Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 15 января 2025 г. N 10-р О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р (документ не вступил в силу)

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 15 января 2025 г. N 10-р

 

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 42, ст. 5979; 2020, N 18, ст. 2958; N 42, ст. 6692; N 48, ст. 7813; 2022, N 1, ст. 277; N 14, ст. 2331; N 35, ст. 6191; N 42, ст. 7205; 2023, N 1, ст. 370; N 25, ст. 4613; 2024, N 17, ст. 2377).

2. Настоящее распоряжение вступает в силу по истечении 2 месяцев со дня его официального опубликования.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

М.Мишустин

 

УТВЕРЖДЕНЫ
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 15 января 2025 г. N 10-р

 

Изменения, которые вносятся в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р

 

1. В приложении N 1 к указанному распоряжению:

а) позицию, касающуюся А10АВ, изложить в следующей редакции:

"

А10АВ

инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения

инсулин аспарт

раствор для подкожного и внутривенного введения

 

 

инсулин глулизин

раствор для подкожного введения

 

 

инсулин лизпро

раствор для внутривенного

и подкожного введения;

раствор для подкожного введения

 

 

инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

раствор для инъекций

";

 

б) после позиции, касающейся А10ВВ, дополнить позицией следующего содержания:

 

"

A10BD

комбинированные препараты пероральных гипогликемических средств

алоглиптин + пиоглитазон

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

";

 

в) позицию, касающуюся B01AF, изложить в следующей редакции:

 

"

B01AF

прямые ингибиторы фактора Xa

апиксабан

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

ривароксабан

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)

бензамидо)бензамида гидрохлорид

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

";

 

г) позицию, касающуюся B02BX, изложить в следующей редакции:

 

"

B02BX

другие системные гемостатики

ромиплостим

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

порошок для приготовления раствора для подкожного введения

 

 

элтромбопаг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

эмицизумаб

раствор для подкожного введения

 

 

этамзилат

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

раствор для инъекций;

раствор для инъекций и наружного применения;

таблетки

";

 

д) позицию, касающуюся В03ХА, изложить в следующей редакции:

 

"

В03ХА

другие антианемические препараты

дарбэпоэтин альфа

раствор для инъекций

 

 

метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета

раствор для внутривенного и подкожного введения

 

 

роксадустат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

эпоэтин альфа

раствор для внутривенного и подкожного введения

 

 

эпоэтин бета

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения; раствор для внутривенного и подкожного введения

";

 

е) позицию, касающуюся C07AB, изложить в следующей редакции:

 

"

C07AB

селективные бета-адреноблокаторы

атенолол

таблетки;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

бисопролол

таблетки;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

метопролол

раствор для внутривенного введения;

таблетки;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой;

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

 

 

эсмолол

раствор для внутривенного введения

";

 

ж) позицию, касающуюся С10АХ, изложить в следующей редакции:

 

"

С10АХ

другие гиполипидемические средства

алирокумаб

раствор для подкожного введения

 

 

инклисиран

раствор для подкожного введения

 

 

эволокумаб

раствор для подкожного введения

";

 

з) позицию, касающуюся J01DH, изложить в следующей редакции:

 

"

J01DH

карбапенемы

биапенем

порошок для приготовления раствора для инфузий

 

 

имипенем + циластатин

порошок для приготовления раствора для инфузий

 

 

меропенем

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

 

 

эртапенем

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

";

 

и) позицию, касающуюся J05AE, изложить в следующей редакции:

 

"

J05AE

ингибиторы протеаз

атазанавир

капсулы

 

 

атазанавир + ритонавир

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

дарунавир

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

нарлапревир

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

нирматрелвир

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

нирматрелвир + ритонавир

таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

 

 

ритонавир

капсулы;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

саквинавир

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

фосампренавир

суспензия для приема внутрь; таблетки, покрытые пленочной оболочкой

";

 

к) позицию, касающуюся J05AR, изложить в следующей редакции:

 

"

J05AR

комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции

абакавир + ламивудин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

абакавир + зидовудин + ламивудин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

доравирин + ламивудин + тенофовир

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

зидовудин + ламивудин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

кобицистат + тенофовира алафенамид + элвитегравир + эмтрицитабин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

ламивудин + фосфазид

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

лопинавир + ритонавир

раствор для приема внутрь;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

";

 

л) позицию, касающуюся J06AA, изложить в следующей редакции:

 

"

J06AA

иммунные сыворотки

антитоксин яда гадюки обыкновенной

 

 

 

антитоксин ботулинический типа А

 

 

 

антитоксин ботулинический типа В

 

 

 

антитоксин ботулинический типа Е

 

 

 

антитоксин гангренозный

 

 

 

антитоксин дифтерийный

 

 

 

антитоксин столбнячный

 

";

 

м) после позиции, касающейся L01DC, дополнить позициями следующего содержания:

 

"

L01E

ингибиторы протеинкиназы

 

 

L01EL

ингибиторы тирозинкиназы Брутона

занубрутиниб

капсулы

L01F

моноклональные антитела и конъюгаты антител

 

 

L01FC

ингибиторы CD38 (кластеры дифференцировки 38)

даратумумаб

концентрат для приготовления

раствора для инфузий;

раствор для подкожного введения

 

 

изатуксимаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

";

 

н) позицию, касающуюся L01XC, изложить в следующей редакции:

 

"

L01XC

моноклональные антитела

авелумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

атезолизумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

бевацизумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

блинатумомаб

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий;

порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

 

 

брентуксимаб ведотин

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

 

 

дурвалумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

инотузумаб озогамицин

лиофилизат для приготовления концентрата

для приготовления раствора для инфузий

 

 

ипилимумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

ниволумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

обинутузумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

панитумумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

пембролизумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

пертузумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

полатузумаб ведотин

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

 

 

пролголимаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

рамуцирумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

ритуксимаб

концентрат для приготовления

раствора для инфузий;

раствор для подкожного введения

 

 

трастузумаб

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий; раствор для подкожного введения

 

 

трастузумаб эмтанзин

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

 

 

цетуксимаб

раствор для инфузий

 

 

элотузумаб

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

";

 

о) позицию, касающуюся L01XX, изложить в следующей редакции:

 

"

L01XX

прочие противоопухолевые препараты

алпелисиб

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

аспарагиназа

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

 

 

афлиберцепт

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

раствор для внутриглазного введения

 

 

бортезомиб

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения;

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

 

 

венетоклакс

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

висмодегиб

капсулы

 

 

гидроксикарбамид

капсулы

 

 

иксазомиб

капсулы

 

 

иринотекан

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

карфилзомиб

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

 

 

митотан

таблетки

 

 

олапариб

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

пэгаспаргаза

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий

 

 

талазопариб

капсулы

 

 

третиноин

капсулы

 

 

фактор некроза опухоли альфа-1 (тимозин рекомбинантный)

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

 

 

эрибулин

раствор для внутривенного введения

";

 

п) после позиции, касающейся L01XX, дополнить позицией следующего содержания:

 

"

L01XY

комбинации противоопухолевых препаратов

нурулимаб + пролголимаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

";

 

р) позицию, касающуюся L04AA, изложить в следующей редакции:

 

"

L04AA

селективные иммунодепрессанты

абатацепт

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий;

раствор для подкожного введения

 

 

алемтузумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

анифролумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

апремиласт

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

барицитиниб

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

белимумаб

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

 

 

ведолизумаб

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

 

 

дивозилимаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

иммуноглобулин антитимоцитарный

концентрат для приготовления раствора для инфузий; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

 

 

иммуноглобулин

антитимоцитарный

лошадиный

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

кладрибин

таблетки

 

 

лефлуномид

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

микофенолата мофетил

капсулы;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

микофеноловая кислота

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

 

 

натализумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

окрелизумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

сипонимод

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

терифлуномид

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

тофацитиниб

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

упадацитиниб

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

 

 

финголимод

капсулы

 

 

эверолимус

таблетки;

таблетки диспергируемые

 

 

экулизумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

";

 

с) позицию, касающуюся M01AB, изложить в следующей редакции:

 

"

M01AB

производные уксусной кислоты и родственные соединения

диклофенак

капли глазные;

капсулы кишечнорастворимые;

капсулы с модифицированным высвобождением;

раствор для внутримышечного введения;

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением;

таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

 

 

кеторолак

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

раствор для внутримышечного введения;

таблетки;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

";

 

т) позицию, касающуюся N04BC, изложить в следующей редакции:

 

"

N04BC

агонисты дофаминовых рецепторов

пирибедил

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой;

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

 

 

прамипексол

таблетки;

таблетки пролонгированного действия

";

 

у) позицию, касающуюся N06BX, изложить в следующей редакции:

 

"

N06BX

другие психостимуляторы и ноотропные препараты

винпоцетин

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

раствор для внутривенного введения;

раствор для инъекций;

таблетки;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

глицин

таблетки защечные;

таблетки подъязычные;

таблетки защечные и подъязычные

 

 

метионил-глутамил-гистидил-

фенилаланил-пролил-глицил-

пролин

капли назальные

 

 

пирацетам

капсулы;

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

раствор для инфузий;

раствор для внутривенного введения;

раствор для приема внутрь;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

 

полипептиды коры головного мозга скота

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

 

 

фонтурацетам

таблетки

 

 

пептиды головного мозга свиньи

раствор для инъекций

 

 

цитиколин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

";

 

ф) позицию, касающуюся N07XX, изложить в следующей редакции:

 

"

N07XX

прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота

раствор для внутривенного введения;

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

 

 

тетрабеназин

таблетки

 

 

фампридин

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

 

 

этилметилгидроксипиридина сукцинат

капсулы;

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

";

 

х) позицию, касающуюся R03AL, изложить в следующей редакции:

 

"

R03AL

адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами

аклидиния бромид + формотерол

порошок для ингаляций дозированный

 

 

беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол

аэрозоль для ингаляций дозированный

 

 

будесонид + гликопиррония бромид + формотерол

аэрозоль для ингаляций дозированный

 

 

вилантерол + умеклидиния бромид

порошок для ингаляций дозированный

 

 

вилантерол + умеклидиния бромид + флутиказона фуроат

порошок для ингаляций дозированный

 

 

гликопиррония бромид + индакатерол

капсулы с порошком для ингаляций

 

 

гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон

капсулы с порошком для ингаляций

 

 

ипратропия бромид + фенотерол

аэрозоль для ингаляций дозированный;

раствор для ингаляций

 

 

олодатерол + тиотропия бромид

раствор для ингаляций дозированный

";

 

ц) позицию, касающуюся R03DX, изложить в следующей редакции:

 

"

R03DX

прочие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

бенрализумаб

раствор для подкожного введения

меполизумаб

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

 

омализумаб

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

раствор для подкожного введения

 

реслизумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

тезепелумаб

раствор для подкожного введения

".

 

2. В разделе V приложения N 3 к указанному распоряжению:

а) после позиции, касающейся L01BB, дополнить позициями следующего содержания:

 

"

L01F

моноклональные антитела и конъюгаты антител

 

L01FC

ингибиторы CD38 (кластеры дифференцировки 38)

даратумумаб

 

 

изатуксимаб

";

 

б) позицию, касающуюся L01XC, изложить в следующей редакции:

 

"

L01XC

моноклональные антитела

ритуксимаб

".

 

3. В разделе I приложения N 4 к указанному распоряжению позицию, касающуюся J01CA, изложить в следующей редакции:

 

"

J01CA

пенициллины широкого спектра действия

амоксициллин

капсулы или таблетки

".

 

В перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств включено 18 препаратов для лечения лимфомы, меланомы, лейкоза, рака молочной железы, сахарного диабета, системной красной волчанки, анемии при хронической болезни почек, тахикардии, нарушений липидного обмена, пневмонии, перитонита, хронической обструктивной болезни легких и тяжелой формы бронхиальной астмы, а также для профилактики тромботических осложнений и при проведении антиретровирусной терапии.

Среди новых лекарств - занубрутиниб, полатузумаб ведотин, нурулимаб + пролголимаб, инотузумаб озогамицин, алпелисиб, анифролумаб, алоглиптин + пиоглитазон, эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, атазанавир + ритонавир, фампридин, гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон, беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол, будесонид + гликопиррония бромид + формотерол и тезепелумаб.

Для инсулина лизпро, даратумумаба, диклофенака и пирибедила добавлены новые лекарственные формы.

Расширен перечень препаратов для лечения пациентов со сложными и редкими заболеваниями в рамках программы 14 высокозатратных нозологий. В него включено противоопухолевое средство изатуксимаб для лечения множественной миеломы.

Распоряжение вступает в силу через 2 месяца после официального опубликования.

 

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 15 января 2025 г. N 10-р

 

Вступает в силу с 20 марта 2025 г.

 

Опубликование:

официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 20 января 2025 г. N 0001202501200014

Собрание законодательства Российской Федерации, 27 января 2025 г. N 4 ст. 256