Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 14 января 1997 г. N 29-2/65 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств
и медтехники Минздрава РФ от 14 января 1997 г. N 29-2/65

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лек. средств "Экофарм":

- таблетки преднизолона 0,005 г серии 50596 фармацевтической фирмы "Дарница" Украина по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки "Аллахол" серии 210696 Борщаговского ХФЗ Украина по показателю "Микробиологическая чистота";

- плантаглюцид гранулы серий 10193, 240493 Харьковского ХФЗ "Здоровье" по показателю "Микробиологическая чистота";

- раствор строфантина К 0,025% серий 920496, 1010596, 1140596, 1070596, 1160596, 1040596, 1090596, 1100596, 1020596, 1150596, 990596, 1050596, 1060596, 1000596 производства АТ "Галичфарм" Украина по показателю "Механические включения";

- раствор викасола 1% для инъекций серий 251195 производства Одесского ПХФО "Биостимулятор" по показателю "Механические включения";

- раствор дибазола 1% для инъекций серии 180994 производства "Фармако" Молдова по показателю "Механические включения";

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серий 1261295, 1271295, 280296, 370296 производства ПО "Белмедпрепараты" по показателю "Механические включения";

- раствор глюкозы 40% для инъекций серии 20596 производства АО "Эндокринные препараты" Литва по показателю "Механические включения";

- раствор эуфеллина 2,4% для инъекций серий 520596, 540596 фармацевтической фирмы "Дарница" Украина по показателю "Механические включения";

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 370696 фармацевтической фирмы "Дарница" Украина по показателю "Механические включения";

- раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1091195 производства АТ "Галичфарм" Украина по показателю "Механические включения";

- раствор новокаина 2% для инъекций серии 570696 Таллинского ХФЗ по показателю "Механические включения";

- раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 1180796 производства АО "Эндокринные препараты" Литва по показателю "Механические включения".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" Владимирской области:

- раствор нафтизина 0,05% серий 390995, 400995, 410995, 430995, 440995 производства АФ "Фармак" Украина по наличию постороннего запаха;

- раствор эргометрина малеата 0,02% для инъекций серии 21294 опытного завода ГНЦЛС Украина по описанию.

3. Забракованные Томской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор сульфацил-натрия 30% серии 180296 производства ПО "Белмедпрепараты" по упаковке.

4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарств:

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 401295 производства Санкт-Петербургского предприятия по производству бак. препаратов по показателю "Механические включения";

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 811195, 110196 производства АТ "Галичфарм" Украина по показателю "Механические включения";

- таблетки нистатина 500,000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 10696 производства "Фармасервис" Молдова по описанию и средней массе;

- мазь випросал серий 21295, 41295 производства Таллинского ХФЗ по показателям: "Описание", "Однородность" и "Маркировка" (текст инструкции на тубе на английском языке);

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серий 1569606, 1549606, 1609606 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения";

- раствор глюкозы 5% для инъекций во флаконах серии 1671295 Несвижинского завода мед.препаратов по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Татарским республиканским Центром по контролю за производством и качеством лекарств:

- таблетки целанида 0,00025 г серии 480695 Ташкентского ХФЗ по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки фламин 0,05 г серии 10296 производства АТ "Галичфарм" Украина по показателю "Микробиологическая чистота";

- раствор сульфокамфокаина 10% для инъекций серии 090496 производства фирмы "Им Био" г.Нижний Новгород по показателю "Цветность".

6. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" МЗ Чувашской республики:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 630596 производства Львовского предприятия лекарственных препаратов по показателю "Механические включения".

7. Забракованные центром по контролю качества лексредств комитета фармации администрации Ульяновской области%

- раствор новокаина 2% для инъекций серии 47195 производства ПХФО "Львовфарм" по показателю "Механические включения";

- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 290596 производства Екатеринбургского предприятия по производству бак. препаратов по показателям: "Упаковка" и "Маркировка";

- таблетки ренитидина 0,15 г серии 010195 производства фармфирмы "Здоровье" Украина по показателю "Маркировка" (отсутствуют: название препарата на латинском языке, количество таблеток, регистрационный номер, условия хранения);

- таблетки сибазона 0,005 г серий 250295, 220295, 230295, 140195 производства АТ "Галичфарм" Украина по показателю "Средняя масса".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату заводам изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев