Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 23 июня 1997 г. N 29-2а/227 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 23 июня 1997 г. N 29-2а/227

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- мазь левориновая 500000 ЕД в 1 г серии 250996 АО "Биосинтез" по показателю "Однородность",

- таблетки метронидазола 0,25 г серии 181196 ПХФО "Татхимфармпрепараты" по показателю "Микробиологическая чистота",

- мазь нистатиновая серия 481096 ОАО "ХФК" Акрихин" по показателю "Однородность",

- спирт камфорный серии 20197, спирт муравьиный серии 10197 Омской фармфабрики по упаковке (флаконы бесцветного стекла, должны быть оранжевого),

- таблетки фталазола 0,5 г серии 210596 ПО "Мосхимфармпрепараты" по показателю "Распадаемость".

2. Забракованные ГУЗ Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" г. Чебоксары:

- раствор кальция хлорида 10% д/ин серии 020297 АООТ "Калужский химфармзавод" по показателю "Маркировка (на упаковках отсутствует регистрационный номер, латинское название препарата, срок годности, на ампулах номер серии),

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% д/ин серии 140197 ФВО "Ферейн" по показателю "Механические включения",

- сироп ацедипрола 5% серии 110396 ОАО "Дальхимфарм" по наличию механических включений черного цвета,

- листья эвкалипта 100,0 серии 10197 Нижегородской фармфабрики по показателю "Посторонние примеси",

- раствор пиридокаина гидрохлорида 5% д/ин серии 20197 АО "Белвитамины" по показателю "Механические включения",

- доксициклина гидрохлорид 0,05 г в капсулах серии 691195 ФАО "Ферейн" по описанию (отдельные капсулы содержат порошок светло-коричневого цвета, д.б. порошок желтого цвета),

- раствор новокаина 0,5% д/ин серии 50197 АО "Органика" по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- вода для инъекций серии 190594 АО "Белгородвитамины" по показателю "Механические включения",

- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 950896 АО "Белгородвитамины" по показателю "Механические включения",

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 320896, 461096 ОАО "Далхимфарм" по показателю "Механические включения",

- раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли, серии 171096 ПХФО "Татхимфармпрепараты" по описанию (на дне флаконов сросшиеся кристаллы),

- свечи с нистатином 250000 ЕД серии 141196 АО "Нижфарм" по описанию (у основания свечей поперечный разлом),

- мазь тетрациклиновая глазная серии 170895 ПХФО "Татхимфармпрепараты" по маркировке (на картонной пачке отсутствует номер серии и срок годности препарата),

- раствор перекиси водорода концентрированный партии 592, 593 от 1.11.96 г. АО "Химпром" по показателю "Кислотное число",

- листья эвкалипта прутовидного серии 180896 АООТ "Красногорсклексредства" по показателю "Других частей растений" (30%, д.б. не более 2%).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края:

- тальк молотый партии 200 АООТ "Миасстальк" по показателям "Описание", "Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте", "Железо, растворимое в хлористоводородной кислоте", "Магний, растворимый в хлористоводородной кислоте",

- корневища с корнями валерианы серии 110796 АООТ "Красногорсклексредства" по показателю "Посторонние примеси", "Частиц, проходящих сквозь сито с диаметром 0,5 мм",

- кислота аминокапроновая серии 100197 АО "Фармакон" по показателю "Микробиологическая чистота",

- ингалипт аэрозоль серии 190297 АО "Алтайвитамины" по показателю "Процент выхода содержимого упаковки".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией производственного отдела фирмы "Челныфармация":

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 20197, 110197 АО "Органика" по неудовлетворительной запайке ампул".

Все перечисленные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении сообщите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев