Приложение 1. Форма типовой программы выездной оценки соответствия при аккредитации (расширении области аккредитации) испытательной лаборатории (центра) (рекомендуемая)

Приложение 1

Форма типовой программы выездной оценки соответствия при аккредитации (расширении области аккредитации) испытательной лаборатории (центра)
(рекомендуемая)

                            Типовая программа

     выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра)

_________________________________________________________________________

             (наименование заявителя, аккредитованного лица)

               критериям аккредитации (схеме аккредитации)

     Целью   выездной   оценки   является    установление    соответствия

испытательной лаборатории (центра) (далее - ИЛ)

_________________________________________________________________________

             (наименование заявителя, аккредитованного лица)

(дело о предоставлении государственной услуги ___________________________

                                              по аккредитации, расширению

                                                 области аккредитации

от ______________ N ___________________

         дата            номер ГУ

(далее  -  заявитель,  аккредитованное  лицо)   критериям   аккредитации,

утвержденным приказом Минэкономразвития России  от  26  октября   2020 г.

N 707  "Об  утверждении  критериев  аккредитации  и  перечня  документов,

подтверждающих соответствие заявителя,  аккредитованного  лица  критериям

аккредитации" (далее - критерии  аккредитации), в том  числе  требованиям

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности  испытательных

и  калибровочных  лабораторий"  (далее  -  ГОСТ  ISO/IEC    17025-2019) в

заявленной (расширяемой) области аккредитации.

     В ходе  выездной  оценки  соответствия  заявителя  (аккредитованного

лица)    критериям    аккредитации    осуществляется        независимый и

документированный процесс  получения  записей,  фиксирования   фактов или

другой соответствующей информации (в том числе фото- и видеоматериалы)  и

их  объективного  оценивания  с  целью  установления  степени  выполнения

требований критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

     Подходы  к  организации   проведения   выездной   оценки   заявителя

(аккредитованного лица) критериям аккредитации в форме удаленной  оценки,

а  также  методы,  применяемые  экспертной  группой,    должностным лицом

Росаккредитации в рамках проведения такой оценки определены  в  документе

СМ Росаккредитации N 03.1-1.0007  "Руководство  по  проведению  удаленной

оценки" (в случае проведения удаленной оценки).

I. Перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой

1. Проведение вступительного совещания с заявителем (аккредитованным лицом).

1.1. Проведение экспертом по аккредитации - руководителем экспертной группы с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания, включающего в том числе разъяснение заявителю (аккредитованному лицу) программы выездной оценки, ознакомление с планом проведения выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации (далее - план выездной экспертизы), содержащим перечень мероприятий, проводимых экспертной группой в целях реализации программы выездной оценки, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия.

1.2. Информирование заявителя (аккредитованного лица) о результатах проведения документарной оценки соответствия документов и сведений, представленных заявителем (аккредитованным лицом) с заявлением об аккредитации (расширении области аккредитации) в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации.

1.3. Оценка устранения заявителем (аккредитованным лицом) несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных заявителем (аккредитованным лицом), подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае наличия несоответствий).

Исходные материалы, факты и наблюдения: план выездной экспертизы, экспертное заключение по результатам экспертизы представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений; документы, подтверждающие устранение несоответствий.

2. Оценка системы менеджмента качества заявителя (аккредитованного лица), в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации.

Оценка наличия системы менеджмента качества (далее - СМК) заявителя (аккредитованного лица) и соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в отношении все элементов, процедур и процессов СМК ИЛ на предмет соответствия пунктам 24.6, 26.1 критериев аккредитации и разделу 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК в соответствии с требованиями критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а именно:

2.1.1. Требований к беспристрастности и конфиденциальности в соответствии с разделом 4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

2.1.2. Требований к структуре в соответствии с разделом 5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

2.1.3. Требований к ресурсам в соответствии с разделом 6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, включая персонал, помещения и условия окружающей среды, оборудование, метрологическую прослеживаемость, продукцию и услуги, предоставляемые внешними поставщиками;

2.1.4. Требований к процессу в соответствии с разделом 7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, включая рассмотрение запросов, тендеров и договоров, выбор, верификацию и валидацию методов, отбор образцов (при необходимости), обращение с объектами испытаний, технические записи, оценивание неопределенности измерений (с учетом требований документов Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC G17:01/2021 "Рекомендации ILAC по неопределенности измерений в испытаниях" (далее - ILAC G17:01/2021), ILAC P14:09/2020 "Политика ILAC в отношении неопределенности измерений при калибровках" (далее - ILAC P14:09/2020), документов СМ Росаккредитации N 03.1-1.0010 "Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках" (далее - документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0010), N 03.1-1.0016 "Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при исследованиях (испытаниях)" (далее - документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0016)), обеспечение достоверности результатов (с учетом документов Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC G8:09/2019 "Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии" (далее - ILAC G8:09/2019), ILAC P9:01/2024 "Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверок квалификации" (далее - ILAC P9:01/2024), ILAC P10:07/2020 "Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений" (далее - ILAC P10:07/2020), документов СМ Росаккредитации N 03.1-1.0008 "Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний" (далее - документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0008), N 04.1-9.0011 "Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений" (далее - документ СМ Росаккредитации N 04.1-9.0011), N 04.1-1.0019 "Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019" (далее - документ СМ Росаккредитации N 04.1-1.0019)), представление отчетов о результатах, жалобы (претензии), управление несоответствующей работой, управление данными и информацией;

2.1.5. Требований к документации системы менеджмента, управлению документами системы менеджмента, управлению записями, действиям, связанным с рисками и возможностями, улучшениям, корректирующим действиям, внутренним аудитам и анализу со стороны руководства в соответствии с разделом 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

2.1.6. Правил применения изображения знака национальной системы аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития N 473 "Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения", с учетом документов Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC P8:11/2023 "Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению аккредитованными органами по оценке соответствия символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации" (далее - ILAC P8:11/2023), ILAC R7:05/2015 "Правила использования Знака ILAC MRA" (далее - ILAC R7:05/2015) (если уместно и применимо), документа СМ N 04.1-9.0014 "Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации" (далее - документ СМ Росаккредитации N 04.1-9.0014).

2.2. Оценка внедрения и соблюдения в деятельности заявителя (аккредитованного лица) (в том числе оценка соблюдения работниками заявителя (аккредитованного лица) при осуществлении деятельности) требований СМК в соответствии с разделом 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

2.3. Оценка выполнения ИЛ требований документов Международной организации по аккредитации лабораторий и документов СМ Росаккредитации, в том числе документов по стандартизации в соответствии с пунктом 23 критериев аккредитации, а именно:

- ILAC P10:07/2020, документ СМ Росаккредитации N 04.1-9.0011, Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" (далее - Р 50.1.108-2016);

- ILAC P14:09/2020, документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0010, Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" (далее - Р 50.1.109-2016);

- ILAC P9:01/2024, документами СМ Росаккредитации N 03.1-1.0008, N 04.1-1.0019, Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации" (далее - Р 1323565.1.038-2021), в том числе в части прохождения лабораторией проверки квалификации у провайдера межлабораторных сличительных испытаний, обоснованности участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний, отличных от проверок квалификации, и применения альтернативных методов мониторинга достоверности результатов деятельности.

Оценка наличия за проверяемый период раундов программ проверки квалификации с использованием информационного ресурса https://ptp.fsa.gov.ru/;

- ILAC G17:01/2021, документ СМ Росаккредитации N 03.1-1.0016;

- ГОСТ Р 58973-2020 "Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 593-ст.

2.4. Оценка в соответствии с пунктом 25 критериев аккредитации выполнения лабораториями, проводящими проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений, требований, установленных пунктами 3.1 - 3.3 ГОСТ 33670-2015 "Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия", введенного в действие приказом Росстандарта от 22 июня 2016 г. N 664-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" (в случае осуществления данного вида деятельности).

Исходные материалы, факты, наблюдения: документ (документы) СМК в соответствии с пунктом 26.1 критериев аккредитации, а также документированная информация, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности установленных требований СМК, включая документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов, планы участия в проверках квалификации и межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний, отличных от проверок квалификации (далее - ПК и МСИ соответственно), документы, оформленные по результатам прохождения ПК и/или МСИ, информация о раундах ПК (https://ptp.fsa.gov.ru/).

3. Оценка материально-технической базы заявителя (аккредитованного лица).

Оценка осуществляется в соответствии с пунктами 24.4, 24.7.2.4, 24.7.2.5 критериев аккредитации и разделами 6.3 - 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации.

3.1. Оценка помещений, в том числе:

- подтверждение фактического наличия помещений для осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации (в том числе для архива документов по результатам деятельности в области аккредитации) и оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, а также соответствие адресов фактического расположения помещений адресам мест осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица), указанным в заявлении об аккредитации (расширении области аккредитации);

- оценка состояния помещений для проведения работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации, в том числе подтверждение их соответствия по площади и иным характеристикам, характеру и объему выполняемых работ, выполняемых в заявленной (расширяемой) области аккредитации, требованиям документов, включенных в область аккредитации, оценка наличия документов, выданных уполномоченными органами, подтверждающих соответствие помещений требованиям иных отраслевых документов, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований), численности работников заявителя (аккредитованного лица), требованиям, предусмотренным СМК заявителя (аккредитованного лица);

- оценка обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности в помещениях (в зависимости от области аккредитации);

- оценка обеспечения контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ в области аккредитации.

3.2. Оценка испытательного и вспомогательного оборудования (далее - ИО и ВО соответственно), средств измерений (далее - СИ), стандартных образцов (далее - СО), и иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых заявителю (аккредитованному лицу) для осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации и указанных в документах, прилагаемых к заявлению об аккредитации (расширении области аккредитации), в том числе:

- подтверждение фактического наличия и достаточности (с учетом объема и состава заявленной области аккредитации, численности работников и др.) ВО, ИО, СИ, СО, и иных технических средств и материальных ресурсов по местам осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица), в принадлежащих ему помещениях;

- идентификация каждой единицы ВО, ИО, ЭЕВ, СИ, СО, технических средств, материальных ресурсов и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), серийный номер, инвентарный номер или другая уникальная идентификация);

- подтверждение наличия:

а) инструкций по использованию и управлению (при необходимости);

б) плана технического обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания оборудования;

в) документов и записей по регистрации повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования.

- оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, а также внутренних документов заявителя (аккредитованного лица), подтверждающих передачу ВО, ИО, СИ, СО и иных технических средств и материальных ресурсов непосредственно в структурное подразделение, функционально выполняющее работы в заявленной (расширяемой) области аккредитации;

- проверка соблюдения условий размещения в помещениях заявителя (аккредитованного лица) ВО, ИО, СИ, СО

, и иных технических средств и материальных ресурсов, предусмотренных применения технической документацией на оборудование и (или) правилами и методиками исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб);

- проверка фактического состояния и соответствия ВО, ИО, СИ, СО и иных технических средств и материальных ресурсов требованиям документов, включенных в область аккредитации, иных отраслевых документов в области деятельности заявителя (аккредитованного лица), технической документации, устанавливающей правила использования (применения) конкретного материально-технического средства.

3.3. Оценка соблюдения требований по установлению и поддержанию метрологической прослеживаемости.

3.3.1. Оценка выбора способа(ов) обеспечения метрологической прослеживаемости в ИЛ с учетом ILAC P10:07/2020, документа СМ Росаккредитации N 04.1-9.0011, Р 50.1.108-2016.

3.3.2. Проверка проведения оценки неопределенности измерений для всех калибровок с учетом ILAC P14:09/2020, документа СМ Росаккредитации N 03.1-1.0010, Р 50.1.109-2016.

3.3.3. Проверка проведения оценки неопределенности измерений для всех исследований (испытаний) с учетом ILAC G17:01/2021, документа СМ Росаккредитации N 03.1-1.0016.

3.3.4. Проверка наличия и выполнения программы калибровки оборудования, которое должно быть калибровано с учетом ILAC G24:2022 "Методические указания по определению межкалибровочных интервалов средств измерений" (далее - ILAC G24:2022).

3.3.5. Анализ сведений о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификата о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии), сертификатов калибровки оборудования, паспортов (сертификатов) на СО, материалов сличений с национальными и международными эталонами и иных документов, подтверждающих обеспечение метрологической прослеживаемости.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, в том числе первичные (основные) документы (в случае, если документы, подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и пользования, являются производными от первичных (основных) документов) (при необходимости); факт наличия по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации всех материально-технических ресурсов (при необходимости); документированные требования к помещениям и окружающей среде; сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям; правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий; инструкции, руководства по эксплуатации; записи о состоянии оборудования; записи по учету, расходу и соблюдению условий и сроков хранения расходных материалов; документы, подтверждающие обеспечение метрологической прослеживаемости; документированные процедуры по использованию и управлению оборудованием, объективные свидетельства, подтверждающие соблюдение установленных требований к использованию и управлению оборудованием, документы, указанные в пунктах 26.3 - 26.8, 26.10 - 26.14 критериев аккредитации.

4. Оценка обеспеченности заявителя (аккредитованного лица) необходимой документацией.

Оценка обеспеченности заявителя (аккредитованного лица) необходимыми документами в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации и соблюдение в деятельности ИЛ требований данных документов осуществляется в соответствии с критериями аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по адресам мест осуществления деятельности ИЛ.

4.1. Подтверждение фактического наличия методик (методов) исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), а также иных необходимых документов, имеющих отношение к деятельности ИЛ в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации по всем адресам мест осуществления деятельности, наличия актуальных версий документов, а также наличия документов в местах их применения работниками заявителя (аккредитованного лица).

4.2. Оценка осуществления процедур выбора, верификации и валидации методик (методов) исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб).

4.3. Оценка соблюдения в деятельности ИЛ требований указанных документов, в том числе оценка соблюдения дополнительных требований к работникам ИЛ в случаях, предусмотренных документами, указанными в области аккредитации и иными документами, устанавливающими требования к исследованиям (испытаниям) и измерениям, в том числе отбору образцов (проб)

4.4. Подтверждение ознакомления работников заявителя (аккредитованного лица) с документами, включенными в заявленную (расширяемую) область аккредитации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: нормативные правовые акты, документы в области стандартизации, методики (методы) исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и сопутствующие документы, такие как инструкции, руководства по эксплуатации, справочные данные, а также иные документы, имеющие отношение к деятельности ИЛ в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации; факты и наблюдения относительно наличия актуальных версий документов в местах применения и соблюдения их по адресам мест осуществления деятельности; записи ИЛ о регистрации, актуализации и внесении изменений в документы; записи о верификациии валидации (при необходимости) методик (методов) исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб).

5. Оценка квалификации и опыта работников заявителя (аккредитованного лица), выполняющих работы в области аккредитации.

Оценка образования и опыта работы работников аккредитованного лица осуществляется в соответствии с пунктами 24.1 - 24.3 критериев аккредитации и пунктом 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в отношении каждого работника, заявленного в качестве непосредственно выполняющего исследования (испытания) и измерения, в том числе отбор образцов (проб), в заявленной (расширяемой) области аккредитации, с учетом функциональных (должностных) обязанностей работника в конкретной части заявленной (расширяемой) области аккредитации.

5.1. Проверка фактического наличия работников (их идентификация), их соответствия требованиям к штатной численности, а также соответствия документов, устанавливающих правоотношения работников с заявителем (аккредитованным лицом).

5.2. Оценка наличия у работников высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.

5.3. Практическая оценка наличия у работников необходимого опыта работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, отбору образцов (проб), в заявленной (расширяемой) области аккредитации.

5.4. Оценка наличия допуска работников к работам в области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), оформленного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области защиты государственной тайны, включая знание работником требований нормативных документов в области защиты государственной тайны.

5.5. Оценка соблюдения требований по привлечению к выполнению работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации, работников, не отвечающих установленным критериям аккредитации (стажеров), подтверждение соблюдения процедуры контроля со стороны руководства и работников, соответствующих критериям аккредитации.

5.6. Оценка соблюдения процедур по определению требований к компетентности, подбору персонала, подготовке персонала, наблюдению за персоналом, наделению персонала полномочиями, мониторингу компетентности персонала, предусмотренных СМК.

5.7. Оценка соблюдения политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников ИЛ, обеспечения прохождения ими такой подготовки, правил привлечения стажеров к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, отбору образцов (проб), системы обеспечения компетентности работников лаборатории и контроля за деятельностью работников лаборатории со стороны уполномоченных лиц.

5.8. Оценка соблюдения дополнительных требований, установленных пунктами 24.7, 24.8 критериев аккредитации (при необходимости) к работникам, проводящим сертификационные испытания средств связи, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям гражданского и служебного оружия и патронов к нему, оборудования для работы во взрывоопасных средах, железнодорожной продукции.

5.9. Подтверждение того, что работник (работники) лаборатории, непосредственно выполняющий (выполняющие) работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, работают по трудовому договору в составе только одной лаборатории, руководитель лаборатории, его заместители работают в лаборатории в штате по основному месту работы.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, удостоверяющие личность работников; документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам ИЛ, указанные в пунктах 26.2, 26.9 критериев аккредитации, документы, устанавливающие должностные и функциональные обязанности, в том числе по предыдущим местам работы (при необходимости), кадровые приказы, распоряжения; результаты ранее проведенных исследований (испытаний) и измерений в заявленной (расширяемой) области аккредитации; документы (их копии) по допуску к проведению работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), иные документы, подтверждающие соответствие пункту 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

6. Наблюдение за выполнением заявителем (аккредитованным лицом) работ в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации (в случае если свидетельская оценка не включена в программу выездной оценки).

Оценка наличия у работников заявителя (аккредитованного лица), участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, отбору образцов (проб), навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации, осуществляется в соответствии с пунктом 24.3 критериев аккредитации и пунктами 6.6, 7.1 - 7.8 (за исключением раздела 7.8.4) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в том числе, ILAC G8:09/2019, ILAC G17:01/2021, документом СМ Росаккредитации N 03.1-1.0016, ILAC P10:07/2020, документом СМ Росаккредитации N 04.1-9.0011, Р 50.1.108-2016, ILAC P14:09/2020, документом СМ Росаккредитации N 03.1-1.0010, Р 50.1.109-2016, ILAC P9, документами СМ Росаккредитации N 03.1-1.0008, N 04.1-1.0019, Р 1323565.1.038-2021, ILAC G24:2022, АРАС ТЕС1-009 "Руководство APAC по оценке лабораторий и инспекционных органов на соответствие иностранным нормативным требованиям" по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации.

Оценка проводится путем наблюдения экспертной группой за выполнением ИЛ работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, отбору образцов (проб) в области аккредитации, в том числе путем анализа экспертной группой документов и записей, оформленных по результатам выполнения работ, в том числе наблюдения экспертной группой за выполнением работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации в форме смоделированного процесса (в случае если свидетельская оценка не включена в программу выездной оценки).

Оценка осуществляется на предмет соответствия требованиями СМК и требованиями документов, включенных в область аккредитации.

Результаты оценки должны позволять сделать вывод о компетентности работников в объеме, необходимом для подтверждения соответствия критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 во всей области аккредитации.

6.1. Подтверждение наличия у работников ИЛ практических навыков по обращению с объектами исследований (испытаний) и измерений, образцами (пробами), оборудованием (включая программное обеспечение, расходные материалы).

6.2. Оценка соблюдения требований методик (методов) исследований (испытаний) и измерениям, правил отбора образцов (проб) (либо отдельных их элементов - по заданию экспертной группы), и требований, предусмотренных СМК, при выполнении контрольных исследования (испытания) и измерения.

6.3. Оценка ведения технических записей и предоставления отчетов о результатах исследований (испытаний) и измерений, отбору образцов (проб), в том числе предоставление заключений о соответствии, мнений и интерпретаций, а также изменений к отчетам.

6.4. Оценка соответствия документов и записей, оформляемых работниками заявителя (аккредитованного лица) по результатам проведенного моделирования процедуры выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, установленным требованиям.

6.5. Оценка знания и соблюдения дополнительных требований к выполнению исследований (испытаний) и измерений при осуществлении аккредитации в целях осуществления деятельности по проверки выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений в соответствии с пунктом 25 критериев аккредитации (при необходимости).

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы и записи, оформленные работниками ИЛ при выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в том числе в соответствующих документах, предусмотренных СМК, результаты собеседования и наблюдения, объективные свидетельства, подтверждающие соблюдение требований, установленных пунктами 6.6, 7.1 - 7.8 (за исключением раздела 7.8.4) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

7. Свидетельская оценка заявителя (аккредитованного лица) (при необходимости).

Наблюдение за выполнением заявителем (аккредитованным лицом) работ в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации в условиях реального процесса осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации (на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем (аккредитованным лицом) на выполнение работ/оказание услуг и (или) на территории испытательной лаборатории (центра)), в целях оценки наличия у работников заявителя (аккредитованного лица):

- навыков (в том числе, способности работника продемонстрировать на практике выполнение всех этапов работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации, относящихся к его функциональным обязанностям);

- профессиональных знаний (в том числе, владения работником знаниями документов, включенных в область аккредитации заявителя (аккредитованного лица) и СМК заявителя (аккредитованного лица), способности к самостоятельной оценке и практическому применению указанных документов в своей деятельности, способности обосновать свои практические действия ссылками на соответствующие нормативные документы).

Свидетельская оценка осуществляется в соответствии с Правилами формирования и утверждения программы выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, включая случаи проведения удаленной оценки и случаи и порядок проведения свидетельской оценки, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации N 2050.

В ходе свидетельской оценки проверяется соблюдение требований пункта 24.3 критериев аккредитации и пунктов 6.6, 7.1 - 7.8 (за исключением раздела 7.8.4) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в том числе ILAC G8, ILAC G17, документом СМ Росаккредитации N 03.1-1.0016, ILAC P10:07/2020, документом СМ Росаккредитации N 04.1-9.0011, Р 50.1.108-2016, ILAC P14:09/2020, документом СМ Росаккредитации N 03.1-1.0010, Р 50.1.109-2016, ILAC P9:01/2024, документом СМ Росаккредитации N 03.1-1.0008, Р 1323565.1.038-2021, документом СМ Росаккредитации СМ N 04.1-1.0019, ILAC G24:2022, АРАС ТЕС1-009 "Руководство APAC по оценке лабораторий и инспекционных органов на соответствие иностранным нормативным требованиям".

Право членов экспертной группы по окончании проведения свидетельской оценки задавать вопросы работникам заявителя (аккредитованного лица) для получения дополнительных разъяснений.

Проведение членами экспертной группы по окончании свидетельской оценки совещания, на котором озвучиваются результаты работы заявителя (аккредитованного лица), включая все наблюдения и выявленные несоответствия критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (при наличии).

Исходные мат