Приложение 3. Требования по организации контроля за дезинфекцией и стерилизацией в лечебно-профилактических учреждениях. Показатели качества

Приложение 3

к приказу Минздрава СССР

от 3 сентября 1991 г. N 254

Требования
по организации контроля за дезинфекцией и стерилизацией
в лечебно-профилактических учреждениях. Показатели качества

1. Контроль за дезинфекционными и стерилизационными мероприятиями в лечебно-профилактических учреждениях проводится санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями одновременно с контролем санитарно-противоэпидемического режима. Контроль осуществляется - визуально, бактериологическим и химическим методами, а также с помощью специальных приборов и оборудования.

2. Контроль проводится со следующей кратностью:

2.1. В стационарах (диспансерах) инфекционного и хирургического профиля, родовспомогательных и детских учреждениях и подразделениях, станциях (отделениях) переливания крови, станциях (отделениях) скорой медицинской помощи - не реже 1 раза в квартал.

2.2. В стационарах терапевтического профиля, поликлиниках, клинических (иммунологических, серологических, биохимических и т.п.) лабораториях - не реже 2 раз в год).

2.3. В остальных лечебно-профилактических учреждениях и подразделениях - не реже 1 раза в год.

2.4. За дезкамерными блоками, дезкамерами, централизованными стерилизационными, складами и помещениями для централизованного приготовления дезрастворов - не реже 1 раза в квартал.

3. При контроле объекта надзора выясняют санитарное состояние, обращают особое внимание на правильность выбора средств и методов обеззараживания, эффективность работы моющей, дезинфекционной и стерилизационной аппаратуры, своевременность и объем проведенных мероприятий, условий хранения средств дезинфекции и стерилизации, правильность их приготовления и использования, оснащение мягким и твердым инвентарем, аппаратурой, изделиями медицинского назначения и т.д.

4. Для оценки полноты и качества дезинфекции рекомендуется:

- отбирать при разовом обследовании для бактериологического контроля смывы в стационарах из расчета не менее 0,5 смыва на койку, а в амбулаторно-поликлинических учреждениях - 0,1 смыва на одно посещение в смену (при плановых обследованиях берутся смывы на санитарно-показательную микрофлору, по эпидпоказаниям на патогенную и условно-патогенную микрофлору),

- исследовать пробы исходных дезинфектанов, маточных и рабочих растворов не менее 5 проб разного вида на 100 коек,

- проводить экспресс-пробы на остаточное количество дезинфицирующих препаратов из расчета 20 проб каждого вида на 100 коек,

- проводить контроль эффективности работы дезинфекционных камер путем закладки в 3-х плоскостях по 9-15 бактериальных (химических) тестов, в зависимости от типа и объема дезкамеры, а также в соответствии с таблицей 1.

5. Контроль за стерилизацией и соблюдением асептических условий применения изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с таблицей 2.

6. Контроль мероприятий по стерилизации в централизованных стерилизационных включает проверку организации всех этапов работы с оценкой качества предстерилизационной очистки, работы аппаратов стерилизации и санитарного состояния помещений.

7. Объектами исследований при проведении бактериологического контроля санитарного состояния помещений централизованных стерилизационных являются инвентарь и поверхности различных предметов (рабочие столы, оборудование, инвентарь, аппаратура). Критериями удовлетворительного санитарного состояния централизованных стерилизационных, являются показатели, представленные в таблице 3.

8. Годовая потребность в средствах предстерилизационной очистки и стерилизации (стерилизация растворами) определяется исходя из:

- действующих стандартов, инструктивно-методических и нормативных документов Министерства здравоохранения СССР;

- данных об объеме планируемой работы в конкретном лечебно-профилактическом учреждении;

- расхода препаратов на отдельные изделия медицинского назначения или комплекты (например: на один шприц, усредненный, - 100 см/куб. дезинфицирующего раствора, на один комплект для осмотра шейки матки - 2,5 дм/куб. раствора, на один набор для приема родов - 3 л раствора и т.д.) с учетом полного погружения изделия в раствор и заполнения раствором его полостей.

9. Удовлетворительная оценка соблюдения режимов дезинфекции предстерилизационной очистки и стерилизации при ретроспективном анализе работы за квартал (год) определяется по следующим показателям:

9.1. Показатели качества дезинфекции:

- высев не патогенной микрофлоры с объектов контроля не более чем в 2% отобранных бактериологических смывов;

- определение заниженных концентраций дезинфицирующих растворов не более чем в 5% отобранных проб;

- выявление неудовлетворительных экспресс-проб на остаточное количество дезинфицирующих веществ не более чем в 2% от числа поставленных проб каждого вида;

- соответствие тестового бактериологического контроля режиму камерной дезинфекции.

9.2. Показатели качества предстерилизационной очистки:

- отсутствие положительных проб на остаточное количество крови,

- отсутствие положительных проб веществ остаточное количество щелочных компонентов синтетических моющих веществ и остатков масляных лекарственных средств. Контролю подлежат не менее 1% каждого вида изделий, обработанных за сутки.

При неудовлетворительных пробах данная партия изделий подлежит повторной обработке до их полной очистки и отмывки.

9.3. Показатели качественной работы стерилизаторов:

- отсутствие роста микроорганизмов при посеве всех биологических тестов в питательные среды,

- изменение исходного состояния (цвет, агрегатное состояние) химических индикаторов,

- отсутствие высева микрофлоры со стерильных изделий.

9.4. Контроль эффективности работы паровых и воздушных стерилизаторов проводится путем закладки 3-6-9 бактериальных (химических) тестов в 3-х плоскостях, в зависимости от объема и типа аппарата.

Таблица 1

Контроль за работой дезинфекционных камер

NN	Направление контроля	Виды контроля
		Самоконтроль осуществляе- мый персона- лом учрежде- ния	Метрологический и технический контроль, осу- ществляемый ПО "Медтехник"	Госсаннадзор осуществляе- мый санитар- но-эпидемио- логическими и дезинфек- ционными станциями
1. 2. 3.	Техническая исправность дезинфекционного обору- дования, приборов, сис- тем подачи воды и пара. Правильность загрузки и выгрузки вещей из дез- инфекционных камер Соблюдение технологи- ческих процессов при проведении сеанса дез- инфекции.	Ежедневно, визуально Постоянно Каждый цикл визуально с использова- нием конт- рольно-изме- рительных приборов (КИП)	За технической исправностью дезинфекцион- ных камер, КИП в соответствии с договорами, а также после монтажа и ре- монта - " - - " -	Визуальный контроль при каждом обследова- нии 1 раз в квартал -" - При каждом плановом обследовании 1 раз в квар- тал. Контроль работы дез- инфекционных камер визу- ально и с ис- пользованием бактериологи- ческих тес- тов, средств измерения температуры

Таблица 2

Контроль за стерилизацией медицинских
изделий и соблюдением асептических условий в целях
профилактики внутрибольничных инфекций

N п/п	Направление контроля	Виды контроля
		Самоконтроль, осуществляемый персоналом учреждения	Метрологический и технический контроль, осуществляемый ПО "Медтехника"	Госсаннадзор, осуществляемый санитарно-эпидемиологичес- кими и дезинфекционными станциями
1	2	3	4	5
1 1.1 1.2 1.3 1.4 2 3 4 5	Контроль за подготовкой объекта стерилизации к стерилизации Предстерилизационная очистка Комплектность наборов с учетом асептических условий применения Нормы и правила загрузки стерилизационных коробок или стерилизаторов Контроль за работой аппаратов и оборудования для предстерилизационной очистки и дезинфекции Контроль условий стерилизации, обеспечиваемый персоналом объекта надзора (работа стерилизатора, режим, упаковка, загрузка и т.д.) Контроль стерильности медицинских изделий Контроль за воздушной средой в централизованных стерилизационных Контроль за правильностью использования стерильного материала	Ежедневно Постоянно Постоянно Постоянно Каждый цикл визуально и с использованием регламентированных тестов. Постоянный осмотр стерилизаторов, наблюдение за исправностью контрольно-измеритель- ных приборов (КИП) Бактериологический не реже 1 раза в месяц Ежедневно - за проветриванием, работой вентиляционных систем, кондиционеров, ВОПРов, бактерицидных ламп. Отбор проб воздуха 1 раз в месяц Ежедневно - визуально	За техническим состоянием в соответствии с договорами, после монтажа и ремонта За технической исправностью стерилизаторов, КИПов, в соответствии с договорами, а также после монтажа и ремонта За технической исправностью стерилизаторов, КИПов, в соответствии с договорами, а также после монтажа и ремонта За техническим состоянием ВОПРов, бактерицидных ламп и т.д. -"-	При каждом обследовании не реже 1 раза в квартал с использованием регламентированных химических тестов -"- -"- При плановых обследованиях и по показаниям Контроль работы стерилизаторов 1 раз в квартал визуально и с использованием бактериологических тестов, средств измерения температуры. Контролю подлежат не менее 25% аппаратов с охватом всех аппаратов в течение года, а также по показаниям после монтажа и ремонта с эталонной загрузкой Бактериологический не реже 1 раза в квартал Отбор проб воздуха 4 раза в год с использованием аппарата Кротова При каждом обследовании с применением визуального контроля

Примечания.

1. Контроль за воздушной средой в операционных блоках, родильных залах и других местах массового использования стерильных изделий проводится по показаниям.

2. При контроле санитарного состояния централизованных стерилизационных производится забор не менее 10 бактериологических смывов в стерильной зоне при каждом обследовании. Допускается высев санитарно-показательной микрофлоры не более 1% от общего числа отобранных смывов.

3. Оценка результатов контроля воздушной среды проводится согласно табл. 3.

Таблица 3

Показатели обсемененности микроорганизмами воздуха и поверхностей

Зона	Помещение	Условия работы	Количество микробных тел
			в 1 м/куб. воздуха	на 100 см2 поверхности
Нестерильная	Приемная, моечная, подготовительная, стерилизационная	До начала работы	Не более 750	Не более 250
		Во время работы	Не более 1500	Не более 500
Стерильная	Стерилизационная (разгрузочная сторона). Помещение для хранения	До начала работы	Не более 500	Не более 100
		Во время работы	Не более 750	Не более 150

Примечание. 

В помещениях, где проводится децентрализованная стерилизация, критериями санитарного состояния помещений являются показатели нестерильной зоны.