Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 18 сентября 1997 г. N 29-2а/447 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 18 сентября 1997 г. N 29-2а/447

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- мазь "Цинкундан" 15 г серии 30697 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателям "Описание" (светло-коричневого цвета, с точечными вкраплениями), "Однородность".

2. Забракованные Территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

- раствор кальция глюконата 10% 10 мл серии 90397 производства "Кальцекс", Латвия - по показателям "Механические включения", "Маркировка" (неправильно указаны условия хранения).

3. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- таблетки циннаризина 0,025г серии 96011 производства фирмы "Gardis", Грузия - по показателю "Распадаемость".

4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 650996 производства Одесского ПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки мукалтина 0,05г серии 2441296 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки серо-коричневого цвета, с неравномерной толщиной, выщербленными краями и неровной поверхностью).

6. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского КГТГШ "Фармация":

- натрия бензоат партии 94 от 26.11.95г. производства Рубежанского ПО "Краситель", Украина - по показателям "Прозрачность и цветность", "Потеря в массе при высушивании".

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

- раствор пиридоксина гидрохлорида 1% 1 мл для инъекций серии 110397 производства Борисовского завода медпрепаратов, Белорусь - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные ОАО "Амурфармация":

- калия йодид серии п.5 от 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан по показателям "Описание", "Прозрачность", "Количественное содержание".

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТП "Фармация", г.Архангельск:

- раствор кальция глюконата 10% 10 мл для инъекций серии 200497 производства ГП "Кальцекс ", Латвия - по показателям "Описание" и "Механические включения",

- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1,0 мл серии 170297 производства ПХФО "Биостимулятор", Украина по показателю "Механические включения".

10. Забракованные Инспекцией по контролю лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- раствор коргликона 0,06% 1 мл серии 30197 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Алилак" 0,01 серий 10296, 51194, 40895 производства Таллинского ХФЗ, Эстония - по показателю "Описание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель начальника инспекции

С.В.Филюнин