Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Методические указания МУ 3.3.2.056-96 "Определение класса чистоты производственных помещений и рабочих мест" (утв. Госкомсанэпиднадзором РФ 23 мая 1996 г.)
- Приложение D (информационное). Связь между различными видами классификации классов чистоты
Приложение D (информационное). Связь между различными видами классификации классов чистоты
Приложение D
(информационное)
Связь между различными видами классификации классов чистоты
На практике пользуются различными видами классификации классов чистоты. В Табл. D1 отражено соответствие между классами чистоты при различных видах их классификации.
Таблица D1
Соответствие между классами чистоты
| Классы чистоты (по механическим частицам) | ||
| По стандарту США 209Е [1] |
По правилам ВОЗ [2] |
По правилам PD64-125-91 СП 3.3.2.015-94 [3-4] |
| 100 | A,B*(11) | 1 |
| 1000 | - | - |
| 10000 | С | 2 |
| 100000 | D | 3 |
[I]. Федеральный стандарт США 209E, 1992 г.
[2]. Серия технических докладов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) N 823. Приложение 1 "Практика качественного производства (GMP) фармацевтической продукции", 1992 г.
[3]. "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)" PD 64-125-91. Министерство медицинской промышленности СССР. М., 1991 г.
[4]. "Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества" (GMP) СП 3.3.2.015-94, Госкомсанэпиднадзор России, М.; 1994 г., 48с.