Приложение N 4. Стандарт оснащения протезно-ортопедического предприятия

Приложение N 4

Стандарт оснащения протезно-ортопедического предприятия

1. Нормативные правовые акты, использованные при формировании перечня оборудования:

ГОСТ Р 59904-2021 Оснащение организаций, оказывающих услуги по протезированию и ортезированию. Общие требования.

ГОСТ Р 53871-2021 Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия".

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 октября 2020 г. N 1144н "Об утверждении порядка организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне" (ГТО)" и форм медицинских заключений о допуске к участию в физкультурных и спортивных мероприятиях".

ГОСТ Р 59544-2021 Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию верхних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг.

ГОСТ Р 53870-2021 Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг.

ГОСТ Р 59542-2021 Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности.

2. Рекомендованный перечень оборудования для изготовления протезов.

N	Наименование оборудования	Рекомендованное количество
1	2	3
КАБИНЕТ ВРАЧА ТРАВМАТОЛОГА-ОРТОПЕДА И КАБИНЕТ 3D-МОДЕЛИРОВАНИЯ
1.	Рабочее место врача травматолога-ортопеда, оборудованное в соответствии с требованиями Порядка, в т.ч.:	1
2.	Кушетка медицинская	не менее 1
3.	Весы	1
4.	Рулетка измерительная	1
5.	Негатоскоп	1
6.	Измеритель артериального давления	1
7.	Ростомер	1
8.	Ширма	1
9.	Шкаф	1
10.	Стол	1
11.	Стул	1
12.	Персональный компьютер с МФУ	1
13.	Специализированный программный продукт для 3D-моделирования	1
14.	Ватерпас	1
15.	Контейнеры для отходов разного класса	2
СЛЕПОЧНАЯ И/ИЛИ ЗОНА 3D-СКАНИРОВАНИЯ ТЕЛА ЧЕЛОВЕКА
16.	Кушетка медицинская	не менее 1
17.	Рулетка измерительная	1
18.	Ширма	1
19.	Тумба для хранения гипсовых бинтов	1
20.	Гипсовый отстойник	1
21.	Табурет на колесах с регулировкой по высоте	1
22.	Устройство для сборки протеза при помощи лазерной линии/линии отвеса/лазера с перекрещивающимися линиями	1
23.	Стойка для снятия слепков	1
24.	Ватерпас	1
25.	Штангенциркуль деревянный	1
26.	Контейнер для отходов	1
	и/или
27.	Ручной 3D-сканер	1
УЧАСТОК ГИПСОВОГО МОДЕЛИРОВАНИЯ И/ИЛИ ЗОНА ФРЕЗЕРНОЙ ОБРАБОТКИ ПЕНОБЛОКОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ МОДЕЛЕЙ ТЕЛА ЧЕЛОВЕКА
28.	Емкость для хранения гипса	1
29.	Стол для гипсового моделирования	1
30.	Гипсовый отстойник	1
31.	Термошкаф	1
32.	Зажимное устройство для обработки позитива	1
33.	Стеллаж для гипсовых моделей	1
34.	Контейнер для отходов	1
35.	Компрессор	1
36.	Пневмодолото для выбивки гипса	1
37.	Дисковая вибропила (осциллятор)	1
38.	Емкости для смешивания гипса	1
39.	Набор рашпилей разной формы	1
40.	Шпатели для гипсового моделирования	1
41.	Арматура из нержавеющей стали	1
42.	Фрезерный станок с ЧПУ для пеноблоков со специальной оснасткой	1
УЧАСТОК ТЕРМОВАКУУМНОГО ФОРМОВАНИЯ И ВАКУУМНОЙ ИНФУЗИИ
43.	Вакуумная установка	1
44.	Верстак для работ с литьевыми смолами	1
45.	Шкаф металлический для хранения литьевых смол	1
46.	Весы настольные	1
47.	Система приточно-вытяжной вентиляции	1
48.	Рабочее место для работ по глубокой вытяжке	1
49.	Термошкаф	1
50.	Набор приспособлений для глубокой вытяжки	1
51.	Контейнер для отходов	1
УЧАСТОК МЕХАНИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПОСЛЕ ТЕРМОВАКУУМНОГО ФОРМОВАНИЯ И ВАКУУМНОЙ ИНФУЗИИ
52.	Станок шлифовально-фрезерный	1
53.	Набор насадок для станка шлифовально-фрезерного	1
54.	Установка для отсоса стружки	1
55.	Сверлильный станок / дрель с вертикальной стойкой	1
56.	Точильный станок	1
57.	Лентопильный станок / аппарат/ инструмент для резки пластика	1
58.	Бормашина с набором боров и абразивных насадок	1
59.	Средства индивидуальной защиты	1
60.	Контейнер для отходов	1
61.	Компрессор	1
УЧАСТОК МЕХАНИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПРЕПРЕГОВ
62.	Станок шлифовально-фрезерный	1
63.	Набор насадок для станка шлифовально-фрезерного	1
64.	Установка для отсоса стружки	1
65.	Сверлильный станок / дрель с вертикальной стойкой	1
66.	Точильный станок	1
67.	Лентопильный станок / аппарат/ инструмент для резки пластика	1
68.	Бормашина с набором боров и абразивных насадок	1
69.	Средства индивидуальной защиты	1
70.	Контейнер для отходов	1
71.	Компрессор	1
72.	СЛЕСАРНО-СБОРОЧНЫЙ УЧАСТОК
73.	Верстак с тумбами	1 шт. на 1 техника-протезиста
74.	Тиски	1 шт. на 1 техника-протезиста
75.	Шкаф	1 шт. на 1 техника-протезиста
76.	Установка для переноса размеров	1
77.	Швейная машина	1
78.	Контейнер для отходов	1
79.	Динамометрический ключ	1
80.	Набор шестигранных ключей	1
81.	Молоток	не менее 1
82.	Труборез	не менее 1
83.	Набор ключей для гибки шин	не менее 1
84.	Гибочный станок, в т.ч. для торцевой гибки шин	1
85.	Ножницы по металлу	1
86.	Контейнер для отходов	1
УЧАСТОК РАБОТЫ С СИЛИКОНАМИ
87.	Вальцы	1
88.	Кондиционер с климат-контролем	1
89.	Морозильный ларь	1
90.	Набор разделочных досок	1
91.	Набор раскаток (конусные, цилиндрические, игольчатые ...)	1
92.	Набор скальпелей/ножей для кроя	1
93.	Набор лопаток для кроя	1
94.	Ножницы для раскроя силиконов	1
95.	Вакуумная система	1
96.	Термопечь для полимеризации	1
97.	Емкость для гипса	1
98.	Шкаф для хранения	1
99.	Вытяжная вентиляция	1
100.	Контейнер для отходов	1
101.	Верстак с тумбами	не менее 1
102.	Стул	не менее 1
103.	Вакуумный электромиксер для силиконов	1
УЧАСТОК ДЛЯ РАБОТЫ С ПРЕПРЕГАМИ
104.	Термопечь с вакуумом/автоклав	1
105.	Стол для раскроя и укладки	1
106.	Морозильный ларь	1
107.	Верстак с тумбами	не менее 1
108.	Стул	не менее 1
109.	Шкаф для хранения	1
110.	Набор ножниц	1
111.	Контейнер для отходов	1
	СКЛАДСКОЕ ПОМЕЩЕНИЕ
112.	Стеллажи для комплектующих и материалов	1 комплект
113.	Контейнер для отходов	1

Оснащение производственных помещений инженерными системами (водоснабжение, приточно-вытяжная вентиляция и др.) выполняется в соответствии с требованиями действующих строительных норм и правил.

3. Перечень оборудования для функциональной адаптации:

ГАРАНТ:

Нумерация в таблице приводится в соответствии с источником

N	Наименование оборудования	Код вида Номенклатурной классификации медицинского изделия	Оборудование
			Обязательное	Дополнительное
1	2	3	4	5
КАБИНЕТ ВРАЧА ТРАВМАТОЛОГА-ОРТОПЕДА
1.	Система для анализа нервно-мышечной функции, с отслеживанием движения (для оценки биомеханики движений на протезе)	240770 324120	1

2.	Подоской	341860	1
3.	Электромиограф	292080	1
КАБИНЕТ ФИЗИОТЕРАПИИ
1.	Часы физиотерапевтические процедурные	272140	1
2.	Кушетка для физиотерапии	156900	2	2
3.	Ширма медицинская	184200	1 на 2 кушетки
4.	Стул деревянный	156900	2
5.	Система ультразвуковая для физиотерапии	182600	1
6.	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная (аппарат для низкочастотной магнитотерапии)	285040	1
7.	Аппарат для гальванизации	335360	1
8.	Аппарат лазерный терапевтический	317660	1
9.	Лазер для физиотерапии/ опорно-двигательной системы, профессиональный	317670		1
10.	Облучатель УФ-коротковолновый для одиночных локализованных облучений переносной	131980	1
11.	Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции	181480	1
12.	Система транскраниальной электростимуляции, импульсная	276000		1
13.	Аппарат ударно-волновой терапии	291970 279400		1
15.	Система последовательностной венозной компрессии	157940		1
ЗАЛ ЛФК
1.	Устройство для тренировки координации реабилитационное	158620	не менее 1
2.	Дорожка беговая стандартная, с электропитанием (модель с разгрузкой веса и биологической обратной связью)	147360	1
3.	Стол/кушетка массажный, с питанием от сети	116940	2
4.	Система подъема и перемещения пациента с помощью верхних направляющих (потолочная или на стойке) с функцией динамического компенсатора веса пациента	172880	1
5.	Система стабилографии	228380	1
6.	Платформа для системы стабилографии	228390	1
7.	Мат напольный водоотталкивающий с антибактериальным покрытием	335120	5
8.	Шведская стенка		2
9.	Гимнастическая скамейка		2
10.	Зеркало настенное в полный рост		3
11.	Зеркало переносное для зеркальной терапии верхних конечностей		2
12.	Зеркало переносное для зеркальной терапии нижних конечностей		3
13.	Реабилитационный медицинский комплект нестабильных платформ	335120	1
14.	Комплексная медицинская реабилитационная станция с комплектом мягких модулей (утяжелители, палки, гантели, фитболы, эластичные ленты) **	103810	Не менее 1 комплекта
15.	Система для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса тела	335120		1
16.	Комплекс аппаратно-программный для локомоторной терапии в безопорном состоянии	120390 370430		1
17.	Тренажер, имитирующий подъем по лестнице, с электроприводом	261950	1
18.	Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы, с/без электропитания	213860	1
19.	Тренажер горка/длинный пандус с перилами		1
20.	Тренажер многофункциональный силовой мультистанция			1
21.	Гребной тренажер		1
22.	Костыли подлокотные		Не менее 2 комплектов
23.	Костыли подмышечные		Не менее 2 комплектов
24.	Ходунки (без колес)		2
25.	Усеченный (круглый) валик для массажа (материал - кожзаменитель)		2
26.	Стул		1
КАБИНЕТ МЕХАНОТЕРАПИИ
1.	Стол/кушетка массажный, с питанием от сети	116940	1	1
2.	Тренажер для пассивной разработки плеча	208810	1
3.	Тренажер для пассивных циклических занятий для лучезапястного сустава	110440		1
4.	Тренажер для пассивных циклических занятий для локтевого сустава	208810		1
5.	Тренажер для продолжительной пассивной разработки голеностопного сустава	149460		1
6.	Тренажер для продолжительной пассивной разработки тазобедренного/коленного сустава	102930	1	1
7.	Велоэргометр медицинский с электропитанием	140790	1
8.	Система реабилитации виртуальная, с использованием механотерапии/электростимуляции	343660		1
9.	Велоэргометр роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей	140790		1
10.	Система реабилитации виртуальная, без поддержки, клиническая	324120		1
11.	Зеркало в полный рост		1
ЗОНА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ АДАПТАЦИИ
1.	Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава	110440		1
2.	Изделия для восстановления мелкой моторики и координации с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи	349710		1
3.	Специализированный набор для бытовой адаптации немобильных пациентов, в том числе зубная щетка, расческа, средства для ассистенции при одевании		1 комплект
4.	Специализированные стенды для социально-бытовой адаптации (кухня, туалет, ванная и др.)		Не менее 3
5.	Зеркало		1
6.	Оборудование для имитации входа в транспорт, эскалатора, магазина		1 комплект
7.	Дорожка для ходьбы с имитацией неровной поверхности (гравий/ песок/ газон)		1 комплект
8.	Набор резиновых мячиков различного размера		1 комплект
9.	Тренажеры для пальцев рук и кисти (змейка, спираль, ротационный тренажер и иные аналоги)		1 комплект
10.	Стол для занятий с регулировкой высоты		1
11.	Кухонная мебель (шкаф напольный, шкафчик подвесной, полка подвесная, кухонный стол, стол для приема пищи)		1 комплект
12.	Кухонная и обеденная посуда, адаптированная под ограничения движения, и стандартная		1 комплект
13.	Плитка или плита электрическая		1
14.	Микроволновая печь		1
15.	Шкаф бытовой с изменяющейся высотой		1
16.	Холодильник		1
17.	Унитаз		1
18.	Лепная масса		1 комплект
19.	Материал для рисования		1 комплект
КАБИНЕТ ПСИХОЛОГА
1.	Комплекс акустический для коррекции психосоматического состояния	342050	1
2.	Комплекс методик для оценки психологического состояния индивида	175960	1
3.	Кресло мягкое с высокой спинкой		1
4.	Кресло функциональное		1
5.	Оборудование для записи и прослушивания музыки		1

------------------------------

^** - рекомендованный состав комплексной медицинской реабилитационной станции с комплектом мягких модулей:

1. Балансировочная платформа.

2. Блок для йоги (2 шт.).

3. Бодибар (палка гимнастическая) (1 - 5 кг).

4. Большой гимнастический мяч.

5. Гантели наборные.

6. Коврик для йог.

7. Универсальный эспандер ленточный (5 шт.) / фитнес-резинки различной жесткости.

8. Набор гантелей виниловых (2 шт. по 1 кг, 2 шт. по 2 кг, 2 шт. по 3 кг).

9. Кегли для физкультуры (3 шт.)

10. Манжета-утяжелитель для ног (2 шт. по 2.5 кг).

11. Мяч волейбольный (2 шт.).

12. Треккинговые палки (палки для скандинавской ходьбы).

13. Манжета-утяжелитель для рук (2 шт. по 0,5 кг).

14. Эластичные бинты (1 комплект).

------------------------------