Приложение N 1. Порядок взаимодействия участников программ обеспечения льготных категорий граждан в Кабардино-Балкарской Республике лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания

Приложение N 1
Утвержден
приказом
Министерства здравоохранения
Кабардино-Балкарской Республики
от 9 января 2025 года N 1-П

Порядок
взаимодействия участников программ обеспечения льготных категорий граждан в Кабардино-Балкарской Республике лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок регулирует взаимодействие участников программ обеспечения льготных категорий граждан в Кабардино-Балкарской Республике лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (далее - Порядок), определяет систему обмена и контроля данных в рамках информационного взаимодействия участников программ обеспечения льготных категорий граждан в Кабардино-Балкарской Республике (далее - льготные категории граждан) лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (далее - ЛП, МИ и СПЛП), а также практической реализации механизмов контроля за назначением и отпуском ЛП, МИ и СПЛП по льготным рецептам в соответствии с действующим законодательством.

1.2. Действие настоящего Порядка распространяется на осуществление реализации программ обеспечения льготных категорий граждан ЛП, МИ и СПЛП за счет средств бюджетов Российской Федерации и Кабардино-Балкарской Республики, в том числе для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - программа ВЗН) и для лечения детей, лекарственными препаратами, закупаемыми Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд).

2. Структура взаимодействия участников программ обеспечения льготных категорий граждан

2.1. Упорядочение и контроль информационных процессов, осуществление гарантированного бумажного и электронного документооборота между участниками программ обеспечения льготных категорий граждан, формирование интегрированной базы данных информационных ресурсов. Координация и организация системы обеспечения льготных категорий граждан с использованием информационного программного продукта.

2.2. Субъектами информационного взаимодействия в системе обеспечения льготных категорий граждан являются:

- Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (далее - Минздрав КБР) является исполнительным органом государственной власти Кабардино-Балкарской Республики, осуществляющим функции по реализации государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю в сфере здравоохранения, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи и медицинской реабилитации, фармацевтической деятельности;

- государственное казенное учреждение здравоохранения "Фармедтех" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (далее - ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР) - организация, оказывающая на основании приказов Минздрава КБР услуги по планированию и осуществлению закупок, а также приемке, хранению, отпуску ЛП, МИ и СПЛП, осуществляющая процесс информационного обмена участников программ обеспечения льготных категорий граждан;

- аптечные пункты льготного отпуска - структурные подразделения ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР, задействованные в системе реализации программ обеспечения льготных категорий граждан и осуществляющие отпуск ЛП, МИ и СПЛП по рецептам врачей бесплатно;

- медицинские организации Кабардино-Балкарской Республики (далее - МО КБР) - юридические лица и их структурные подразделения, осуществляющие медицинскую деятельность на основании лицензии, врачи (фельдшеры) которых имеют право на выписку при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях льготным категориям граждан рецептов на получение ЛП, МИ и СПЛП;

- Отделение Социального фонда России по Кабардино-Балкарской Республике (далее - СФР по КБР), осуществляющее в целях обеспечения реализации прав граждан на получение ежемесячных денежных выплат, социальных услуг, а также для обеспечения и эффективного расходования средств, направляемых на ежемесячные денежные выплаты и предоставление социальных услуг, ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи.

3. Функции участников программ обеспечения льготных категорий граждан

3.1. Планово-экономический отдел Минздрава КБР

3.1.1. В целях своевременного обеспечения льготных категорий граждан ЛП, МИ и СПЛП в пятидневный срок информирует отдел организации лекарственного обеспечения населения Минздрава КБР о поступлении основных и дополнительных субвенций, трансфертов и субсидий из федерального бюджета, финансовых средств из республиканского бюджета Кабардино-Балкарской Республики. Также информирует об имеющихся остатках финансовых средств и свободных лимитах финансовых средств по запросу.

3.1.2. Согласовывает с отделом организации лекарственного обеспечения населения Минздрава КБР передвижку финансовых средств федерального бюджета и регионального бюджета Кабардино-Балкарской Республики, выделенных на льготное лекарственное обеспечение, в том числе и на транспортные расходы, выделенные на льготное лекарственное обеспечение.

3.2. Отдел организации лекарственного обеспечения населения Минздрава КБР

3.2.1. В соответствии с утверждаемыми Правительством Российской Федерации и Правительством Кабардино-Балкарской Республики перечнями ЛП, МИ и СПЛП для льготных категорий граждан, а также с учетом форм, дозировок и количества единиц продукции в потребительской упаковке, зарегистрированных в государственном реестре лекарственных средств, формирует шаблоны заявок и организует предоставление заявок от МО КБР по программам обеспечения льготных категорий граждан, сформированных в соответствии с шаблонами:

- по программе ОНЛП в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

- для обеспечения лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, за счет средств финансовых средств федерального бюджета и республиканского бюджета Кабардино-Балкарской Республики;

- на централизованную поставку лекарственных препаратов, закупаемых Минздравом России за счет финансовых средств федерального бюджета, для обеспечения:

- лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - ВИЧ);

- лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - МЛУ);

- по программе ВЗН - в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";

- по программе РЛО - в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

3.2.2. Ежегодно организует комиссионный анализ заявок (защита заявок), предъявляемых МО КБР на закупку ЛП, МИ и СПЛП на следующий календарный год по программам обеспечения льготных категорий граждан в соответствии с утверждаемым министром здравоохранения КБР графиком защиты заявок и в соответствии с шаблоном в программном продукте в электронной форме.

3.2.3. Формирует сводные заявки по программам обеспечения льготных категорий граждан.

Организует размещение в информационном ресурсе Фонда заявок от МО КБР совместно с главными внештатными специалистами Минздрава КБР соответствующего профиля, в соответствии с установленными Фондом Правилами ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, для обеспечения лекарственными препаратами.

3.2.4. Передает в установленном порядке на исполнение сформированные в пределах выделенных лимитов финансовых средств соответствующих бюджетов сводные заявки в ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР, для организации закупок в порядке, установленном действующем законодательством.

3.2.5. Совместно с главными внештатными специалистами Минздрава - на основании письменного запроса руководителя МО КБР на имя министра здравоохранения КБР, оформленного в соответствии с установленными требованиями, вносит изменения по реестру врачей (фельдшеров), имеющих право выписки льготных рецептов (включение, исключение или внесение изменений в реестр, предоставление врачам (фельдшерам) МО КБР право для доступа в программный продукт (логин, пароль);

- проводит обновление в программном продукте регионального сегмента Федерального регистра больных ВЗН на основании предоставляемых МО КБР направлений на включение сведений и извещений об исключении сведений о больном в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных ВЗН.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

3.2.11. Рассматривает в установленном порядке и в рамках своей компетенции устные и письменные обращения граждан по вопросам обеспечения льготных категорий граждан ЛП, МИ и СПЛП.

3.2.12. Организует выездные проверочные мероприятия в МО КБР и их структурные подразделения, ГКУЗ "Фармедтех" и их структурные подразделения (аптечные пункты льготного отпуска) для осуществления контроля за реализацией программ обеспечения льготных категорий граждан в порядке, установленном Минздравом КБР.

3.2.13. При получении информации о выявлении препаратов с истекшим сроком годности, а также определенной партии недоброкачественных ЛП, МИ и СПЛП контролирует мероприятия по их комиссионному списанию в соответствии с порядком, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", и возмещению МО КБР стоимости товарно-материальных ценностей, в случае допущения истечения сроков годности ЛП, МП и СПЛП.

3.2.14. Участвует в составе комиссии при уничтожении наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным в соответствии с приказом Минздрава России от 22.10.2021 N 1004н "Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным".

3.2.15. Принимает участие в случае необходимости в комплексных проверочных мероприятиях в части лекарственного обеспечения граждан.

3.2.16. Осуществляет иные функции, утвержденные постановлением Правительства КБР от 08.07.2014 N 142-ПП "О Министерстве здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики", положением об отделе, а также иным законодательством в части лекарственного обеспечения.

3.3. Медицинские организации Кабардино-Балкарской Республики, участники программ обеспечения льготных категорий граждан

3.3.1. Руководители МО КБР, участники программ обеспечения льготных категорий граждан, главные внештатные специалисты Минздрава КБР, задействованные в реализации программ обеспечения льготных категорий граждан по соответствующему профилю, несут личную ответственность за качество и соблюдение сроков определения потребности МО КБР в целом, а также льготных категорий граждан, в частности, в ЛП, МИ и СПЛП.

3.3.2. Главные внештатные специалисты Минздрава КБР отслеживают исполнение заявок, ежегодно защищаемых в Минздраве России на централизованную закупку и поставку лекарственных препаратов по программе ВЗН, ВИЧ, МЛУ.

3.3.3. Главные внештатные специалисты Минздрава КБР, участвующие в формировании заявок на закупку лекарственных препаратов на очередной финансовый год в рамках действующих на территории республики госпрограмм льготного лекарственного обеспечения, отслеживают их исполнение согласно профильным заболеваниям, а также оценивают целесообразность назначения терапии в соответствии с клиническими рекомендациями и профилю.

3.3.4. Руководители МО КБР внутренним приказом назначают лиц, ответственных за:

- формирование заявок МО по программам обеспечения льготных категорий граждан на очередной календарный год и дополнительных заявок в течение года, с учетом персонифицированных данных о потребности пациентов, относящихся к льготным категориям граждан в соответствии с шаблонами, размещенными в льготном программном продукте;

- ведение в программном продукте Республиканского регистра отдельных категорий граждан в порядке, установленном приказом Минздрава КБР.

ГАРАНТ:

По-видимому, в предыдущем абзаце допущена опечатка. Слова "отдельных категорий" следует читать как "льготных категорий"

3.3.5. Руководители МО КБР обязаны:

- принимать меры к повышению ответственности врачей (фельдшеров) за качество и своевременность предоставления персонифицированных данных о потребности льготных категорий граждан в ЛП, МИ и СПЛП, а также за выписку рецептов по программам обеспечения льготных категорий граждан в рамках заявок и в соответствии с медицинскими показаниями, на основании стандартов оказания медицинской помощи и согласно требованиям приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" и иных нормативных правовых актов;

- обеспечивать формирование ответственными лицами сводных заявок МО на очередной календарный год с учетом неиспользованных товарных остатков ЛП, МИ и СПЛП, находящихся в аптечном пункте льготного отпуска ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР, и анализа среднемесячного расхода;

- предоставлять в отдел организации лекарственного обеспечения населения Минздрава КБР сводные заявки по программам обеспечения льготных категорий граждан, сформированные в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи (фактическая потребность) и в пределах выделенного лимита бюджетного финансирования в сроки, определенные Минздравом КБР;

- обеспечивать присутствие лиц, ответственных за формирование заявок МО КБР, на заседании комиссии по защите заявок согласно утвержденному графику, с предоставлением на рассмотрение оформленных в установленном порядке заявок (пронумерованных, прошнурованных, заверенных подписью руководителя и печатью МО КБР) на бумажном носителе в 2 экземплярах и на электронном носителе (USB-flash носителе) с приложением необходимых для защиты заявок документов;

- обеспечивать своевременное предоставление запрашиваемой отделом организации лекарственного обеспечения населения Минздрава КБР информации по программам обеспечения льготных категорий граждан и отчетности, а также контроль за достоверностью предоставляемых сведений;

- возмещать стоимость товарно-материальных ценностей, поступающих в аптечный пункт льготного отпуска по заявкам МО, в случае допущения истечения сроков годности ЛП, МИ и СПЛП;

- информировать Минздрав КБР об изменениях по реестру врачей (фельдшеров), имеющих право выписки льготных рецептов (включение, исключение или внесение изменений в реестр), с оформлением письменного запроса в Минздрав КБР в соответствии с установленными требованиями:

- на предоставление врачам (фельдшерам) МО КБР логина, пароля для доступа в программный продукт, с приложением копий приказа о приеме на работу врача (фельдшера), паспорта, СНИЛС, с указанием адреса электронной почты врача (фельдшера);

- на включение в реестр врачей (фельдшеров), имеющих право оформления льготных рецептов на ЛП, МИ, СПЛП, и предоставление кода врача (фельдшера), с приложением копий приказа о приеме на работу врача (фельдшера), паспорта, СНИЛС;

- на внесение изменений в реестр врачей (фельдшеров) - копии документов, подтверждающих внесение изменений;

- на исключение из реестра врачей (фельдшеров), имеющих право оформления льготных рецептов на ЛП, МИ и СПЛП, при увольнении врача (фельдшера) из МО КБР, с приложением копии приказа об увольнении врача (фельдшера);

- представлять информацию о состоянии здоровья пациента, лекарственной обеспеченности и проводимых мероприятиях (для внутреннего использования и взаимодействия с вневедомственными и подведомственными организациями) по устным и письменным запросам сотрудников отдела организации лекарственного обеспечения населения Минздрава КБР;

- в случае выявления смены терапии у пациента или вновь возникшей потребности у пациентов, в течение 3-х рабочих дней направить уведомление о смене лекарственной терапии и дозировки в Минздрав КБР.

- формировать и вести Региональный регистр лиц, имеющих право на бесплатное обеспечение ЛП, МИ и СПЛП за счет средств республиканского бюджета в программном продукте в соответствии нормативными правовыми актами.

3.3.6. В случае допущения истечения сроков годности ЛП, МИ и СПЛП, доставленные по заявке МО и находящихся на балансе аптечных пунктов льготного отпуска, полная материальная ответственность возлагается на руководителей МО КБР, которые осуществляют возмещение стоимости товарно-материальных ценностей.

3.3.7. В случае выявления нежелательных реакций при применении:

- лекарственных препаратов необходимо обеспечить исполнение требований статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части своевременного предоставления в Территориальный орган Росздравнадзора по КБР либо в Автоматизированную информационную систему (АИС) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия между лекарственными препаратами, которые были выявлены при их применении, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности, об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека;

- медицинских изделий необходимо сообщать обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

При регистрации побочных действий сведения в установленном порядке направляются в срок не позднее 10 рабочих дней со дня получения соответствующей информации, для серьезных реакций, приведших к летальным исходам или создавшим угрозу жизни и не позднее 5 рабочих дней.

Несообщение или сокрытие данных сведений лицами, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

3.3.8. Руководитель МО обязан организовать представление следующей отчетной информации в Минздрав КБР:

- ежемесячно, до 3 числа каждого месяца, следующего за отчетным периодом, отчет "Ведение единого регистра граждан, получающих лекарственные препараты, содержащие наркотические и психотропные лекарственные препараты, на амбулаторном этапе по рецептам врачей бесплатно" в соответствии с приложением N 16 к настоящему Порядку в виде таблицы в формате Excel;

- ежемесячно, до 3 числа месяца, следующего за отчетным периодом, на адрес официальной электронной почты (mzkbr-pharm@yandex.ru) - "Ежемесячный мониторинг движения и учета лекарственных препаратов, полученных на основании решений экспертного совета Фонда "Круг добра" согласно приложению N 17 к настоящему Порядку в виде таблицы в формате Excel;

3.3.9. Персональная ответственность за подлинность и обоснованность предоставляемой информации возлагается на руководителей МО КБР, участников программ обеспечения льготных категорий граждан.

3.4. Государственное казенное учреждение здравоохранения "Фармедтех" Минздрава КБР

Уполномоченная организация, оказывающая функции по планированию и осуществлению закупок, а также приемке, хранению, отпуску ЛП, МИ и СПЛП, осуществляющая процесс информационного обмена участников программ обеспечения льготных категорий граждан в соответствии с постановлением Правительства КБР от 08.07.2014 N 142-ПП "О Министерстве здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики" и иными нормативными правовыми актами.

3.4.1. Руководитель ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР обеспечивает:

- передачу данных о движении ЛП, МИ и СПЛП руководителям медицинских организаций с учетом утвержденных заявок;

- контроль остатков ЛП, МИ и СПЛП, закупаемых в рамках льготного лекарственного обеспечения, акцентируя внимание на медикаменты с ограниченным сроком годности;

- предоставление данных медицинским организациям и главным внештатным специалистам об остатках ЛП, МИ и СПЛП в рамках ежегодных заявочных кампаний;

- принятие на баланс ЛП, МИ и СПЛП, поступающих в аптечный пункт;

- проведение ежеквартальной инвентаризации товарно-материальных ценностей по видам, наименованиям, сериям, фасовкам, лекарственным формам, дозировкам, срокам годности с представлением отчетной информации в ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР в срок не позднее 10 числа, следующего за отчетным кварталом;

ГАРАНТ:

По-видимому, в предыдущем абзаце допущена опечатка. Слово "числа" следует читать как "числа месяца"

- контроль за своевременным внесением сотрудниками аптечных пунктов обеспеченных рецептов в программный продукт в режиме реального времени;

- предоставление отчетов в Минздрав КБР в установленные сроки.

3.4.2. ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР:

- осуществляет закупочные мероприятия в соответствии с приказом Минздрава КБР от 29.12.2023 N 396-П "О возложении на ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР полномочий Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики по планированию и осуществлению закупок";

- обеспечивает проведение мероприятий по закупке незарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов при назначении пациенту для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям в соответствии с действующим законодательством;

- в течение 3-х рабочих дней уведомляет Минздрав КБР о лекарственных препаратах, отсутствующих на фармацевтическом рынке (дефектура, перерегистрация и др.);

- проводит претензионно-исковую работу по поставщикам в соответствии с действующим законодательством;

- представляет сведения об имеющихся свободных лимитах финансовых средств в раздельности по источникам финансирования - ежемесячно до 5 числа, а также по запросу отдела организации лекарственного обеспечения населения Минздрава КБР;

- ведет еженедельный (по понедельникам), ежемесячный и годовой реестр исполнения сводной и дополнительной заявок по количеству заключенных государственных контрактов и прямых договоров, наименований ЛП (МНН и ТН), МИ и СПЛП, сумме заключенных государственных контрактов, также отклоненных и несостоявшихся аукционов в рамках всех действующих программ обеспечения "с накопительным итогом с начала отчетного года" с дальнейшим представлением информации на адреса электронной почты в формате Excel (mzkbr-pharm@yandex.ru, zakazmz@bk.ru) в отдел организации лекарственного обеспечения населения Минздрава КБР и сектор контрактной службы контрольно-ревизионного отдела Минздрава КБР в соответствии с приложением N 1 к настоящему Порядку в виде таблицы в формате Excel;

- ежедневно на адрес официальной электронной почты (mzkbr-pharm@yandex.ru) - "Отчет о закупках и поставках ЛП, МИ и СПЛП в рамках программ обеспечения льготных категорий граждан" (отчет-спецификация) согласно приложению N 2 к настоящему Порядку в виде таблицы в формате Excel;

- обеспечивает правильность заполнения представленных документов;

- обеспечивает организацию перераспределения ЛП, МИ и СПЛП между аптечными пунктами льготного отпуска ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР;

- обеспечивает контроль над выписанными рецептами, находящимся на отсроченном обслуживании, принимает меры по их обеспечению;

- обеспечивает сохранность качества ЛП, МИ, СПЛП, и МИБП с учетом их физико-химических свойств и требований нормативных документов при их хранении и транспортировке;

- обеспечивает строгий контроль за сроками годности товарно-материальных ценностей на складе (недопущение истечения срока годности), за своевременной отгрузкой ЛП, МИ, СПЛП и МИБП в МО КБР и центральный аптечный пункт ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР и их реализацией с учетом сроков годности;

- проводит мониторинг качества ЛП, МИ, СПЛП и МИБП (сектор контроля качества лекарственных препаратов ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР):

- при поступлении ЛП, МИ, СПЛП и МИБП на склад по разделу "Справочники" (фальсификаты, справочник забракованных препаратов) программного продукта проводит сверку каждой серии на предмет выявления недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных и забракованных препаратов;

- мониторирует на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения письма Росздравнадзора об изъятых и приостановленных недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛП, МИ, СПЛП и МИБП;

- при выявлении недоброкачественных ЛП, МИ, СПЛП и МИБП составляет акт о перемещении в "карантинную зону";

- проводит мероприятия по возврату недоброкачественных лекарственных препаратов поставщикам;

- представляет информацию в адрес Минздрава КБР и Территориального органа Росздравнадзора по КБР при выявлении недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛП, МИ, СПЛП и МИБП.

3.4.3. Ответственность за исполнение государственных контрактов, дополнительных соглашений и договоров возлагается на ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР.

3.4.4. При изъятии и перемещении в "карантинную зону" недоброкачественных товарно-материальных ценностей, в том числе с истекшими сроками реализации, организует комиссионное списание согласно распоряжению Минздрава КБР с последующим уничтожением в рамках действующего законодательства с дальнейшим представлением необходимой документации в отдел организации лекарственного обеспечения населения Минздрава КБР.

3.4.5. Осуществляет ведение оперативного и бухгалтерского учета товарно-материальных ценностей.

3.4.6. Осуществляет доставку ЛП, МИ, СПЛП, и МИБП до подведомственных аптечных пунктов льготного отпуска, участвующих в программах обеспечения льготных категорий граждан, на основании разнарядок Минздрава КБР и ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР, составленных в соответствии с заявками МО КБР и сериями поставок.

3.4.7. Осуществляет доставку лекарственных препаратов, централизованно закупаемых и поставляемых Минздравом России для обеспечения лиц по программе ВЗН до аптечных пунктов льготного отпуска ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР, участвующих в программах обеспечения льготных категорий граждан, на основании заявок МО КБР, подаваемых в ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР ежемесячно до 5 числа.

Данные заявки формируются строго в соответствии с персонифицированными данными о потребности пациентов, указанными в заявках главных внештатных специалистов Минздрава КБР и защищенными в Минздраве России. Ответственным лицом ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР заявки сверяются с персонифицированными данными пациентов.

3.4.8. Организует передачу необходимых данных о движении ЛП, МИ, СПЛП в МО КБР, льготные рецепты которых обслуживаются в центральном аптечном пункте ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР.

3.4.9. Определяет внутренним приказом лиц, ответственных за составление и предоставление отчетов по установленным формам и срокам в отдел организации лекарственного обеспечения населения Минздрава КБР в виде таблицы в формате Excel и в установленном порядке:

- еженедельно каждый понедельник до 10.00 на адрес официальной электронной почты (mzkbr-pharm@yandex.ru) - "Еженедельный отчет о выполнении обязательств по обеспечению льготных категорий граждан ЛП, МИ и СПЛП" в соответствии с приложением N 3 к настоящему Порядку;

- ежемесячно не позднее 2 числа месяца, следующего за отчетным периодом, на адрес официальной электронной почты (mzkbr-pharm@yandex.ru) - "Отчет по закупкам лекарственных препаратов" в соответствии с приложением N 4 к настоящему Порядку;

- ежемесячно не позднее 2 числа, следующего за отчетным периодом, на адрес официальной электронной почты (mzkbr-pharm@yandex.ru) - "Сведения о списаниях льготных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, находящихся в карантинной зоне (не списанных), по причине истечения срока годности" в соответствии с приложением N 5 к настоящему Порядку;

- ежемесячно не позднее 5 числа месяца - "Отчет по невостребованным ЛП, МИ и СПЛП с ограниченными сроками годности, имеющимся на балансе ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР, с указанием наименований препаратов, серий, сроков годности, а также МО КБР, заявивших невостребованные лекарственные средства" в соответствии с приложением N 6 к настоящему Порядку;

- ежемесячно до 2 числа месяца, следующего за отчетным периодом, - "Отчет по предоставлению сведений о реализации наркотических и психотропных ЛП и запасах, во исполнение плана мероприятий ("Дорожной карты") по ПМП" в соответствии с приложением N 7 к настоящему Порядку;

- ежемесячно до 4 числа месяца, следующего за отчетным периодом, - "Мониторинг по закупленным ЛП по ПМП" в рамках Соглашения 056-09-2022-213 в соответствии с приложением N 8 к настоящему Порядку;

- ежемесячно, до 1 числа месяца, следующего за отчетным периодом, - "Сведения об остатках ЛП по программе высокозатратных нозологий" в соответствии с приложением N 9 к настоящему Порядку;

- ежемесячно, до 1 числа месяца, следующего за отчетным периодом, - "Сведения об остатках по ЛП с истекающими сроками годности по программе высокозатратных нозологий" в соответствии с приложением N 10 к настоящему Порядку;

- ежемесячно, до 1 числа месяца, следующего за отчетным, - "Отчет по поставкам ЛП по программе высокозатратных нозологий" в соответствии с приложением N 11 к настоящему Порядку в виде таблицы в формате Excel и в установленном порядке;

- ежемесячно, до 1 числа месяца, следующего за отчетным периодом, на адрес официальной электронной почты (mzkbr-pharm@yandex.ru) - "Отчет по обеспеченности системами непрерывного мониторинга глюкозы (СНМГ) за истекший период текущего года накопительным итогом" в соответствии с приложением N 12 к настоящему Порядку;

- ежемесячно, до 1 числа месяца, следующего за отчетным периодом, на адрес официальной электронной почты (mzkbr-pharm@yandex.ru) - "Ход закупки СНМГ для детей с сахарным диабетом 1-го типа в возрасте от 2-х до 3-х лет включительно" в соответствии с приложением N 13 к настоящему Порядку;

- ежемесячно, до 1 числа месяца, следующего за отчетным периодом, на адрес официальной электронной почты (mzkbr-pharm@yandexTu) - "Ход закупки СНМГ для детей с сахарным диабетом 1-го типа в возрасте от 4-х до 17 лет включительно" в соответствии с приложением N 14 к настоящему Порядку;

- ежемесячно, до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, на адрес официальной электронной почты (mzkbr-pharm@yandex.ru) - "Обеспечение граждан диагностическими средствами для самоконтроля (тест-полосками)" в соответствии с приложением N 15 к настоящему Порядку.

3.4.10. Ежемесячно в последний рабочий день месяца в центральном аптечном пункте ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР материально ответственными лицами проводятся сверки товарно-материальных ценностей по видам, наименованиям, сериям, фасовкам, лекарственным формам, дозировкам, срокам годности с оформлением актов сверок.

3.4.11. В установленном порядке проводит не менее одного раза в год инвентаризацию товарно-материальных ценностей по видам, наименованиям, фасовкам, формам и дозировкам с последующим представлением в Минздрав КБР общих результатов инвентаризации.

3.4.12. ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР является правообладателем программного продукта, в соответствии с чем организует автоматизацию процессов реализации программ обеспечения льготных категорий граждан и выполняет следующие функции по обслуживанию программного продукта:

- возможность предоставления отчета оборотно-сальдовой ведомости по отделам ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР;

- осуществляет установку программного продукта в МО КБР и структурных подразделениях ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР (аптечные пункты льготного отпуска) с обязательным содержанием следующих модулей:

- предоставление еженедельного отчета от МО КБР и структурных подразделений ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР;

- возможность формирования заявок МО КБР;

- предоставление информации по исполнению общей сводной заявки, в том числе и по каждой МО КБР, в процентном, количественном, натуральном и суммовом выражениях (при условии формирования заявок МО КБР посредством функционала программного продукта);

- деление ЛП, МИ и СПЛП по производителю (отечественные и зарубежные) с подсчетом количества МНН и ТН;

- предоставление информации по общему количеству выписанных рецептов в разрезе льготных программ и по каждой МО КБР;

- предоставление сводной ведомости выданных ЛП, МИ и СПЛП, закупленных за счет средств федерального и республиканского бюджетов, в том числе по каждому структурному подразделению МО КБР, согласно выписанным льготным рецептам;

- предоставление сводной ведомости по выписанным ЛП, МИ и СПЛП (ВЗН, ОНЛП, РЛО, ССЗ, Круг добра, ФЦП), в том числе по каждой МО КБР;

- сводный отчет по обороту ЛП, МИ и СПЛП по анатомо-терапевтическим группам и их сумме;

- сводный отчет по отгрузке товара с указанием даты и номера документа;

- сводный отчет о наличии и приходе товарно-материальных ценностей;

- использование целых чисел при подсчете количества льготных рецептов;

- раздельный учет всех отчетных форм по программам обеспечения льготных категорий граждан, действующим на территории КБР;

- возможность экспортирования из программного продукта отчетной информации с дальнейшим импортированием на порталы Минздрава России, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, единой государственной информационной системы социального обеспечения (ЕГИССО) и другие.

3.4.13. ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР в рамках передачи ЛП, МИ и СПЛП в порядке благотворительности предоставляет по требованию в Минздрав КБР перечень документов, подтверждающих благотворительный характер помощи (пожертвования) от физических или (и) юридических лиц.

3.4.14. Персональная ответственность за достоверность и своевременность предоставления отчетных данных и иной информации возлагается на руководителя ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР.

3.5. Аптечные пункты льготного отпуска

Структурные подразделения ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР, осуществляющие функции по хранению, отпуску ЛП, МИ и СПЛП в соответствии с выписанными льготными рецептами по медицинским показаниям:

3.5.1. осуществляют отпуск по рецептам врача (фельдшера) ЛП, МИ и СПЛП, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов";

3.5.2. ведут серийный учет всех товарно-материальных ценностей и отпуск товарно-материальных ценностей строго по сериям поставок в разрезе программ обеспечения льготных категорий граждан;

3.5.3. предоставляют населению необходимую информацию по надлежащему использованию и хранению ЛП, МИ и СПЛП;

3.5.4. предоставляют необходимую информацию врачам-специалистам, участвующим в льготном лекарственном обеспечении в МО КБР об остатках товарно-материальных ценностей в соответствии с заявками, остатках с ограниченными сроками годности, имеющихся в аптечном пункте льготного отпуска, а также, неправильно оформленных рецептах (журнал) и о лекарственных препаратах, находящихся в дефектуре (локальная дефектура);

3.5.5. организуют внеочередное обслуживание социальных работников и медицинских работников, осуществляющих доставку на дом маломобильным группам населения ЛП, МИ и СПЛП;

3.5.6. предоставляют информацию и разъяснения по запросу посетителя аптечного пункта льготного отпуска по реализации программ обеспечения льготных категорий граждан;

3.5.7. проводят ежемесячные сверки остатков товарно-материальных ценностей по видам, наименованиям, сериям, фасовкам, лекарственным формам, дозировкам, срокам годности с оформлением материально ответственными лицами актов сверок;

3.5.8. с целью бесперебойного обеспечения пациентов при наличии потребности, а также обеспечения льготных рецептов, поставленных на отсроченное обслуживание, руководителю ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР либо назначенным им ответственным лицам необходимо организовывать перераспределение ЛП, МИ и СПЛП из иных структурных подразделений ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР. Перераспределение ЛП, МИ и СПЛП оформляется аптечным сотрудником в форме служебной записки на имя руководителя ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР, а также актами приема-передачи ЛП, МИ и СПЛП и иными документами бухгалтерского учета и отчетности. Факты перераспределения необходимо регистрировать в журнале, форма которого утверждается внутренними приказом ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР;

3.5.9. доводят до руководства ГКУЗ "Фармедтех" Минздрава КБР информацию об обнаружении недоброкачественных лекарственных препаратов для утилизации в установленном порядке;

3.5.10. в случае временного отсутствия ЛП, МИ и СПЛП для детей-инвалидов рецепт принимается на отсроченное обслуживание в течение десяти рабочих дней с момента регистрации рецепта в аптечном пункте льготного отпуска;

3.5.11. вносят информацию об обслуженных рецептах в специализированный программный продукт в режиме реального времени.