Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 5 июня 1997 г. N 29-2а/172 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств
и медтехники Минздрава РФ от 5 июня 1997 г. N 29-2а/172

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств С.-Петербургского химико-фармацевтического института:

- сироп солодкового корня серии 1621296 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по описанию (наличие взвеси).

2. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения администрации Самарской области:

- бария сульфат для рентгеноскопии серии 1090596 ПО "Химзавод им. Карпова" - по наличию растворимых солей бария и бария карбоната.

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Курганфармация":

- сироп из плодов шиповника серии 460996 АО "УфаВита" - по описанию (наличие хлопьев и сгустков).

4. Забракованные ОГП "Фармация" Тюменской области:

- гемодез серии 2130996 АО "Биохимик" - по описанию (при хранении наблюдается выпадение осадка, растворяющегося при встряхивании и вновь образующегося при дальнейшем хранении);

- таблетки дибазола 0,02 г серии 350495 ОАО "Щелковский витаминный завод" - по описанию (таблетки крошатся при извлечении их из упаковки);

- таблетки "Аскофен-П" серии 1351096 АО "Лексредства" - по описанию (17% таблеток средней пробы расслоившиеся и растрескавшиеся);

- аэрозоль "Олазоль" серии 841096 АО "Алтайвитамины" - по описанию (содержимое флаконов не распыляется из-за неисправного клапана);

- фторотан партии 58 от 0896 АООТ "Алтайхимпром" - по описанию, плотности, по показателю преломления, нелетучему остатку.

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией республики Хакасия:

- таблетки "Аспаркам" серии 920596 АО "Лексредства" - по описанию (наличие черных вкраплений);

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 9340595 АО "Медисорб" - по адсорбционной способности.

6. Забракованные Челябинским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- таблетки сульфадимезина 0,5 г серии 10196 АО "Эмпилс" завод "ФармаДон" - по количественному содержанию,

- мазь салициловая 2% серии 150996 АО "Эмпилс" завод "ФармаДон" - по однородности и количественному содержанию;

- таблетки димедрола 0,05 г серии 150996 АО "Эмпилс" завод "ФармаДон" по количественному содержанию димедрола.

7. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

- настойка календулы серии 151295 Челябинского ХФЗ - по описанию (наличие хлопьевидного осадка);

- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 100996, 990996 АО "Октябрь" - по показателю "Механические включения";

- таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой серии 910696 АО "Марбиофарм" - по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты и глюкозы;

- раствор сульфацил-натрия 30% серии 150996 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по стерильности (препарат нестерилен);

- раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 190796 ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения",

- лист эвкалипта серии 030295 фирмы "Адонис АО", г. С.-Петербург - по завышенному содержанию органических и минеральных примесей.

8. Забракованные Чувашской республиканской контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Аспаркам" серии 290896 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по описанию (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями);

- аэрозоль "Пропосол" серии 220896 АО "Алтайвитамины" - по герметичности аэрозольной упаковки;

9. Забракованные Ярославской контрольно-аналитической лабораторией ГОП "Фармация":

- таблетки феназепама 0,0005 г серии 841093 ПФО "Мосхимфармпрепараты" - по маркировке (отсутствует срок годности, латинское название препарата).

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев