Приложение N 5. Порядок организации производства, контроля за соблюдением технологической дисциплины и проверки качества МЗП-композит

Приложение N 5

к приказу Минстанкопрома и Минздрава СССР

от 12 мая 1986 г. NN 190, 650

Порядок
организации производства, контроля за
соблюдением технологической дисциплины и
проверки качества МЗП-композит

1. Общие положения

1.1. При постановке на производство МЗП-композит учреждения здравоохранения и промышленные предприятия руководствуются требованиями ГОСТ 15.001-73 "Разработка и постановка продукции на производство" и ОСТ 64-10-79 "Разработка и постановка продукции на производство. Медицинские изделия".

1.2. Широкое применение МЗП-композит в стоматологической практике обеспечивается созданием региональных центров по нанесению покрытий на протезы, поставляемые в центр стоматологическими поликлиниками по заключаемым хозяйственным договорам. Перечень предприятий и учреждений здравоохранения с указанием объемов и сроков проведения работ приведен в приложении N 1 к настоящему приказу.

1.3. Создание центров на предприятиях, не приведенных в приложении N 1, может осуществляться по согласованию с головной организацией.

2. Организация производства

2.1. Создание региональных центров производится на основании заключенных хозяйственных договоров между промышленными предприятиями и головной организацией.

2.2. Головная организация обеспечивает методическую и техническую помощь предприятию в создании специализированного производства и несет ответственность за его технический уровень.

2.3. Начало производства МЗП-композит осуществляется путем проведения испытаний установочной партии межведомственной комиссией при обязательном участии представителей предприятия, головной организации и органов здравоохранения. Председателем комиссии является представитель краевого (областного) отдела здравоохранения или Минздрава.

2.4. При принятии межведомственной комиссией решения о запуске в производство МЗП-композит в двухнедельный срок издается приказ краевого (областного) отдела здравоохранения о заключении договоров между стоматологическими учреждениями и предприятием о производстве и начале применения МЗП-композит в медицинской практике.

3. Обеспечение контроля за соблюдением технологической дисциплины и
проверки качества МЗП-композит

3.1. Контроль за соблюдением технологической дисциплины и проверка качества МЗП-композит осуществляется головной организацией в соответствии с годовым планом проверок и при необходимости по конкретным просьбам органов здравоохранения.

3.2. Объем контроля соответствует объему периодических испытаний продукции согласно программе и методике испытаний ПМ 42-2-435-84.

3.3. При несоответствии МЗП-композит требованиям технических условий и невозможности устранения причин низкого качества их изготовления в двух-трехдневный срок головная организация имеет право остановить производство на срок, необходимый для устранения причин, вызвавших нарушение качества изготовления МЗП-композит.

3.4. Возобновление производства МЗП-композит производится после проведения межведомственной комиссией испытаний партии изделий в объеме периодических испытаний.

3.5. Качество подготовки протезов под нанесение покрытий обеспечивается принятой в стоматологии технологией и, в случае необходимости, контролируется Минздравом СССР.

3.6. Головная организация представляет в Минздрав СССР и Минстанкопром ежегодный отчет о проделанной работе по контролю за соблюдением технологической дисциплины и проверке качества МЗП-композит.

4. Обеспечение надзора головной организацией за качеством МЗП-композит.

4.1. Головная организация проводит работы по надзору за качеством МЗП-композит в соответствии с годовым планом проверок, утвержденным вышестоящими организациями, за счет единого фонда развития новой техники.

4.2. Перечень региональных центров по производству и внедрению МЗП-композит и сроки проведения контроля ежегодно утверждаются заместителями Министров Минздрава СССР и Минстанкопрома.

4.3. Для проведения работы головная организация имеет право привлекать специалистов органов Госстандарта, Минздрава и др. организаций в установленном порядке.

Заместитель Министра станкостроительной и инструментальной промышленности

И.А.Ординарцев

Заместитель Министра здравоохранения СССР

А.Г.Сафонов