Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 февраля 1998 г. N 29-2а/54 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 3 февраля 1998 г. N 29-2а/54

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- раствор сульфацил-натрия 30% (глазные капли) серии 120797, производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Количественное определение";

- таблетки угля активированного 0,25 г, серий 16911197, 16721197, 16761197, 16771197, производства Курского комбината лекарственных средств - по показателю "Микробиологическая чистота";

- ампиокс-натрий 0,5 г серии 790997, производства ОАО "Биохимик" - по показателям "содержание ампициллина во флаконе" и "Содержание оксациллина во флаконе".

2. Забракованные Камчатским областным государственным производственно-торговым предприятием "Камчатфармация":

- гемодез 400 мл, серии 430897, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл, серии 540797, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1110797, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Прочность" (ломаются, крошатся при легком надавливании).

3. Забракованные отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги:

- таблетки "Викалин" серии 900895, производства Томского ХФЗ - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая с выделившимися кристаллами белого цвета);

- суппозитории с экстрактом красавки 0,15 г серии 170297, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи деформированы, крошатся при вскрытии, часть свечи остается в упаковке);

- таблетки эритромицина 0,1 г, серии 30397, производства АООТ "Уралбиофарм", г.Екатеринбург - по показателю "Описание" (разнообразная окраска таблеток).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций, 5 мл, серии 1551197, производства АО "Белвитамины" совместно с АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- раствор никотиновой кислоты для инъекций 1%, 1,0 мл, серии 481097, производства АО "Белвитамины" совместно с АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- таблетки "Аскофен П", серий 141097, 171097, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (при вскрытии упаковки часть таблеток крошится);

- таблетки "Цитрамон П" серии 130197 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (часть таблеток при вскрытии упаковки крошится).

5. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- фторотан 50,0 г серии 121197, производства ОАО "Алтайхимпром" - по завышенному содержанию нелетучего остатка, по наполнению и показателю "Маркировка" (отклеившиеся этикетки).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":

- таблетки фенасала 0,25 г серии 21296, производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателям "Описание", "Отклонение от средней массы".

- экстракт плаценты для инъекций, 1 мл, серии 41295, производства предприятия по производству бакпрепаратов г.Екатеринбург - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

- листья эвкалипта прутовидного серии 011097, производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по завышенному содержанию других частей растения;

- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260397, производства ОАО "Биохимик", г. Саранск - по показателю "Отклонение от средней массы".

8. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП "Фармация":

- кислота борная серии П.39 от 04.97 г., производства ЗАО "Реактив" - по завышенному содержанию хлоридов и заниженному количественному содержанию.

9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой, серии 1750697, производства АООТ "Уралбиофарм", г. Екатеринбург - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток имеются коричневые пятна и участки белого цвета);

- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 70397, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток имеются точечные вкрапления черного цвета);

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 0740797, производства АО "Медисорб", г. Пермь - по показателю "Адсорбционная способность";

- раствор камфоры в оливковом масле 20% - 2 мл, для инъекций, серии 40494, производства завода "Фарма Дон" - по показателю "Механические включения";

- раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5 мл с метилцеллюлозой, глазные капли, серии 100897, производства АО "Самсон" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные Камчатским областным Государственным ПТП "Камчатфармация":

- раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл серии 220897, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные Архангельским Государственным торгово-производственным предприятием "Фармация":

- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г N 10 серий 220397, 260397, 520997, производства Саранского АО "Биохимик" - по показателю "Отклонение от средней массы";

- таблетки анальгина 0,5 г N 10 серий 1261097, 1301097, 1361097, производства Саранского ОАО "Биохимик" - по показателю "Отклонение от средней массы".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев