Приложение N 3. Стандарт качества государственной работы "Приемка, контроль качества, хранение и выдача иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок", выполняемой учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области

Приложение N 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 декабря 2024 г. N 3203-п

Стандарт
качества государственной работы "Приемка, контроль качества, хранение и выдача иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок", выполняемой учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области

1. Общие положения

1.1. Наименование государственной услуги (работы):

Приемка, контроль качества, хранение и выдача иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок (далее - работа).

1.2. Наименование и контактная информация исполнительного органа государственной власти Свердловской области, осуществляющего функции и полномочия учредителя в отношении учреждения, выполняющего работу:

Министерство здравоохранения Свердловской области, адрес: ул. Вайнера, д. 34 б, г. Екатеринбург, 620014; телефон/факс: (343) 312-00-03; e-mail: minzdrav@egov66.ru.

1.3. Потребители работы:

юридические лица - медицинские организации.

2. Требования к порядку и условиям выполнения работы

2.1. Наименование государственных учреждений (групп учреждений), выполняющих работу:

Государственное автономное учреждение Свердловской области "Фармация" (далее - учреждение).

2.2. Размер платы:

Работа выполняется бесплатно.

2.3. Содержание работы:

Обеспечение потребителей иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок. Своевременное изъятие из обращения отозванных Росздравнадзором (недоброкачественных) препаратов.

2.4. Перечень оснований для отказа к выполнению работы или прекращения ее выполнения:

ликвидация учреждения;

реорганизация учреждения, которая привела к исключению из компетенции учреждения полномочий по оказанию работы;

исключение работы из ведомственного перечня государственных услуг (работ);

иные основания, предусмотренные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными правовыми актами Свердловской области.

2.5. Результат выполнения работы:

Получение потребителями иммунобиологических лекарственных препаратов в целях проведения профилактических прививок.

2.6. Срок выполнения работы:

Определяется в пределах срока, указанного в разнарядке на получение иммунобиологических лекарственных препаратов.

2.7. Требования к законности и безопасности выполнения работы: Документы, необходимые в соответствии с законодательными или иными

нормативными правовыми актами для выполнения работы:

Устав учреждения;

лицензия на фармацевтическую деятельность.

3. Требования к уровню материально-технического обеспечения работы

В учреждении имеются помещения, зоны, оборудование и программные средства для выполнения операций с иммунобиологическими лекарственными препаратами, обеспечивающие их приемку, контроль качества, хранение, доставку и выдачу.

Площадь помещений, используемых учреждением в организации работы, соответствует объему иммунобиологических лекарственных препаратов.

Помещения разделены на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

приемки иммунобиологических лекарственных препаратов; основного хранения иммунобиологических лекарственных препаратов; экспедиции;

хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих специальных условий;

хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных иммунобиологических лекарственных препаратов;

карантинного хранения иммунобиологических лекарственных препаратов. Помещения оснащены системами отопления и кондиционирования, естественной и приточно-вытяжной вентиляцией.

Стеллажи, шкафы для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов маркированы, имеют стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивают идентификацию иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения иммунобиологических лекарственных препаратов системой учета.

К оборудованию, используемому в процессе работы, относятся в том числе:

системы кондиционирования;

холодильные камеры и (или) холодильники;

охранная и пожарная сигнализация;

системы контроля доступа;

вентиляционная система;

термогигрометры (психрометры), термометры (оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности).

4. Требования к доступности и кадровому обеспечению работы

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 14.03.2022 N 464-п "Об утверждении методики оценки потребности в объемах государственных услуг и работ при планировании в отношении подведомственных учреждений государственных заданий на оказание услуг (выполнение работ) на очередной год и плановый период".

5. Правовые основания для выполнения работы

Конституция Российской Федерации;

Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;

постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок";

Закон Свердловской области от 21.11.2012 N 91-ОЗ "Об охране здоровья граждан в Свердловской области";

постановление Правительства Свердловской области от 08.02.2011 N 76-ПП "О Порядке формирования государственного задания в отношении государственных учреждений Свердловской области и финансового обеспечения выполнения государственного задания";

приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 14.03.2022 N 464-п "Об утверждении методики оценки потребности в объемах государственных услуг и работ при планировании в отношении подведомственных учреждений государственных заданий на оказание услуг (выполнение работ) на очередной год и плановый период";

приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 11.08.2022 N 1811-п "Об утверждении регионального календаря профилактических прививок Свердловской области";

приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 28.03.2023 N 678-п "Об организации обеспечения медицинских организаций Свердловской области иммунобиологическими лекарственными препаратами, закупаемыми в рамках Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям".

6. Порядок контроля за выполнением работы

Орган государственной власти Свердловской области, осуществляющий контроль за выполнением работы: Министерство здравоохранения Свердловской области.

Контроль проводится в соответствии с планом графиком выездных проверок и по мере необходимости.

Плановая либо внеплановая проверка проводится в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 06.10.2021 N 2268-п "Об исполнении Министерством здравоохранения Свердловской области полномочий по осуществлению контроля за деятельностью государственных учреждений Свердловской области".

7. Порядок информирования о выполняемой работе

Учреждение обеспечивает потребителей работы доступной и достоверной информацией, включающей сведения о наименовании учреждения и его местонахождении (месте его государственной регистрации), о руководителе учреждения, о режиме работы.

Контактная информация (почтовый адрес, номера телефонов, адрес электронной почты), порядок и условия выполнения работы, информация о способах доведения потребителями работы своих отзывов, замечаний и предложений, информация о вышестоящем органе управления, лицензии размещаются на официальном сайте учреждения, на информационных стендах в помещениях учреждения, выполняющего работу.

8. Показатели качества работы

своевременное изъятие из обращения отозванных Росздравнадзором (недоброкачественных) препаратов;

удовлетворенность потребителей результатом работы.