Приложение. Изменения, вносимые в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

79

ГОСТ Р ИСО 14155-2022

(ISO 14155:2020, IDT)

Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика

31.03.2025

4-10, приложения А, Н, I

3

4-10, приложения А, Н, I

6

4-10, приложения А, Н, I

8

83

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023

(ISO 15223-1:2021, IDT)

Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования

31.03.2025

4

11

5.1-5.4

58

5.2.7

60

139

ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023

(IEC 62366-1:2020, IDT)

Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

31.03.2025

4-5

3

4-5

4

4-5

6

4-5

8

4-5

28

4-5

32

4-5

33

4-5

50

4-5

52

4-5

53

4-5

54

4-5

55

4-5

56

4-5

57

32

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023

(ISO 15223-1:2021, IDT)

Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем.

Часть 1. Основные требования

31.03.2025

4

11

5.1-5.5

105

42

ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023

(IEC 62366-1:2020, IDT)

Изделия медицинские.

Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

31.03.2025

4-5

3

4-5

4

4-5

6

4-5

8

4-5

69

4-5

70

4-5

71

4-5

72

4-5

82

4-5

87

4-5

100

4-5

102

4-5

103

4-5

104