Приложение 4. Типовое положение о Центре сертификационных испытаний программной продукции, применяемой в системе здравоохранения РФ

Приложение 4

к приказу

Минздравмедпрома РФ

от 4 апреля 1995 г. N 85

Типовое положение
о Центре сертификационных испытаний программной продукции, применяемой в системе здравоохранения Российской Федерации

Общие положения

1. Центр сертификационных испытаний программной продукции применяемой в системе Минздравмедпрома России (Центр) создается с целью проведения сертификационных испытаний программной продукции в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" ( N 5151-1 от 10.06.93.).

2. Центр предназначен для испытания программных средств в отрасли здравоохранения при их сертификации. Общие требования к испытаниям определены приложением 2 к настоящему приказу, ГОСТ-Р ИСО/МЭК 9126-93 и ГОСТ-Р ИСО/МЭК ТО 9294-93.

Организация работы Центра

1. Персонал Центра должен обеспечивать проведение квалифицированной экспертизы и испытаний программных средств и включать специалистов, имеющих профессиональную подготовку, квалификацию и опыт работы в данной области.

2. Центр должен располагать документацией, устанавливающей требования к испытываемой и сертифицируемой программной продукции, средствам и методам их испытаний (стандарты, технические условия, рекомендации, программы и методики испытаний, эксплуатационную и техническую документацию).

3. Центр должен быть обеспечен необходимыми условиями для хранения получаемых программных средств.

4. Центр должен быть оснащен техникой и оборудованием для проведения испытаний в соответствии с требованиями нормативно-технической документации. При необходимости допускается аренда машинного времени.

Функции Центра

Основными функциями являются:

- проведение сертификационных испытаний программной продукции медицинского назначения (программных средств и баз данных);

- ведение автоматизированного банка данных о программных продуктах медицинского назначения, прошедших испытания;

- использование компьютерной сети MedNet для ведения автоматизированного банка данных о программных продуктах медицинского назначения, прошедших испытания, для обеспечения информационного обмена с Федеральным и другими центрами сертификации программных средств, продукции и услуг медицинского назначения;

- представление информации в Федеральный центр сертификационных испытаний о проведенных испытаниях программной продукции;

- проведение нормоконтроля проектно-технической документации на программные продукты, поступающие на сертификацию;

- участие в работе сертификационных комиссий;

- подготовка документов для оформления сертификатов программных средств.

Начальник управления медицинской информатики и статистики

Э.И.Погорелова