Приложение N 14. Стандарт качества государственной услуги "Медицинская деятельность, связанная с донорством костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток", оказываемой учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области

Приложение N 14
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 декабря 2024 г. N 3203-п

Стандарт
качества государственной услуги "Медицинская деятельность, связанная с донорством костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток", оказываемой учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области

1. Общие положения

1.1. Наименование государственной услуги (работы):

Медицинская деятельность, связанная с донорством костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее - услуга).

1.2. Наименование и контактная информация исполнительного органа государственной власти Свердловской области, осуществляющего функции и полномочия учредителя в отношении учреждения, предоставляющего услугу:

Министерство здравоохранения Свердловской области, адрес: ул. Вайнера, д. 34 б, г. Екатеринбург, 620014; телефон/факс: (343) 312-00-03; e-mail: minzdrav@egov66.ru.

1.3. Потребители услуги:

Физические лица (далее - пациенты).

2. Требования к порядку и условиям предоставления услуги

2.1. Наименование государственных учреждений (групп учреждений), оказывающих услугу:

Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная детская клиническая больница", государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница N 1", государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (далее - учреждения).

2.2. Размер платы:

Услуга оказывается бесплатно для пациентов.

2.3. Содержание услуги:

Проведение комплекса мероприятий по стимуляции выброса гемопоэтических стволовых клеток в периферическую кровь, цитаферез данных клеток аппаратным методом или проведение пункционного забора костного мозга под эндотрахеальным наркозом у донора, подсчет клеточности гемпоэтических стволовых клеток в донорском материале, обработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности заготовленных гемопоэтических стволовых клеток периферической крови и/или костного мозга.

2.4. Перечень оснований для отказа в предоставлении услуги или прекращении ее оказания:

исключение услуги из ведомственного перечня государственных услуг (работ);

случаи, предусмотренные нормативными правовыми актами, влекущие за собой невозможность предоставления услуги, не устранимую в краткосрочной перспективе;

наличие медицинских противопоказаний, добровольный информированный отказ от услуги получателя.

2.5. Результат предоставления услуги:

Заготовка индивидуально для пациентов учреждений качественных продуктов гемопоэтических стволовых клеток периферической крови и/или костного мозга от неродственных доноров для проведения аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток данным пациентам, а также обработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности заготовленных гемопоэтических стволовых клеток периферической крови и/или костного мозга, оказаны в соответствии с федеральными порядками, стандартами, с учетом наличия у получателя услуг медицинских показаний и противопоказаний.

2.6. Срок предоставления услуги:

Определяется в соответствии со стандартами медицинской помощи и порядками оказания медицинской помощи.

2.7. Требования к законности и безопасности предоставления услуги:

Документы, необходимые в соответствии с законодательными или иными

нормативными правовыми актами для предоставления услуги:

Устав учреждения;

лицензия учреждения на право оказания услуги.

3. Требования к уровню материально-технического обеспечения услуги

Учреждение размещается в специально предназначенном либо приспособленном здании (помещении); состояние здания не является аварийным; здание оборудовано водопроводом, системой централизованного отопления, имеет горячее водоснабжение и канализацию, оборудовано системой принудительной вентиляции, обеспечено телефонной связью. Минимальный набор помещений для оказания услуги: вестибюль-гардеробная, регистратура, холл для доноров, кабинет лечащего врача для осмотра доноров, процедурный кабинет для введения препаратов для стимуляции лейкопоэза, кабинет врача-трансфузиолога для осмотра доноров, буфет для доноров, санузел, операционная, центрифужная, бокс, помещение для персонала, лаборатория, помещение для хранения и выдачи крови, предназначенной для клинического применения, моечная, стерилизационная для материала (может быть централизованной в учреждении), материальная, душевая для персонала.

Выделены отдельные помещения (склады) для хранения: расходных материалов (контейнеров полимерных для заготовки донорского материала, наборов реагентов и других материалов), донорских материалов, имеющих разный статус (до подсчета, до введения или до транспортировки). При отсутствии таких помещений - изолированные зоны, стеллажи и холодильники.

Наличие исправного медицинского оборудования для осуществления процессов заготовки, переработки, хранения и лабораторной апробации донорской крови. Учреждение своевременно приобретает расходные материалы, обеспечивает наличие их запаса не менее чем на один месяц работы.

Автомобильный транспорт по установленным нормативам

4. Требования к доступности и кадровому обеспечению услуги

В соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 930н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гематология", от 28.10.2020 N 1170н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиологи", от 29.07.2022 N 519н "Об утверждении порядка проведения заготовки донорского материала от неродственного донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации".

5. Правовые основания для предоставления услуги

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2022 N 640 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 930н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гематология";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 N 1170н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.07.2022 N 519н "Об утверждении порядка проведения заготовки донорского материала от неродственного донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации".

6. Порядок контроля за предоставлением услуги

Орган государственной власти Свердловской области, осуществляющий контроль за оказанием услуги: Министерство здравоохранения Свердловской области.

Контроль проводится ежеквартально, по результатам анализа, проведенного программным методом.

Плановая либо внеплановая проверка проводится в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 06.10.2021 N 2268-п "Об исполнении Министерством здравоохранения Свердловской области полномочий по осуществлению контроля за деятельностью государственных учреждений Свердловской области".

7. Порядок информирования о предоставляемой услуге

Учреждение обеспечивает пациентов либо законных представителей

пациентов бесплатной, доступной и достоверной информацией, включающей сведения о наименовании учреждения и его местонахождении (месте его государственной регистрации), о руководителе учреждения, о режиме работы, перечне основных видов предоставляемой медицинской помощи.

Контактная информация (почтовый адрес, номера телефонов, адрес электронной почты), порядок и условия предоставления бесплатной медицинской помощи в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Свердловской области, порядок и условия оказания услуги, информация о способах доведения потребителями услуги своих отзывов, замечаний и предложений, информация о вышестоящем органе управления, лицензии размещаются на официальном сайте учреждения, на информационных стендах в помещениях учреждения, оказывающего услугу.

Пациенты информируются о предоставляемой услуге при личном обращении, при обращении по телефону, в средствах массовой информации.

8. Учет мнения пациентов

Проводится через формы обратной связи на официальных сайтах учреждений.

9. Показатели качества услуги

Соответствие техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемой в трансфузионно-инфузионной терапии.