Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 2 февраля 1998 г. N 29-2а/36 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 2 февраля 1998 г. N 29-2а/36

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- мазь этония 0,5%, 15 г серии 20596, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Однородность".

2. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:

- таблетки мукалтина 0,05 г серий 610397, 640397, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям "Содержание полисахаринов", "Маркировка".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:

- калия йодид серии 100797, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Прозрачность".

- калия йодид серии П9 1997 г., производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Описание" (белый кристаллический порошок с наличием черных вкраплений).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией администрации Краснодарского края:

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1150696, производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям "Количественное содержание", "Упаковка", "Маркировка".

- раствор кислоты никотиновой 1%, 1,0 мл для инъекций, серии 20596, производства ХФЗ "Фармако", г.Кишинев - по показателям "Описание" (присутствует запах тиамина), "Подлинность", "Маркировка".

- таблетки "Аспаркам" серии 60696, 20296, производства Харьковского ХФЗ "Красная Звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки рыхлые, желтоватого цвета, крошатся и ломаются при извлечении);

- раствор новокаина 2%, 2 мл серии 271196, производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком);

- таблетки викасола 0,015 г серии 90597, производства "Борщаговский ХФЗ", Украина - по показателям "Описание" (таблетки розовато-кремоватого цвета), "Отклонение от средней массы", "Количественное содержание";

- раствор анальгина 50%, 1,0 мл для инъекций, серии 7019 от 09.1997 г., производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения";

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1,0 мл серии 110797, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком);

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1,0 мл серии 0469703, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком);

- таблетки димедрола 0,05 г серии 180795, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателям "Количественное содержание", "Однородность дозирования", "Маркировка";

- таблетки мукалтина 0,05 г серий 840797, 150297, 330297, 1631096, 2671296, 1020497, 2611296, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Количественное содержание";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 2271296, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами и вкраплениями темно-коричневого цвета).

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Сахалинской области:

- таблетки пиридоксина гидрохлорида 0,01 серии 10597, производства "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями коричневого цвета, имеющие посторонний запах).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484:

- раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл, серии 120497, производства Таллинского ХФЗ, Эстония - по показателю "Цветность".

7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- плантаглюцид 2,0 г серии 371296, производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- раствор анальгина 50%, 1,0 мл для инъекций, серии 60397, производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- раствор гепарина 5000 ЕД, 5,0 мл серии 371296, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Брянской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор аденозинтрифосфат натрия 1% для инъекций, серии 760897, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Маркировка" (на ампулах стерта надпись или нечеткая маркировка);

- таблетки целанида 0,00025 г серии 661097, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю "Маркировка" (серия и срок годности указаны на бумаге, наклеенной на упаковку).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев