Приложение N 15. Стандарт качества государственной услуги "Заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов", оказываемой учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области

Приложение N 15
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 декабря 2024 г. N 3203-п

Стандарт
качества государственной услуги "Заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов", оказываемой учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области

1. Общие положения

1.1. Наименование государственной услуги (работы):

Заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - услуга).

1.2. Наименование и контактная информация исполнительного органа государственной власти Свердловской области, осуществляющего функции и полномочия учредителя в отношении учреждения, предоставляющего услугу:

Министерство здравоохранения Свердловской области, адрес: ул. Вайнера, д. 34 б, г. Екатеринбург, 620014; телефон/факс: (343) 312-00-03; e-mail: minzdrav@egov66.ru.

1.3. Потребители услуги:

Медицинские организации, подведомственные Министерству здравоохранения Свердловской области; образовательные, научные организации, подведомственные органам исполнительной власти Свердловской области; организации частной системы здравоохранения, участвующие в реализации программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Свердловской области.

2. Требования к порядку и условиям предоставления услуги

2.1. Наименование государственных учреждений (групп учреждений), оказывающих услугу:

Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови", государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница N 1", государственное автономное учреждение

здравоохранения Свердловской области "Областная детская клиническая больница N 1" (далее - учреждения).

2.2. Размер платы:

Услуга оказывается бесплатно для пациентов.

2.3. Содержание услуги:

Деятельность по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов включает: медицинское обследование доноров, заготовку крови и (или) ее компонентов у доноров, изготовление компонентов донорской крови: эритроцитная масса; эритроцитная взвесь; отмытые эритроциты; эритроцитная взвесь размороженная, отмытая; свежезамороженная плазма; концентрат тромбоцитов; плазма патогенредуцированная; криопреципитат; гранулоцитный концентрат, карантинизацию плазмы, криоконсервирование эритроцитосодержащих сред, концентрата тромбоцитов, фильтрацию, патогенредукцию и облучение компонентов крови, проведение исследований образцов донорской крови для определения групп крови по системам АВО, Резус - принадлежности (определение слабых и частичных вариантов антигена D является обязательным, К1 системы Kell (К), антигенов С, с, Е, е для проведения скрининга аллоиммунных антител; выявление маркеров вируса иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции), гепатитов В, С и возбудителя сифилиса иммунологическими и молекулярно-биологическими методами.

2.4. Перечень оснований для отказа в предоставлении услуги или прекращении ее оказания:

исключение услуги из ведомственного перечня государственных услуг (работ);

случаи, предусмотренные нормативными правовыми актами, влекущие за собой невозможность оказания услуги, не устранимую в краткосрочной перспективе.

2.5. Результат предоставления услуги:

Обеспечение медицинских учреждений качественными компонентами донорской крови для их клинического использования.

2.6. Срок предоставления услуги:

Определяются в соответствии со стандартами медицинской помощи и порядками оказания медицинской помощи.

2.7. Требования к законности и безопасности предоставления услуги:

Документы, необходимые в соответствии с законодательными или иными

нормативными правовыми актами для предоставления услуги:

Устав учреждения;

наличие лицензии учреждения на оказываемый вид медицинской помощи.

3. Требования к уровню материально-технического обеспечения услуги

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают соответствие используемых зданий и помещений санитарно-эпидемиологическим требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. Помещения, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов, разделяются по видам работ, имеют контролируемый доступ, используются в соответствии с их назначением и включают в себя: помещения для приема и медицинского обследования донора, помещения для осуществления донаций донорской крови и (или) ее компонентов, производственные помещения, лабораторные помещения, помещения для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, помещения для хранения расходных материалов (склады), административно-хозяйственные помещения, санитарно-бытовые помещения для персонала, расположенные изолированно от производственных и лабораторных помещений.

Субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.

Наличие исправного медицинского оборудования для осуществления процессов заготовки, переработки, хранения и лабораторной апробации донорской крови. Учреждение своевременно приобретает расходные материалы, обеспечивает наличие их запаса не менее чем на три месяца работы.

Автомобильный транспорт по установленным нормативам.

4. Требования к доступности и кадровому обеспечению услуги

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 N 1167-н "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения".

5. Правовые основания для предоставления услуги

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Федеральный Закон от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";

постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых правовых актов Правительства Российской Федерации";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 N 1128н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 N 1129н "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.10.2020 N 1138н "Об утверждении формы статистического учета и отчетности N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2020 N 1148н "Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2020 N 1157н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 N 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 N 1167н "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.12.2023 N 658н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования".

6. Порядок контроля за предоставлением услуги

Орган государственной власти Свердловской области, осуществляющий контроль за оказанием услуги: Министерство здравоохранения Свердловской области.

Контроль проводится ежеквартально, по результатам анализа, проведенного программным методом.

Плановая либо внеплановая проверка проводится в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 06.10.2021 N 2268-п "Об исполнении Министерством здравоохранения Свердловской области полномочий по осуществлению контроля за деятельностью государственных учреждений Свердловской области".

7. Порядок информирования о предоставляемой услуге

Учреждение обеспечивает пациентов либо законных представителей

пациентов бесплатной, доступной и достоверной информацией, включающей сведения о наименовании учреждения и его местонахождении (месте его государственной регистрации), о руководителе учреждения, о режиме работы, перечне основных видов предоставляемой медицинской помощи.

Контактная информация (почтовый адрес, номера телефонов, адрес электронной почты), порядок и условия предоставления бесплатной медицинской помощи в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Свердловской области, информация о способах доведения пациентами своих отзывов, замечаний и предложений, информация о вышестоящем органе управления, лицензии учреждения размещаются на официальном сайте учреждения, на информационных стендах в помещениях учреждения.

Пациенты информируются о предоставляемой услуге при личном обращении, при обращении по телефону, в средствах массовой информации.

8. Показатели качества услуги

Соответствие выпускаемой продукции (донорской крови и ее компонентов) значениям показателей безопасности донорской крови и ее компонентов, предусмотренным приложением N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых правовых актов Правительства Российской Федерации".