Приложение N 1. Порядок использования медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта с целью выявления признаков злокачественных образований легких при обработке медицинских изображений формата DICOM по модальности компьютерная томография

Приложение N 1
к приказу министерства здравоохранения
Приморского края
от 13 ноября 2024 г. N 18/пр/1566

Порядок
использования медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта с целью выявления признаков злокачественных образований легких при обработке медицинских изображений формата DICOM по модальности компьютерная томография

1. Использование медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта с целью выявления признаков злокачественных образований легких при обработке медицинских изображений формата DICOM по модальности компьютерная томография (далее - МИ ИИ) осуществляется в рамках проведения исследований на выявление злокачественных новообразований легких, в том числе в соответствии с приказом Минздрава России от 27.04.2021 N 404н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения".

2. Основной задачей использования МИ ИИ в рамках проведения исследования на выявление злокачественных новообразований легкого является обеспечение "второго" мнения по итогам автоматической интерпретации данных, полученных в ходе компьютерной томографии.

3. Программное обеспечение медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта для автоматической интерпретации данных, полученных в ходе компьютерной томографии легких на цифровых томографах (далее - ПО МИ ИИ), является модулем региональной информационной системы "Центральный архив медицинских изображений Приморского края" государственной информационной системы в сфере здравоохранения Приморского края (далее - ЦАМИ). ПО МИ ИИ выполняет автоматическую обработку результатов компьютерных томографий легких, поступающих в ЦАМИ в виде цифровых изображений формата DICOM.

4. Результатом обработки цифровых изображений формата DICOM ПО МИ ИИ является сегментация области поражения легкого с указанием локализации на цифровом оригинале с расчетом объема поражения.

5. Врач-рентгенолог при описании результатов компьютерной томографии легких в обязательном порядке указывает в протоколе описание, сформированное ПО МИ ИИ.

6. В случае наличия признаков поражения легкого в результате автоматизированной интерпретации данных компьютерной томографии в ПО МИ ИИ цифровые изображения лучевых исследований направляются в Референс-центр ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер" в соответствии с приказом министерства здравоохранения Приморского края от 17.08.2022 N 18/пр/1188 "Об организации Референс-центра лучевых методов исследований