Приказ Минздрава РФ от 16 августа 1993 г. N 192 "О разрешении к медицинскому применению"

В соответствии с постановлением Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 - 1995 годах" приказываю:

1. Управлению по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской техники (зам. начальника К.И.Куликова)

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству, Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации (п.п.1 - 3).

1.2.2. НПО "Иммунопрепарат" (п.3)

1.2.3. Государственному институту кровезаменителей и медицинских препаратов (п.3).

1.2.4. МП "Организация лабораторных исследований медицинских препаратов" (ОЛИМП) (п.1, 2).

2. Российскому государственному центру экспертизы лекарств (Лепахин В.К.) предоставить Российскому центру фармацевтической и медико-технической информации для издания и обеспечения всех аптекоуправлений информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Б.Н.Шабалина.

Министр

Э.А.Нечаев

Приложение

к приказу

Минздрава РФ

от 16 августа 1993 г. N 192

Список лекарственных средств,
разрешенных к медицинскому применению

А Лекарственные вещества

1. Тизоль (аквакомплекс глицеро- сольвата титана;

- средство для наружного применения, обладающее противовоспалительным действием, способствует проведению

медикаментозных добавок через кожу

Б Лекарственные формы

2. Олитиват

- противовоспалительное средство

3. Церебролизат

- средство для лечения нарушений корковых

функций ЦНС

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Краткие аннотации
на новые лекарственные средства,
разрешенные к медицинскому применению
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 16 августа 1993 г. N 192

Олитиват

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192 от 16 августа 1993 г.

Регистрационное удостоверение 93/192/2

Инструкция по применению утверждена 16 августа 1993 г.

Временная фармакопейная статья 42-2189-93.

Утверждена 25 августа 1992 г.

Описание. Вязкая непрозрачная жидкость светло-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакологические свойства

Олитиват является средством для наружного применения. При нанесении на кожу хорошо проникает в нее, оказывая смягчающее действие. При этом уменьшаются воспалительные явления - эритема, отечность и инфильтрация, уменьшается индурация и лихенизация. Применение препарата способствует исчезновению зуда и боли, ускоряет репаративные процессы в коже. Возможно применение олитивата в комбинации с другими наружными лекарственными средствами (например: сера, циклофосфан, лидаза).

Показания к применению

Олитиват применяют при лечении псориаза, нейродермита, экземы, дерматита, бляшечной склеродермии, красного плоского лишая.

Способ применения

Препарат наносят на кожу тонким слоем не втирая 1-2 раза в день от 8-10 до 20-30 дней. Наибольший эффект наблюдается при применении его в течение 20 дней и более. Допускается длительное применение олитивата до 2-3 месяцев и повторные курсы лечения в зависимости от полученного эффекта.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Иногда, в первые минуты после нанесения на кожу может возникать покалывание, пощипывание и чувство стянутости, проходящие самостоятельно через несколько минут.

Противопоказания к применению

Препарат не следует применять при острых процессах с выраженными явлениями экссудации, при индивидуальной непереносимости. При площади поражения кожного покрова более 70% применение олитивата нецелесообразно.

Упаковка. По 50 г во флаконах.

Хранение. В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Тизоль

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192 от 16 августа 1993 г.

Регистрационное удостоверение 93/192/1

Временная фармакопейная статья 42-2188-93.

Утверждена 18 января 1993 г.

Описание. Густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.

Упаковка. По 50 г и по 100 г в банках.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Церебролизат

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192 от 16 августа 1993 г.

Регистрационное удостоверение 93/192/3

Инструкция по применению утверждена 16 августа

Временная фармакопейная статья 42-2219-93.

Утверждена 17 июня 1993 г.

Описание. Прозрачная желтоватая жидкость.

Фармакологические свойства

Церебролизат усиливает синтез протеинов в нервных клетках, повышает устойчивость ткани головного мозга к интоксикациям, гипоксии, гипогликемии, механической травме. Препарат активирует интегративные процессы в центральной нервной системе, является аналогом препарата церебролизина и подобен ему по биологическому действию.

Показания к применению

Церебролизат применяется у взрослых больных с нарушениями корковых функций ЦНС, вызванными нарушениями мозгового кровообращения, при дисциркулаторной энцефалопатии и у больных с посттравматическим астеническим синдромом.

Побочное действие

Инъекции препарата болезненны, в отдельных случаях вызывают местное раздражение. При гипертонической болезни I - III степени в период лечения церебролезатом может возникать повышение артериального давления.

Противопоказания

Относительным противопоказанием является наличие аллергических реакций в анамнезе. В этих случаях введение церебролизата проводится под непосредственным наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Применяется по назначению врача. Вводится внутримышечно по 1-5 мл ежедневно или через день по 20-30 инъекций на курс. После 3-6 месячного перерыва лечение церебролизатом можно повторить.

Упаковка. По 1 мл в ампулах.

Хранение. В защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.

Срок годности. 3 года.

Председатель

Фармакологического комитета

В.С.Моисеев

Председатель

Фармакопейного комитета

Ю.Ф.Крылов

Директор Российского

государственного центра

экспертизы лекарств

Минздрава России

В.К.Лепахин