Приложение 2 (обязательное). Анализ состояния НТД, выявленные нарушения требований НТД на лабораторные анализы

Приложение 2

Обязательное

Наименование лаборатории.

Анализ состояния НТД, выявленные нарушения требований НТД на лабораторные анализы
(утв. приказом Минздрава СССР от 16 июля 1990 г. N 285)

Виды лабора- торных ана- лизов	Обозначение и наименование НТД	Выявленные нарушения	Рекомендации по устранению нарушений
1	2	3	4

Дата

Заведующий лабораторией

Главный врач

Председатель аттестационной комиссии

Примечание: При проверке устанавливают и заносят результаты в таблицу:

1. Случаи проведения контроля и измерений по неаттестованным методикам;

2. Несоответствие фактически выполняемой процедуры контроля показателей или измерений методикам, изложенным в НТД, в том числе:

2.1. Несоблюдение условий проведения анализа (температура, влажность помещения, наличие вибрации и атмосферных загрязнений, стерильность боксов и т.д.);

2.2. Невыполнение операций, предусмотренных методикой анализа;

2.3. Несоблюдение режимов проведения отдельных контрольных операций, предусмотренных методикой (длительность, температурный режим и т.д.);

2.4. Несоответствие качества используемых исходных реактивов, указанному в НТД;

2.5. Использование непригодных средств измерений, включая мерную посуду (не соответствующих по классу точности, с просроченными сроками поверки, неисправных, неправильно назначенных по точности и т. д.);

2.6. Несоответствие применяемых СО для калибровки и градуировки СИ, контрольных и калибровочных материалов и сывороток и порядка их применения требованиям указанным в НТД;

2.7. Несоответствие числа проводимых одновременно определений указанному в НТД;

2.8. Несоответствие порядка обработки результатов анализа указанному в НТД.

2.9. Наличие системы контроля точности результатов анализа, выявленные нарушения порядка контроля.