Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 18 сентября 1997 г. N 29-2а/448 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 18 сентября 1997 г. N 29-2а/448

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 400697 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- суппозитории с маслом облепиховым 0,5г серии 410597 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям "Количественное определение", "Маркировка" (отсутствует указание "Противовоспалительное, ранозаживляющее проктологическое средство", срок годности указан 2 года, должно быть 1 год 6 месяцев);

- экстракт элеутерококка жидкий серии 180797 производства АО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- ампиокс - натрий 0,5 г серии 440697 производства АО "Биохимик", г.Саранск по показателю "Содержание ампицилина во флаконе".

2. Забракованные Самарской контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки эринита 0,01г N 50 серии 450697 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание".

3. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского КГТПП "Фармация":

- порошок натрия хлорида серии 126 производства АО "Мосреактивы" - по завышенному содержанию сульфатов, кислотности и щелочности;

- раствор натрия хлорида 0,9% серий 570797, 580797 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- фторотан 50 мл серии 580896 производства АООТ "Алтайхимпром" - по показателям "Описание", "Плотность", "Хлориды и бромиды".

4. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

- корень солодки 50 г серии 10497 производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Измельченность" (частиц, проходящих сквозь сито с L = 1 мм 76% вместо не более 2%).

5. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- таблетки кофеина - бензоата натрия 0,1 г серии 360392 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Количественное содержание" (завышено) "Маркировка".

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- калия хлорид серии 201095 производства АО "Уралкалий".

- по показателям "Описание", "Прозрачность" и "Щелочность".

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

- раствор клофелина 0,01% 1 мл серии 60497 производства АО "Дальхимфарм" по показателю "рН".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края.

- калия хлорид серии 2.270497 производства АО "Реактив" - по показателям "Описание", "Прозрачность и цветность", "Кислотность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник инспекции

Р.У.Харбиев