Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 28 октября 1997 г. N 29-2a/536 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 28 октября 1997 г. N 29-2a/536

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные научно-исследовательским институтом Фармации: - цитрамон П таблетки серии 130197 производства АООТ "Дальхимфарм" - по показателям "Описание" и "Прочность на истирание".

2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- гексаметилентетрамин (субстанция) серии 1080296 производства ПО "Сиббиофарм" Новосибирский химфармзавод - по показателю "Испытание на чистоту" (наличие параформа);

- мазь нистатиновая 100000 ед/г серии 40196 производства АО "Биосинтез" г.Пенза - по показателям "Однородность" и "Упаковка"

3. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств:

- глина белая порошок серии К-1 от 12.96 г. производства ООО НПП "Микроталькмед" - по показателям "Текучесть смеси с водой" "Адсорбционная способность";

- р-р йода 5% спиртовой 10 мл флаконы серии 160497 производства АООТ Фармацевтической фабрики Санкт-Петербург - по показателю "Количественное содержание йода";

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

- йодонат (субстанция) серии 070697 производства "Технолог СКТБ" -по завышенному содержанию ортофосфорной кислоты.

5. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:

- цитрамон П таблетки серий 760397, 720397 производства ОАО "Дальхимфарм", - по показателю "Микробиологическая чистота",

- раствор йода 5% спиртовой серии 140497, производства АООТ "Фармацевтическая фабрика", г.Санкт-Петербург - по количественному содержанию йода и калия йодида.

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- таблетки стрептоцида 0,3 серии 111096 производства АО "Томский химфарммзавод" - по заниженному содержанию стрептоцида.

- раствор маннита 15% 400 мл серии 210996 производства АО "Биохимик" - по количественному содержанию натрия хлорида;

- мазь ихтиоловая 10% серии 261296 производства ОАО "Дальхимфарм" - по заниженному содержанию серы.

- сироп из плодов шиповника 330 мл серии 250497 производства АО "Уфимский витаминный завод" - по показателям "Преломление", "Описание" и "Плотность".

7. Забракованные ТОО "Ореибургфармация":

- настойка календулы 40 мл серий 290797, 250697 производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Описание" (пленчатые включения бурого цвета).

8. Забракованные комитетом фармации администрации Ульяновской области:

- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1690896 производства Новокузнецкого ПХФО) "Органика" - по завышенному содержанию механических включений;

- крахмал картофельный 1000,0 серии 30797 производства АО "Самарская фарм.фабрика" - по показателям "Описание", "Зола общая", "Испытание на чистоту".

- тальк серии 38/2 производства АООТ "Миасстальк"- по показателям "Описание", "Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте", "Железо растворимое в хлористоводородной кислоте", "Остаток после просеивания".

9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":

- бороментол 25,0 серии 080497 производства Московской фармацевтической фабрики - по показателю "Однородность";

- раствор глюкозы 40% 10,0 серий 300297, 400397 производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Упаковка" (наличие микротрещин в ампулах);

- цветки липы 30,0 серии 0696 производства "Кубаньлектравы" - по показателю "Минеральные примеси";

- мазь борная 5% - 25,0 серии 060497 производства Московской фармацевтической фабрики - по показателю "Однородность".

- мазь стрептоцидовая 10% 25,0 серии 10297 производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Упаковка" (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла);

- мазь серная простая 25,0 г серий 10197, 40297 производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка" (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла);

- мазь салициловая 2% 25,О г серии 20297 Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка" (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла).

- настойка валерианы 20 мл серий 40197, 50197 производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка" (расфасовка во флаконы из бесцветного стекла);

- спирт муравьиный 50 мл серии 20297 производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка" (расфасовка во флаконы из бесцветного стекла).

10. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного торгово-производственного предприятия "Фармация":

- таблетки новокаинамида 0,25 серий 80995, 30196 производства АО "Органика" - по показателю "Описание".

- раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл серии 620897 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев