Приказ Минздравмедпрома РФ от 4 апреля 1995 г. N 85 "О сертификации программных средств и баз данных в системе Минздравмедпрома России" (утратил силу)

Приказ Минздравмедпрома РФ от 4 апреля 1995 г. N 85
"О сертификации программных средств и баз данных в системе Минздравмедпрома России"

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава РФ от 7 сентября 1998 г. N 263 настоящий приказ признан утратившим силу

Работы по сертификации программных средств в здравоохранении России проводятся с 1991 г. (в соответствии с приказом от 26.07.91 г. N 127). Они были направлены в первую очередь на защиту интересов потребителей от недоброкачественной программной продукции, связанной с диагностикой и выбором тактики лечения. За этот период Минздравмедпромом России организовано и проведено 177 сертификационных испытаний и выдано 152 сертификата качества программных средств.

В целях приведения порядка сертификации программной продукции (программных средств и баз данных) в отрасли здравоохранения в соответствие с принятыми Законами Российской Федерации от 10 июня 1993 г. N 5152-1 "О сертификации продукции и услуг", от 23 сентября 1992 г. N 3523-1 "О правовой охране программ для электронных вычислительных машин и баз данных", от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей", а также повышения качества программной продукции медицинского назначения на базе широкого использования новых информационных компьютерных технологий, телекоммуникационной межкомпьютерной связи и автоматизированных банков данных утверждаю:

1. Форму "Сертификата программного продукта, применяемого в системе здравоохранения Российской Федерации" (Приложение 1).

2. Порядок сертификации программной продукции, применяемой в системе здравоохранения России (Приложение 2).

3. Положение о Федеральном центре сертификационных испытаний программной продукции, применяемой в системе здравоохранения Российской Федерации (Приложение 3).

4. Положение о Центре сертификационных испытаний программной продукции, применяемой в системе здравоохранения Российской Федерации (Приложение 4).

5. Порядок фондирования программной продукции, применяемой в системе здравоохранения Российской Федерации (Приложение 5).

Приказываю:

1. Управлению медицинской информатики и статистики (Погорелова Э.И.) совместно с профильными управлениями Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации обеспечить реализацию Государственной политики в области сертификации программных средств, продукции и услуг медицинского назначения.

2. Главному вычислительному центру (Тимонин В.М.):

2.1. Создать до 15.04.95 г. на базе ГВЦ Минздравмедпрома России Федеральный центр сертификационных испытаний программной продукции, применяемой в системе здравоохранения Российской Федерации (Приложение 3).

2.2. Обеспечить фондирование программной продукции применяемой в системе здравоохранения России (Приложение 5).

3. Разрешить в течении 1995 года создание Центров сертификационных испытаний программной продукции применяемой в системе здравоохранения Российской Федерации на базе Всероссийского учебно-научно-методического центра по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию; НПО "Медсоцэкономинформ"; ВНИИИМТ; ИВЦ Минздрава Республики Удмуртия; ИВЦ Приморского краевого управления здравоохранения; Алтайского ГП "Медицинская профилактика"; Новокузнецкого ГИДУВа; Санкт-Петербургской академии последипломного образования, Московского НИИ педиатрии и детской хирургии (Приложение 4).

4. Начальнику Управления медицинской информатики и статистики (Погорелова Э.И.) осуществлять контроль:

4.1. За ходом проведения сертификации программной продукции в здравоохранении Российской Федерации.

4.2. За созданием в 1995 году Федерального банка данных экспертов для сертификации программной продукции.

4.3. За оснащением средствами вычислительной техники Федерального центра сертификационных испытаний программной продукции применяемой в системе здравоохранения Российской Федерации в соответствии с представленным им экономическим обоснованием.

5. В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 18.02.95 г. N 161 запретить использование в лечебно-профилактических учреждениях программных продуктов медицинского назначения, не имеющих сертификат, выданный Минздравмедпромом России.

6. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения РСФСР от 26 июля 1991 года N 127 "О сертификации программных средств".

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации В.Н.Шабалина.

Министр

Э.А.Нечаев

Приложение 1. Сертификат программного продукта

Приложение 2. Порядок проведения сертификации программной продукции,

              применяемой в системе здравоохранения Российской Федерации

Приложение 3. Положение о Федеральном центре сертифицикационных испытаний

              программной     продукции,     применяемой     в    системе

              здравоохранения Российской Федерации

Приложение 4. Типовое  положение  о  Центре  сертификационных   испытаний

              программной     продукции,     применяемой     в    системе

              здравоохранения Российской Федерации

Приложение 5. Порядок фондирования  программной продукции,  применяемой в

              системе здравоохранения Российской Федерации