Приложение 9. Положение об организации льготного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Орловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности

Приложение 9
к Программе государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи на территории Орловской области
на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов

Положение
об организации льготного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Орловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности

1. Положение об организации льготного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Орловской области (далее также - граждане), лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания (далее совместно - лекарственные препараты) для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее также - редкие (орфанные) заболевания), разработано во исполнение Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и регулирует механизм льготного обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств областного бюджета, на территории Орловской области.

2. В рамках настоящего Положения правом на льготное обеспечение лекарственными препаратами обладают граждане, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".

3. Льготное обеспечение граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами осуществляется в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи на территории Орловской области на очередной финансовый год и плановый период.

4. Льготное обеспечение граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами осуществляется по рецептам врачей государственных медицинских организаций Орловской области, а также медицинских организаций, находящихся в ведении Федерального медико-биологического агентства (далее совместно - медицинские организации), при установлении диагноза или наличии показаний к проведению лечения в течение всего периода диспансерного наблюдения.

5. Департамент здравоохранения Орловской области осуществляет ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - региональный сегмент), на основании сведений медицинских организаций, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании.

6. Закупка лекарственных препаратов для льготного обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон).

Номенклатура и объемы лекарственных препаратов для льготного обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, формируются Департаментом здравоохранения Орловской области по мере необходимости в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в областном бюджете на соответствующий финансовый год на данные цели, но не реже чем 1 раз в год на основании заявок бюджетных учреждений здравоохранения Орловской области, составленных с учетом данных регионального сегмента.

7. Поставка лекарственных препаратов осуществляется организациями, определенными в соответствии с Федеральным законом, в организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, уполномоченную на осуществление приема от поставщиков, хранение, доставку в аптечные организации и отпуск лекарственных препаратов (далее - уполномоченная фармацевтическая организация).

Уполномоченная фармацевтическая организация определяется в соответствии с Федеральным законом.

8. Обеспечение лекарственными препаратами граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, по рецептам врачей медицинских организаций производится через аптечные организации на основании соответствующего договора, заключенного между уполномоченной фармацевтической организацией и аптечными организациями.

9. Назначение и отпуск лекарственных препаратов гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, производятся в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации.