Приложение N 7. Стандарт качества государственной работы "Обеспечение контроля за безопасностью медицинской деятельности, включая проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок", выполняемой учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области

Приложение N 7
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 декабря 2024 г. N 3203-п

Стандарт
качества государственной работы "Обеспечение контроля за безопасностью медицинской деятельности, включая проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок", выполняемой учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области

1. Общие положения

1.1. Наименование государственной услуги (работы):

Обеспечение контроля за безопасностью медицинской деятельности, включая проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок (далее - работа).

1.2. Наименование и контактная информация исполнительного органа государственной власти Свердловской области, осуществляющего функции и полномочия учредителя в отношении учреждения, выполняющего работу:

Министерство здравоохранения Свердловской области, адрес: ул. Вайнера, д. 34 б, г. Екатеринбург, 620014; телефон/факс: (343) 312-00-03; e-mail: minzdrav@egov66.ru.

1.3. Потребители работы:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, государственные учреждения, муниципальные учреждения.

2. Требования к порядку и условиям выполнения работы

2.1. Наименование государственных учреждений (групп учреждений), выполняющих работу:

Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (далее ~ учреждение).

2.2. Размер платы:

Работа выполняется бесплатно.

2.3. Содержание работы:

Контроль соблюдения государственными учреждениями здравоохранения Свердловской области законодательства Российской Федерации и законодательства Свердловской области при осуществлении своей деятельности; предупреждение, выявление и пресечение нарушений в деятельности государственных учреждений здравоохранения Свердловской области.

2.4. Перечень оснований для отказа к выполнению работы или прекращения ее выполнения:

ликвидация учреждения;

реорганизация учреждения, которая привела к исключению из компетенции учреждения полномочий по оказанию работы;

исключение работы из ведомственного перечня государственных услуг (работ);

случаи, предусмотренные нормативными правовыми актами, влекущие за собой невозможность оказания работы, не устранимую в краткосрочной перспективе;

иные основания, предусмотренные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными правовыми актами Свердловской области.

2.5. Результат выполнения работы:

оформление справок с описанием фактов выявленных в ходе проведения проверок в зависимости от поставленной задачи;

оформление отчетов и заключений по результатам проведенных анализов, оценок и экспертиз.

2.6. Срок выполнения работы:

Определяется в пределах срока, установленного в законодательных или иных нормативных правовых актах, на основании которых проводится конкретная работа.

2.7. Требования к законности и безопасности выполнения работы:

Документы, необходимые в соответствии с законодательными или иными

нормативными правовыми актами для выполнения работы:

Устав учреждения;

распорядительные документы исполнительного органа государственной власти Свердловской области, являющиеся основанием для проведения конкретной работы.

3. Требования к уровню материально-технического обеспечения работы

В учреждении имеются административно-хозяйственные помещения, служебные и бытовые помещения, необходимое техническое оборудование и канцелярские принадлежности.

Учреждение обеспечено автомобильным транспортом в соответствии с установленными нормами.

4. Требования к доступности и кадровому обеспечению работы

В соответствии с приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 09.03.2016 N 91н "Об утверждении профессионального стандарта "Провизор", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием".

5. Правовые основания для выполнения работы

Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

Федеральный закон от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации";

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

Федеральный закон от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц";

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд";

постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";

постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";

приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 19.01.2015 N 35-п "Об утверждении порядка индивидуального обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания граждан, проживающих в Свердловской области, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг";

приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 08.02.2018 N 167-п "О Порядке дополнительного обеспечения на амбулаторном этапе лечения по жизненным показаниям лекарственными препаратами, не включенными в перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами, но предусмотренными стандартами медицинской помощи и перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения отдельных категорий граждан Российской Федерации, проживающих в Свердловской области, за счет средств областного бюджета".

6. Порядок контроля за выполнением работы

Орган государственной власти Свердловской области, осуществляющий контроль за выполнением работы: Министерство здравоохранения Свердловской области.

Контроль проводится ежеквартально по результатам анализа, проведенного программным методом.

Плановая либо внеплановая проверка проводится в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 02.07.2020 N 1166-п "Об обеспечении выполнения государственного задания, установленного в отношении государственных учреждений Свердловской области, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Свердловской области, и порядке контроля его выполнения".

7. Порядок информирования о выполняемой работе

Учреждение обеспечивает потребителей работы доступной и достоверной информацией, включающей сведения о наименовании учреждения и его местонахождении (месте его государственной регистрации), о руководителе учреждения, о режиме работы.

Контактная информация (почтовый адрес, номера телефонов, адрес электронной почты), порядок и условия выполнения работы, информация о способах доведения потребителями работы своих отзывов, замечаний и предложений, информация о вышестоящем органе управления, лицензии размещаются на официальном сайте учреждения, на информационных стендах в помещениях учреждения, выполняющего работу.

8. Показатели качества работы: соблюдение сроков предоставления информации

доля информационных документов, выполненных с замечаниями от потребителей.