Приложение N 3. Требования к организациям, оказывающим услуги по протезированию лицам с ампутациями конечностей вследствие боевой травмы (протезно-ортопедическим предприятиям)

Приложение N 3

Требования к организациям, оказывающим услуги по протезированию лицам с ампутациями конечностей вследствие боевой травмы (протезно-ортопедическим предприятиям)

1. При реализации услуги рекомендуется отдавать предпочтение центрам протезирования, в структуре которых в условиях одной организации на единой территории реализуется весь комплекс мероприятий, входящих в услугу, а также могут оказываться другие услуги по комплексной реабилитации инвалидов.

2. Наличие в штатном расписании специалистов, необходимых для осуществления деятельности по протезированию инвалидов по их индивидуальным параметрам, соответствующих специальным требованиям, установленным законодательством.

3. Наличие на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для осуществления деятельности по протезированию и реабилитации инвалидов по их индивидуальным параметрам, отвечающих установленным санитарным правилам (Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 г. N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"), соответствие которым подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением.

4. Оснащение зданий, строений, сооружений и (или) помещений, а также прилегающей территории в соответствии с установленными требованиями доступности зданий и сооружений для инвалидов и маломобильных групп населения (Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 30 июля 2015 г. N 527н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов и предоставляемых услуг в сфере труда, занятости и социальной защиты населения, а также оказания им при этом необходимой помощи").

5. Наличие помещений и (или) подразделений, оснащения и оборудования, необходимых для подготовки к протезированию, производства (изготовления), подгонки (настройки) протезно-ортопедических изделий, обучения инвалидов безопасному и эффективному пользованию протезно-ортопедическими изделиями, предоставления инвалидам протезно-ортопедических изделий, а также ремонта, сервисного обслуживания, соответствующих установленным специальным требованиям.

6. ПрОП должно обеспечить доставку пациентов собственными силами с использованием специализированного транспорта к месту проведения протезирования и обратно. При этом транспорт должен предусматривать при необходимости транспортировку пациентов лежа. Не допускается время ожидания услуги более 60 минут, в т.ч. после выполнения услуг по протезированию в ожидании транспорта.

7. В случае длительного нахождения протезируемого в ПрОП (более 4 часов), протезируемый обеспечивается горячим питанием.

8. Требования к лицензированию. При осуществлении услуги ПрОП должно иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности по следующим профилям: "травматология и ортопедия", "лечебная физкультура", "физиотерапия" (при наличии лицензии по профилю "медицинская реабилитация" отдельная лицензия по физиотерапии и лечебной физкультуре не требуется).

9. ПрОП должно иметь опыт работы в протезировании длительностью не менее 12 месяцев, предшествующих дате заключения контракта, либо при наличии в штатном расписании специалистов со стажем по протезированию не менее 5 лет - без предъявления требований к длительности работы организации.

10. ПрОП рекомендовано внедрить на производстве систему менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования", обеспечивающей выполнение применимых требований национального стандарта Российской Федерации (данное условие вступает в силу с 01 ноября 2025 г.).

11. Перечень рекомендованных производственных помещений и функциональных подразделений организации, реализующие оказание услуги по протезированию:

N	Рекомендованные производственные помещения/зоны	Кол-во
1.	Слепочная и/или зона 3d-сканирования тела человека	1
2.	Участок гипсового моделирования и/или зона фрезерной обработки пеноблоков для получения моделей тела человека	1
3.	Участок термовакуумного формования и вакуумной инфузии	1
4.	Участок механической обработки после термовакуумного формования и вакуумной инфузии	1
5.	Участок механической обработки препрегов	1
6.	Слесарно-сборочный участок	1
7.	Участок работы с силиконами	1
8.	Участок работы с препрегами	1
9.	Складское помещение	1

12. Рекомендованный перечень медицинских кабинетов протезной организации:

N	Наименование кабинета	Кол-во
1.	Кабинет врача травматолога-ортопеда	1
2.	Кабинет физиотерапии	1
3.	Зал ЛФК	1
4.	Кабинет механотерапии	1
5.	Зона функциональной адаптации	1
6.	Кабинет психолога	1

Рекомендуется дополнительно при наличии технической возможности организовать зону проведения функциональной адаптации на улице с тренажерами и моделированием различных поверхностей для тренировки ходьбы.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

12. Дополнительные рекомендации к помещениям/функциональным зонам ПрОП:

Прилегающая территория.
	на стоянке транспортных средств временного хранения должны быть выделены не менее 10 % машино-мест (но не менее одного места) для инвалидов, передвигающихся на креслах-колясках.
Входная группа.
	наличие пандусов при перепаде высот от 0,14 м до 6,0 м;
	наличие платформы подъемной с вертикальным перемещением по ГОСТ Р 55555-2013 при перепаде высот до 3,0 м;
	наличие лифтов при перепаде высот от 3,0 м и более;
	соблюдение требований к ширине дверных проемов, ширине путей движения к помещениям и пр.
Помещения обслуживания инвалидов, минимальные площади.
	кабинет для проведения осмотра и снятия слепков - не менее 12 кв. м;
Санитарно-бытовые помещения.
	уборная для маломобильных групп населения с автономным входом или внутри туалетного блока, с обеспечением доступа и пользования на инвалидной коляске.
Рекомендованные площади производственных помещений.
	слепочная и/или зона 3d-сканирования тела человека - не менее 12 кв. м;
	участок гипсового моделирования и/или зона фрезерной обработки пеноблоков для получения моделей тела человека - не менее 12 и/или 18 кв. м;
	участок термовакуумного формования и вакуумной инфузии - не менее 12 кв. м;
	участок механической обработки после термовакуумного формования и вакуумной инфузии - не менее 12 кв. м;
	участок механической обработки препрегов - не менее 12 кв. м;
	слесарно-сборочный участок - не менее 4,5 кв. м на 1 техника-протезиста;
	участок работы с силиконами - не менее 12 кв. м;
	участок работы с препрегами - не менее 25 кв. м;
	складское помещение - не менее 6 кв. м.
Требования к медицинским кабинетам.
	в соответствии с действующими Санитарными нормами и правилами, а также требованиями Порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России по соответствующим профилям.