.1-9.6.5)

10

9.7
(9.7.1-9.7.2)

10

9.8
(9.8.1-9.8.3)

10

9.9
(9.9.1-9.9.8)

10

9.10
(9.10.1-9.10.8)

10

9.11
(9.11.1-9.11.3)

10

10. Требования к информации

10.1

документы, записи, опрос

10

10.2
(10.2.1-10.2.3)

10

10.3
(10.3.1-10.3.2)

10

10.4
(10.4.1-10.4.5)

10

11. Требования к системам менеджмента

11.1
(11.1.1-11.1.3)

документы, записи, опрос

10

11.2
(11.2.1-11.2.3)

10

11.3
(11.3.1-11.3.3)

10

11.4

10

11.5
(11.5.1-11.5.3)

10

11.6
(11.6.1-11.6.4)

10

ГОСТ Р ИСО 14065-2022

5. Общие требования

5.1

документы, записи, опрос

10

5.2

10

5.3

10

5.4

10

6. Требования к структуре

6.1

документы, записи, опрос

10

6.2

10

7. Требования к ресурсам

7.1

документы, записи, опрос

10

7.2

10

7.3
(7.3.1-7.3.9)

10

7.4

10

8. Программа валидации/верификации

документы, записи, опрос

10

9. Требования к процессу

9.1

документы, записи, опрос

10

9.2

10

9.3

10

9.4
(9.4.1-9.4.3)

10

9.5

10

9.6
(9.6.1-9.6.6)

10

9.7
(9.7.1-9.7.2)

10

9.8.

10

9.9

10

10. Требования к информации

10.1

документы, записи, опрос

10

10.2
(10.2.1-10.2.3)

10

10.3
(10.3.1-10.3.3)

10

10.4

10

11. Требования к системам менеджмента

11.1

документы, записи, опрос

10

11.2

10

11.3

10

11.4

10

11.5

10

11.6

10

Приложение D (обязательное)

документы, записи, опрос

10

Приложение E (обязательное)

документы, записи, опрос

10

Приложение F (обязательное)

документы, записи, опрос

10

Выполнение положений ГОСТ Р ИСО 14066-2013 (ISO 14066:2011, IDT) "Газы парниковые. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов"

документы, записи, опрос

10

Выполнение положений ISO 14066:2023 "Экологическая информация. Требования к компетентности команд, проверяющих экологическую информацию"

документы, записи, опрос

10

Выполнение положений ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 (ISO 14064-3:2019, IDT) "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов"

документы, записи, опрос

10

Выполнение положений IAF MD 6:2023 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065

документы, записи, опрос

10

Выполнение положений IAF MD 4:2023 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки

документы, записи, опрос

10

Выполнение положений IAF ID 12:2023 Обязательный документ IAF по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах

документы, записи, опрос

10

Выполнение положений IAF ML 2:2023 Общие принципы использования знака IAF MLA

документы, записи, опрос

10

3

Оценка материально-технической базы

3.1

Оборудование

Оценка и идентификация каждой единицы оборудования

Проверка наличия

Количество единиц оборудования

ЕО ⁵ х 5 КТЭ

Изменение в работе оборудования, его наличия

Проверка документов, в том числе, устанавливающий права владения и пользования

3.2

Помещения

Наличие помещений, оценка пригодности для проведения инспекции

Оценка наличия помещений

Количество помещений

ПОВВПГ ⁶ х 5 КТЭ

Изменение во времени по причине нарушения доступа к помещениям

Оценка документов, устанавливающий права владения и пользования

Количество адресов мест осуществления деятельности

АМОД ⁷ х 5 КТЭ

4

Оценка обеспеченности заявителя, аккредитованного лица необходимой документацией

Документы, устанавливающие требования к проведению валидации/верификации, указанных в области аккредитации

Наличие оригиналов документов, информационно-технической базы

Наличие документов, проверка доступа

Количество (выборочная проверка), которое составляет 10 шт.

10 х 5

Изменение, если в области аккредитации менее 10 кодов ОК 029-2014

Наличие рабочих экземпляров, учтенных копий или иных форм применения документов

Оценка применения документов в деятельности ОВВПГ при проведении валидации/верификации (выборочная проверка)

5

Оценка квалификации и опыта работников

Оценка квалификации и опыта работников

Знакомство с персоналом, в соответствии с формой, представленной ОВВПГ

Наличие сотрудников (идентификация)

Опрос каждого сотрудника

Количество сотрудников

СОВВПГ ⁸ х 10

Изменение в составе сотрудников ОВВПГ (увольнение, прием нового сотрудника, отпуск, нетрудоспособность)

Оценка документов, представленных ОВВПГ

Оценка документов по каждому сотруднику

6

Наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации

Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации

Оценка проведения валидации/верификации в соответствии с контрольным заданием

п. 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022

п. 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022

Количество секторов IAF MD

14:2023 х рассчитанное время реализации конкретной части процесса валидации/ верификации

КС ⁹ х 120 КТЭ

Изменения в связи с отказом/невозможностью в проведении валидации/верификации по какому-либо сектору IAF MD 14:2023, сокращения области аккредитации

7

Свидетельская оценка заявителя, аккредитованного лица

Наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации в условиях реального процесса Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации

Оценка проведения свидетельской оценки

Оценка проведения валидации/верификации в соответствии с контрольным заданием

п. 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022

п. 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022

Количество секторов IAF MD 14:2023 х рассчитанное время реализации конкретной части процесса валидации/верификации

Время для перемещения на место проведения свидетельской оценки

КС х 120

Изменения в связи с отказом/невозможностью в проведении валидации/верификации по какому-либо сектору IAF MD 14:2023, сокращения области аккредитации

8

Оценка области аккредитации

Оценка области аккредитации экспертной группой по результатам выездной экспертизы

Оценка соблюдения формы, содержания с учетом секторов IAF MD 14:2023 и требований валидации/ верификации

Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496;

Методические рекомендации по описанию области аккредитации органа по валидации и верификации парниковых газов, утвержденные приказом Росаккредитации от 25.10.2023 N 186

Количество заявленных методов (методик) калибровки (с учетом видов (областей) измерений) в области аккредитации Расчет проводится для каждой области (утвержденная, расширяемая)

МО ¹⁰ х 3 х ОА ¹¹

-

9

Проведение заключительного совещания

Проведение заключительного совещания

Краткое описание проверенных мероприятий в соответствии с планом выездной экспертизы

Программа выездной оценки

План выездной экспертизы

Количество отражаемых мероприятий

30

Изменения связанные с отсутствие дискуссии или многочисленными вопросами со стороны заявителя/аккредитованного лица

Представление выводов по результатам выездной экспертизы

Лист несоответствий при установлении несоответствий

Обсуждение выводов экспертной группы с заявителем/ аккредитованным лицом

Дискуссия

30

Рассчитанное время выездной экспертизы:

= (5 + ТЭ х 5) + (МОД х 5) + 5 + (НР х 5)* + (НРЦА х 10) + (10 х 75) + (ЕО х 5 КТЭ) + (ПОВВПГ х 5 КТЭ) + (АМОД х 5 КТЭ) + (10 х 5) + (СОВППГ х 10) + (КС х 120 КТЭ) + (КС х 120) + (МО х 3 х ОА) + 30+30.

* - при наличии

При обнаружении рисков, влекущих к изменению рассчитанного времени, проводится пересчет времени и распределения по мероприятиям:

- риск изменения во времени, связанный с выполнения работ аккредитованного лица с заказчиком, учитывается при подтверждении компетентности и расширении области аккредитации ( 10%);

- риск, связанный с изменением объема работ от планируемого ( 10%)