Приложение 5 (обязательное). Акт аттестации лаборатории

Приложение 5

Обязательное

Утверждаю

Руководитель вышестоящей

организации, назначившей

комиссию

Акт
аттестации лаборатории (наименование, адрес)
(утв. приказом Минздрава СССР от 16 июля 1990 г. N 285)

В период с ... по ... 19      г. на основании ___________________________

_________________________________________________________________________

       (наименование, номер, дата приказа о проведении аттестации)

_________________________________________________________________________

аттестационная комиссия в составе:

     председателя _______________________________________________________

                       (инициалы, фамилия, должность, место работы)

     и членов комиссии __________________________________________________

                       __________________________________________________

                       __________________________________________________

провела аттестацию лаборатории __________________________________________

_________________________________________________________________________

                          (наименование, адрес)

Комиссией   проанализировано   метрологическое    обеспечение    контроля

показателей качества и измерений ________________________________________

                                                (количество)

видов клинико-диагностических исследований.

     В   том   числе   подробно   рассмотрено метрологическое обеспечение

клинико-диагностических исследований:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Проверкой установлено:

1. Определен фактический перечень исследований проводимых лабораторией по закрепленной за ней номенклатуре (заполняется на основании Приложения 1).

2. Обеспечение лаборатории НТД на виды исследований по закрепленной номенклатуре (заполняется на основании Приложения 1).

3. Наличие и состояние НТД на методы контроля показателей качества и измерений (заполняется на основании Приложения 2).

4. Соответствие НТД используемой для выполнения исследований, контроля и измерений современным требованиям лабораторных исследований, а также директивам и указаниям Минздрава СССР (Приложение 2).

5. Состояние соблюдения требований НТД на исследования, контроль показателей качества и измерения (Приложение 2).

6. Состояние средств измерений, в том числе лабораторной мерной посуды, стандартных образцов для градуировки средств измерений или контроля правильности результатов измерений (Приложение 3).

7. Состав и квалификация специалистов лаборатории (Приложение 4).

8. Отмечается работа ПТО "Медтехника", аптечного управления и санитарно-эпидемиологической станции по обеспечению единства и достоверности контроля и измерений состава и свойств биологических проб с точностью, установленной НТД, при соблюдении санитарных норм и правил.

9. Излагаются основные замечания (недостатки).

Выводы (рекомендуемые варианты)

1-й вариант.

В лаборатории имеются (отсутствуют) необходимые условия для выполнения исследований состава и свойств медицинских биологических материалов с необходимой точностью. Лаборатории может быть (не может быть) выдано свидетельство. Указывается на какой срок выдается свидетельство.

2-й вариант.

При условии представления плана мероприятий по устранению перечисленных недостатков, лаборатории может быть выдано свидетельство на срок ......, удостоверяющее наличие условий для выполнения исследований биологических материалов с необходимой точностью.

План мероприятий представить в срок до .....

Контроль за выполнением плана мероприятий возложить на .............

3-й вариант.

В лаборатории имеются условия для выполнения исследований, контроля и измерений состава и свойств по прилагаемому списку 1.

Лаборатории разрешается временно на срок до ... проводить исследования по списку 2 при условии представления утвержденного плана мероприятий по устранению перечисленных недостатков.

Лаборатории запрещается проводить исследования по списку 3 до выполнения плана мероприятий по устранению перечисленных недостатков.

Дополнение:

Приложения 1-4.

Список 1, 2 или 3 (при необходимости).

Дата

Председатель аттестационной комиссии

Члены комиссии

С актом ознакомлен и один экземпляр

получил

Главный врач лечебного учреждения