В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
1. Разрешаю применение новых репеллентов, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР (приложение).
II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. Зарегистрировать новые репелленты, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении репеллентов;
1.3. Передать Кемеровскому анилинкрасочному заводу бытовой химии соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на новые репелленты, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов.Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяном Э.А.:
2.1. Сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых репеллентов, указанных в приложении;
2.2. Издать информационные материалы на репелленты, указанные в приложении.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяна Э.А.
Министр |
С.П.Буренков |
Приложение
к приказу
Минздрава СССР
от 22 сентября 1981 г. N 978
Список
новых репеллентов, разрешенных к применению
1. Ретофезоль - средство, наносимое на кожу, для отпугивания
летающих кровососущих насекомых.
2. Эмульсия ДЭТА - средство, наносимое на кожу, для отпугивания
летающих кровососущих насекомых.
Начальник Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники
Минздрава СССР |
Э.А.Бабаян |
Краткие аннотации
на новые репелленты, разрешенные
к применению приказом Министра здравоохранения СССР
от 22 сентября 1981 г.
Ретофезоль
Приказ Министра здравоохранения СССР N 978 от 22 сентября 1981 г.
Регистрационное удостоверение N 81/978/1.
Инструкция по применению (листок-вкладыш)
утверждена 2 сентября 1981г.
Временная фармакопейная статья 42-1107-81 от 3 июня 1981 г.
Описание. Белая, стабильная с кремоватым оттенком и специфическим запахом пена.
Показания к применению. Ретофезоль используют в качестве средства для отпугивания двукрылых кровососущих насекомых (комаров, мошек, москитов и др.). При нанесении на кожу препарат обеспечивает отпугивание двукрылых в течение 2-5 часов.
Способ применения и дозы. Перед использованием содержимое баллона взбалтывают. Затем с баллона снимают защитный колпачок. Нажимая на распылительную головку, в течение 1-2 сек. выпускают пену на ладонь и равномерно распределяют ее по поверхности кожи открытых частей тела (руки, лицо, шея, ноги). Обработку повторяют по мере необходимости. Допустимо применение репеллентной пены 2-3 раза в сутки. Если необходимость в защите отпала, препарат смывают с кожи водой. Систематическое ежедневное использование препарата возможно не более месяца.
Побочное действие. При нанесении ретофезоля на поврежденные участки кожи (царапины, порезы), на кожу лица сразу после бритья ощущается жжение и покалывание, при контакте препарата со слизистой оболочкой губ - жжение и неприятный вкус.
При случайном попадании ретофезоля в глаза или в рот следует немедленно промыть их водой. При появлении признаков раздражения кожи применение препарата следует прекратить и смыть его теплой водой.
Противопоказания. Применение ретофезоля противопоказано при заболеваниях кожи (дерматит, экзема, псориаз и т.д.), травматических повреждениях кожных покровов (трещины, ссадины), беременности, у женщин кормящих грудью и у детей.
Упаковка. В алюминиевые моноблочные баллоны емкостью 156 куб.м.
Хранение. При температуре -20 градусов по С +50 градусов по С в местах недоступных для детей.
Срок годности. 2 года.
Эмульсия Дэта
Приказ Министра здравоохранения СССР N 978 от 22 сентября 1981 г.
Регистрационное удостоверение N 81/978/2.
Инструкция по применению (листок-вкладыш)
утверждена 22 сентября 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1132-81 от 16 июля 1981 г.
Описание. Водная эмульсия от белого до светло-желтого цвета со слабым запахом цитраля.
Показания к применению. Эмульсия ДЭТА обладает способностью отпугивать летающих кровососущих насекомых (комаров, мошек, мокрецов). Срок защитного действия от 2-х до 10 часов.
Способ применения и дозы. Перед применением препарат взбалтывают и тонким слоем без втирания наносят на открытые участки тела (лицо, шею, ноги, кисти рук).
Расход препарата на однократную обработку составляет 3 г (3 мл) на человека. Допускается обработка кожных покровов 2 раза в сутки на протяжении 2-3-х месяцев в году.
Возможные побочные явления и осложнения. При применении препарата возможно местное раздражающее действие у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к химическим соединениям. В этих случаях применение репеллентного средства следует прекратить. Нанесенный на кожные покровы репеллент необходимо смыть теплой водой с мылом.
При попадании репеллента с потом на слизистые оболочки глаз появляется ощущение жжения. В таких случаях необходимо промыть глаза струей воды в течение нескольких минут, после чего закапать 1-2 капли 30% раствора альбуцида.
Противопоказания. Применение эмульсии ДЭТА противопоказано при заболеваниях кожи (дерматиты, экземы, фурункулез, псориаз и др.), травматических повреждениях кожных покровов (трещины, ссадины), у беременных и кормящих женщин и у детей.
Упаковка. По 100 г в стеклянные флаконы.
Хранение. При температуре не ниже 0 градусов по С.
Срок годности. 2 года (предельный).
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР |
Э.А.Бабаян |
Первый заместитель
Председателя Фармакологического комитета,
канд.мед.наук |
Г.А.Ульянова |
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд.фарм.наук |
А.Н.Обоймакова |
Ст.инспектор Отдела
Государственной фрамакопеи
и внедрения новых лекарственных средств |
Л.М.Казьмина |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Минздрава СССР от 22 сентября 1981 г. N 978 "О разрешении к применению новых репеллентов"
Текст приказа официально опубликован не был