Приказ Минздрава СССР от 20 июня 1986 г. N 879 "О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:

разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

Приказываю:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бобкову Ю.Г.:

1.1. зарегистрировать лекарственные средства указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;

1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;

1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п.1, 2, 3).

2. Начальнику Главного аптечного управления тов.Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бобковым Ю.Г.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бобковым Ю.Г.

Министр

С.П.Буренков

Приложение

к приказу Минздрава СССР

от 20 июня 1986 г. N 879

Список
лекарственных средств, разрешенных
к медицинскому применению

А. Лекарственные вещества

     1. Диэтон                      - средство для профилактики и лечения

                                      радиационных поражений кожи

Б. Лекарственные формы

     2. Мазь диэтона 5%             - средство для профилактики и лечения

                                      радиационных поражений кожи

     3. Раствор "Диксафен" для      - средство для купирования симптомов

        инъекций                      первичной реакции на облучение

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств и

медицинской техники Минздрава СССР

Ю.Г.Бобков

Краткие аннотации
на новые лекарственные средства, разрешенные
к медицинскому применению приказом
Министра здравоохранения СССР
от 20 июня 1986 г. N 879

Мазь диэтона 5%

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 879 от 20 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/879/2.

Инструкция по применению утверждена 20 июня 1986 г.

Листок-вкладыш утвержден 20 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья ВФС 42-1630-86 от 10 июня 1986 г.

Описание. Мазь зеленовато-желтого цвета.

Фармакологические свойства. При нанесении на кожу перед облучением диэтон увеличивает ее радиорезистентность и предотвращает или уменьшает проявления лучевого дерматита. В случае возникновения лучевых дерматитов препарат устраняет отек, гиперемию, зуд и жжение кожи и ускоряет ее заживление.

Показания к применению. Применяют у взрослых в качестве средства для профилактики и лечения радиационных поражений кожи.

Способ применения и дозы. С профилактической целью препарат наносят тонким слоем на кожу участка планируемого облучения за 30-40 минут до сеанса облучения и повторно через 1-2 часа после него.

В дальнейшем мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно в течение 5-10 дней.

С лечебной целью применяют 3 раза в день, ежедневно, в течение 10-20 дней в зависимости от тяжести поражения.

Побочное действие. У отдельных больных в первые 30 минут после нанесения препарата на кожу возможно проходящее ощущение жжения кожи.

Упаковка. По 30 г в тубах.

Хранение. При температуре не выше +5°C.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту врача.

Раствор "Диксафен" для инъекций

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 879 от 20 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/879/3.

Инструкция по применению утверждена 20 июня 1986 г.

Листок-вкладыш утвержден 20 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1631-86 от 10 июня 1986 г.

Описание: Прозрачная жидкость ярко-оранжевого цвета.

Фармакологические свойства. Диксафен оказывает противорвотное действие, ослабляет астенические явления в период первичной реакции на облучение, стимулирует сердечную деятельность и периферическую гемодинамику. При внутримышечном введении действие препарата наступает через 10-15 минут и сохраняется 4-5 часов.

Показания к применению. Препарат применяют для купирования симптомов первичной реакции на облучение.

Способ применения и дозы. Диксафен вводят внутримышечно сразу после облучение однократно в дозе 1 мл.

Побочное действие. Осложнении при назначении диксафена здоровым людям не выявлено.

Упаковка. По 10 ампул в коробки.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств и медицинской

техники Минздрава СССР

Ю.Г.Бобков

Председатель Фармакологического

комитета, доктор медицинских

наук	В.К.Лепахин

Главный Ученый секретарь Фармакопейного

комитета, канд.фарм.

наук	А.Н.Обоймакова

Инспектор-провизор Отдела

Государственной фармакопеи и внедрения

новых лекарственных средств

Л.Н.Архипова