Приложение N 4. Стандарт качества государственной работы "Приемка, контроль качества, хранение, доставка и выдача специализированных продуктов лечебного питания", выполняемой учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области

Приложение N 4
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 декабря 2024 г. N 3203-п

Стандарт
качества государственной работы "Приемка, контроль качества, хранение, доставка и выдача специализированных продуктов лечебного питания", выполняемой учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области

1. Общие положения

1.1. Наименование государственной услуги (работы):

Приемка, контроль качества, хранение, доставка и выдача специализированных продуктов лечебного питания (далее - работа).

1.2. Наименование и контактная информация исполнительного органа государственной власти Свердловской области, осуществляющего функции и полномочия учредителя в отношении учреждения, выполняющего работу:

Министерство здравоохранения Свердловской области, адрес: ул. Вайнера, д. 34 б, г. Екатеринбург, 620014; телефон/факс: (343) 312-00-03; e-mail: minzdrav@egov66.ru.

1.3. Потребители услуги работы:

физические лица - граждане, имеющие право на получение специализированных продуктов лечебного питания, отпускаемых бесплатно или со скидкой;

юридические лица - медицинские организации.

2. Требования к порядку и условиям выполнения работы

2.1. Наименование государственных учреждений (групп учреждений), выполняющих работу:

Государственное автономное учреждение Свердловской области "Фармация" (далее - учреждение).

2.2. Размер платы:

Работа выполняется бесплатно.

2.3. Содержание работы:

Обеспечение потребителей специализированными продуктами лечебного питания. Своевременное изъятие из обращения отозванных Росздравнадзором (недоброкачественных) препаратов.

2.4. Перечень оснований для отказа к выполнению работы или прекращения ее выполнения:

ликвидация учреждения;

реорганизация учреждения, которая привела к исключению из компетенции учреждения полномочий по оказанию работы;

исключение работы из ведомственного перечня государственных услуг (работ);

иные основания, предусмотренные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными правовыми актами Свердловской области.

2.5. Результат выполнения работы:

Получение потребителем специализированных продуктов лечебного питания.

2.6. Срок выполнения работы:

для физических лиц определяется в пределах срока действия рецепта; для юридических лиц определяется в пределах срока, указанного в разнарядке на получение специализированных продуктов лечебного питания.

2.7. Требования к законности и безопасности выполнения работы: Документы, необходимые в соответствии с законодательными или иными

нормативными правовыми актами для выполнения работы:

Устав учреждения;

лицензия на фармацевтическую деятельность.

3. Требования к уровню материально-технического обеспечения работы

В учреждении имеются помещения, зоны, оборудование и программные средства для выполнения операций со специализированными продуктами лечебного питания, обеспечивающие их приемку, контроль качества, хранение, доставку и выдачу.

Площадь помещений, используемых учреждением в организации работы, соответствует объему специализированных продуктов лечебного питания.

Помещения разделены на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

приемки препаратов; основного хранения препаратов; экспедиции;

хранения препаратов, требующих специальных условий; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов;

карантинного хранения препаратов;

выдачи (отпуска) специализированных продуктов лечебного питания по рецепту.

Помещения оснащены системами отопления и кондиционирования, естественной и приточно-вытяжной вентиляцией.

Зоны выдачи (отпуска) располагают оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности специализированных продуктов лечебного питания.

Зоны выдачи (отпуска) оборудованы витринами, стеллажами, обеспечивающими возможность выдачи (отпуска) специализированных продуктов лечебного питания по рецепту.

Стеллажи, шкафы для хранения специализированных продуктов лечебного питания маркированы, имеют стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивают идентификацию специализированных продуктов лечебного питания

в соответствии с применяемой субъектом обращения специализированных продуктов лечебного питания системой учета.

К оборудованию, используемому в процессе работы, относятся в том числе:

системы кондиционирования;

холодильные камеры и (или) холодильники;

охранная и пожарная сигнализация;

системы контроля доступа;

вентиляционная система;

термогигрометры (психрометры), термометры (оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности).

4. Требования к доступности и кадровому обеспечению работы

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".

5. Правовые основания для выполнения работы

Конституция Российской Федерации;

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;

постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов";

Закон Свердловской области от 21.11.2012 N 91-ОЗ "Об охране здоровья граждан в Свердловской области";

постановление Правительства Свердловской области от 08.02.2011 N 76-ПП "О Порядке формирования государственного задания в отношении государственных учреждений Свердловской области и финансового обеспечения выполнения государственного задания".

6. Порядок контроля за выполнением работы

Орган государственной власти Свердловской области, осуществляющий контроль за выполнением работы: Министерство здравоохранения Свердловской области.

Контроль проводится в соответствии с планом графиком выездных проверок и по мере необходимости.

Плановая либо внеплановая проверка проводится в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 06.10.2021 N 2268-п "Об исполнении Министерством здравоохранения Свердловской области полномочий по осуществлению контроля за деятельностью государственных учреждений Свердловской области".

7. Порядок информирования о выполняемой работе

Учреждение обеспечивает потребителей работы доступной и достоверной информацией, включающей сведения о наименовании учреждения и его местонахождении (месте его государственной регистрации), о руководителе учреждения, о режиме работы.

Контактная информация (почтовый адрес, номера телефонов, адрес электронной почты), порядок и условия выполнения работы, информация о способах доведения потребителями работы своих отзывов, замечаний и предложений, информация о вышестоящем органе управления, лицензии размещаются на официальном сайте учреждения, на информационных стендах в помещениях учреждения, выполняющего работу.

8. Показатели качества работы

своевременное изъятие из обращения отозванных Росздравнадзором (недоброкачественных) препаратов;

удовлетворенность потребителей результатом работы.