Выписка из протокола N 4/58-97 заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 18 июня 1997 г. О разрешении выпуска наркотических лекарственных средств с использованием ампул с маркировкой в виде защитного кольца

Выписка из протокола N 4/58-97
заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 18 июня 1997 г.

Слушали:

1. Информация Московского эндокринного завода о внедрении в практику выпуска инъекционных дозировок наркотических лекарственных средств в специальных ампулах с защитной полосой

Докладчик - гл.инженер Московского эндокринного завода В.Ф.Руденко

В.Ф.Руденко доложил, что совместно с фирмой "Шарк" разработаны ампулы с несмываемой защитной полосой (образцы представлены).

По данному вопросу выступили:

Э.А.Бабаян - напомнил, что в свое время было принято решение о нанесении защитной полосы, но по техническим причинам полосу на ампулы не наносили, и Комитет в связи с просьбой Минздрава РФ разрешил разовый выпуск ампулированных наркотических средств с новой несмываемой маркировкой, но без защитной полосы. В настоящее время необходимо положительно оценить проделанную на Эндокринном заводе работу по нанесению защитной полосы и одобрить представленные образцы.

А.В.Гаевский - положительно оценивает работу Московского эндокринного завода по маркировке ампул, предложил одобрить представленные образцы и разрешить серийный выпуск препаратов с использованием ампул представленного образца.

Б.П.Целинский - также поддержал предложение об использовании ампул с отличительной полосой.

Постановили:

Одобрить проведенную Московским эндокринным заводом работу по выпуску ампул с маркировкой в виде защитного кольца и разрешить выпуск наркотических лекарственных средств с использованием ампул представленного образца с информацией Фармакопейного комитета Минздрава РФ в установленном порядке.