Приложение 42
к приказу Минздрава СССР
от 7 августа 1985 г. N 1055
Минздрав СССР Медицинская документация
Наименование Форма N 440/у
учреждения Утверждена Минздравом СССР
от 7 августа 1985 г. N 1055
Журнал регистрации результатов биологического контроля
Начат "___ " ___________ 19 ____ г. Окончен "__ "________ 19__ г.
1. Заполняется по мере поступления продукции на контроль.
2. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью главного врача.
Протокол N_______________
Наименование препарата________ Серия N__________ Дата испытания_____
1. Испытание на пирогенность
-----+---------------------------------------------------+---------------
NN | подготовка кроликов к испытанию |испытание на
кро- | |пирогенность
ликов+------+------+----------+------+----------+--------+--------+------
|1 день|2 день| 3 день |4 день| 5 день |повто- |исходная| вес
+------+------+----------+------+----------+ряемость|темпера-|
| дата | дата | дата | дата | дата |животных|тура |
+------+------+---+------+------+---+------+в опыте | |
| вес | вес |вес|темпе-| вес |вес|темпе-| | |
| | | |ратура| | |ратура| | |
-----+------+------+---+------+------+---+------+--------+--------+------
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11
-----+------+------+---+------+------+---+------+--------+--------+------
| | | | | | | | | |
-----+------+------+---+------+------+---+------+--------+--------+------
| | | | | | | | | |
-----+------+------+---+------+------+---+------+--------+--------+------
| | | | | | | | | |
-----+------+------+---+------+------+---+------+--------+--------+------
| | | | | | | | | |
-----+------+------+---+------+------+---+------+--------+--------+------
| | | | | | | | | |
-----+------+------+---+------+------+---+------+--------+--------+------
-----+-------------------------------------------------------------------
NN | испытание на пирогенность
кро- +----------+----------------------------+----------+----------------
ликов|количество|измерение температуры через:| |сумма максималь-
|введенного+-------+--------+-----------+отклонение|ных отклонений
|препарата | 1 час | 2 часа | 3 часа |температур|температур
-----+----------+-------+--------+-----------+----------+----------------
1 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17
-----+----------+-------+--------+-----------+----------+----------------
| | | | | |
-----+----------+-------+--------+-----------+----------+----------------
| | | | | |
-----+----------+-------+--------+-----------+----------+----------------
| | | | | |
-----+----------+-------+--------+-----------+----------+----------------
| | | | | |
-----+----------+-------+--------+-----------+----------+----------------
| | | | | |
-----+----------+-------+--------+-----------+----------+----------------
Заключение__________________________________________________________
_________________________________________________________________________
__________________________________ Дата__________________Подпись ________
2. Испытание на токсичность, безвредность
--------+----+---+-----+-----+-----+-----+----+--------------------------
вид |кол-|вес|метод|время|тест-|реак-|срок| результаты испытания
животных|во | |вве- |(ско-|доза |ции |наб-+----+----------------+----
|жи- | |дения|рос- | | |люде|живы|местная реакция |пали
|вот-| | |ть) | | |ния | | |
|ных | | |вве- | | | | | |
| | | |дения| | | | | |
--------+----+---+-----+-----+-----+-----+----+----+----------------+----
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11
--------+----+---+-----+-----+-----+-----+----+----+----------------+----
| | | | | | | | | |
--------+----+---+-----+-----+-----+-----+----+----+----------------+----
| | | | | | | | | |
--------+----+---+-----+-----+-----+-----+----+----+----------------+----
| | | | | | | | | |
--------+----+---+-----+-----+-----+-----+----+----+----------------+----
| | | | | | | | | |
--------+----+---+-----+-----+-----+-----+----+----+----------------+----
Заключение__________________________________________________________
_________________________________________________________________________
__________________________________ Дата__________________Подпись ________
3. Повторность использования животных в опыте
-----+-----+------+---------------------------------+--------+-----------
NN |дата |номер |характеристика введения препарата| | подпись
кро- |испы-|прото-+------+-----+--------+-----------+заключе-| лица
ликов|тания|кола |наиме-|номер|пироген-|токсичность|ние | проводив-
| | |нова- |серия|ность | | | шего
| | |ние | | | | | опыт
| | |пре- | | | | |
| | |пара- | | | | |
| | |та | | | | |
-----+-----+------+------+-----+--------+-----------+--------+-----------
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9
-----+-----+------+------+-----+--------+-----------+--------+-----------
| | | | | | | |
-----+-----+------+------+-----+--------+-----------+--------+-----------
| | | | | | | |
-----+-----+------+------+-----+--------+-----------+--------+-----------
| | | | | | | |
-----+-----+------+------+-----+--------+-----------+--------+-----------
| | | | | | | |
-----+-----+------+------+-----+--------+-----------+--------+-----------
| | | | | | | |
-----+-----+------+------+-----+--------+-----------+--------+-----------