Приказ Минздрава СССР от 20 июня 1990 г. N 254 "О разрешении медицинского применения теофедрина и пенталгина нового состава"

В связи с исключением из Государственного реестра лекарственных средств препарата амидопирин, приказываю:

1. Минмедпрому СССР:

1.1. Провести экспериментальное изучение специфической активности препаратов пенталгин и теофедрин без амидопирина и материалы представить в Фармакологический комитет Минздрава СССР.

1.2. Представить в Фармакопейный комитет Минздрава СССР проект фармакопейных статей.

2. Фармакопейному комитету (т.Машковский М.Д.) рассмотреть и утвердить в установленном порядке фармакопейные статьи на указанные препараты.

3. Фармакологическое комитету Минздрава СССР (т.Булаев В.М.) дать заключение по представленным Минмедпромом СССР материалам по активности таблеток "теофедрина" состава: теофилина 0,05г, теобромина 0,05г, кофеина 0,05г, фенацетина 0,2г, эфедрина гидрохлорида 0,02г, фенобарбитала 0,02г, экстрата красавки 0,004г, цитизина 0,0001г, и таблеток "пенталгина" состава: анальгин 0,3г, кодеин 0,01г, кофеин бензоат натрия 0,05г, фенобарбитал 0,01г и заключение о возможности применения указанных препаратов.

4. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.Ильин В.И.) после завершения клинических испытаний зарегистрировать теофедрин и пенталгин нового состава в установленном порядке и внести их в Государственный реестр.

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава РФ от 28 апреля 1998 г. N 136 "пенталгин" исключен из Государственного реестра лекарственных средств

5. Генеральному директору В/О "Союзфармация" (т.Апазов А.Д.):

5.1. Учитывая, что данные препараты отсутствуют в аптечной сети, до 01.10.90 г. принять к реализации наработанные партии указанных препаратов при условии проведения параллельных контрольных клинических испытаний.

5.2. Представить материалы на установление новых розничных цен на эти препараты.

5. Просить Минмедпром СССР установить новые оптовые цены на препараты с учетом нового состава, а также внести изменения в оформление упаковки по составу и розничной цене.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на В/О "Союзфармация" (т.Апазов Д.Д.).

ГАРАНТ:

О продлении срока разрешения медицинского применения теофедрина нового состава см. приказ Минздрава СССР от 20 декабря 1990 г. N 500

Первый заместитель министра

А.А.Баранов