Приложение А (обязательное). Таблица А.1. Требования к содержанию текстов графического оформления упаковки лекарственных средств

Приложение А

(обязательное)

Таблица А.1 - Требования к содержанию текстов графического оформления упаковки лекарственных средств

Лекар- ствен- ная форма	Элемент упаковки (тара)	Наиме- нова- ние и адрес пред- прия- тия тел/ факс	То- вар- ный знак пред- прия- тия	Название лекарст- венного средства		Дози- ровка, актив- ность, концен- трация
				на латин- ском языке	на рус- ском языке
1	2	3	4	5	6	7
Таб- летки, драже	Потребительская тара: 1 Стеклянная или полимерная тара: 1) банка, флакон, пробирка (без пачки и в пачке) 2) пачка - в.п.т.* 2 Контурная безъячейковая упаковка без пачки 3 Контурная безъячейковая упаковка в пачке (обложке): 1) контурная упаковка 2) пачка (облож- ка) 4 Контурная ячейковая упаковка без пачки 5 Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) контурная упаковка 2) пачка Групповая тара	+ + + - + + - + +	+ + + - + - - + +	+ + + - + - - + +	+ + + + + + + + +	+ + + + + + + + +
Инъек- ционные лекар - ственные средства	Потребительская тара: 1) ампула, флакон, шприц-тюбик 2) пачка, коробка - в.п.т. Групповая тара	- + - + +	- - - + +	- - - + +	+ + + + +	+ + + + +
Жидкие лекар- ствен- ные средства	Потребительская тара: 1) флакон (без пачки или в пачке) 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +
Кровеза- мените- ли, инъ- екцион- ные рас- творы, консер- ванты крови, инфузи- онные раство- ры	Потребительская тара: 1) бутылка, флакон 2) пачка - в.п.т.	+ +	+ +	+ +	+ +	+ +
Пласты- ри	Потребитель- ская тара Групповая тара	+ +	+ +	+ +	+ +	- -
Капсулы	Потребительская тара: 1 Банка (стек- лянная и поли- мерная) без пачки или в пачке 2 Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) Контурная ячейковая упаковка 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	+ - +	+ - + +	+ - + +	+ + + +	+ + + +
Аэрозоли	Потребительская тара: 1) баллон 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +
Лекарст- венные растите- льные средства	Потребительская тара: пакет, пачка, брикет, контурная ячейковая упаковка Групповая тара	+ +	+ +	+ -	+ +	- -
Глазные капли	Потребительская тара: 1 Стеклянная или полимерная: 1) флакон 2) пачка - в.п.т. 2 Тюбик-капель- ница 1) Контурная ячейковая упаковка без пачки 2) Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) контурная упаковка 2) пачка Групповая тара	+ + - + - + +	- + - - - + +	- + - - - + +	+ + + + + + +	+ + + + + + +
Мази, пасты. линимен- ты, гели	Потребительская тара: Банка, туба, контурная упаковка Пачка - в.п.т. Групповая тара	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +
Суппози- тории	Потребительская тара: Контурная безъя- чейковая или контурная ячейковая упаковка 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	- + +	- + +	- + +	+ + +	+ + +
Порошки и гранулы	Потребительская тара: 1 Банка (без пачки или в пачке) Пачка - в.п.т. 2 Контурная безъячейковая упаковка (пакет) Групповая тара	+ + + +	+ + + +	+ + + +	+ + + +	+ + + +
Крупная фасовка лекарст- венных средств	Тара: бутылка, банка фляга, бидон, бочка, барабан, пакет, мешок	+	+	+	+	+

Лекар- ствен- ная форма	Элемент упаковки (тара)	Коли- чество лекар- ствен- ного сред- ства в упако- вке	Состав на русс- ком язы- ке с указа- нием дози- ровки	Усло- вия хра- нения	Преду- преди- тепь- ные над- писи	Реги- стра- цион- ный но- мер	Номер серии
1	2	8	9	10	11	12	13
Таб- летки, драже	Потребительская тара: 1 Стеклянная или полимерная тара: 1) банка, флакон, пробирка (без пачки и в пачке) 2) пачка - в.п.т.* 2 Контурная безъячейковая упаковка без пачки 3 Контурная безъячейковая упаковка в пачке (обложке): 1) контурная упаковка 2) пачка (облож- ка) 4 Контурная ячейковая упаковка без пачки 5 Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) контурная упаковка 2) пачка Групповая тара	+ + + - + + - + +	+ + + - + + - + +	+ + + - + - - + +	+ + + - + - - + +	+ + + - + + - + +	+ + + + + + + + +
Инъек- ционные лекар - ственные средства	Потребительская тара: 1) ампула, флакон, шприц-тюбик 2) пачка, коробка - в.п.т. Групповая тара	+ + - + +	+ + - + +	- - - + +	- - - + +	- + - + +	+ + - + +
Жидкие лекар- ствен- ные средства	Потребительская тара: 1) флакон (без пачки или в пачке) 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +
Кровеза- мените- ли, инъ- екцион- ные рас- творы, консер- ванты крови, инфузи- онные раство- ры	Потребительская тара: 1) бутылка, флакон 2) пачка - в.п.т.	+ +	+ +	+ +	+ +	+ +	+ +
Пласты- ри	Потребитель- ская тара Групповая тара	+ +	- -	+ +	+ +	+ +	+ +
Капсулы	Потребительская тара: 1 Банка (стек- лянная и поли- мерная) без пачки или в пачке 2 Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) Контурная ячейковая упаковка 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	+ - + +	+ - + +	+ - + +	+ - + +	+ - + +	+ + + +
Аэрозоли	Потребительская тара: 1) баллон 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +
Лекарст- венные растите- льные средства	Потребительская тара: пакет, пачка, брикет, контурная ячейковая упаковка Групповая тара	+ +	+ -	+ +	- -	+ +	+ +
Глазные капли	Потребительская тара: 1 Стеклянная или полимерная: 1) флакон 2) пачка - в.п.т. 2 Тюбик-капель- ница 1) Контурная ячейковая упаковка без пачки 2) Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) контурная упаковка 2) пачка Групповая тара	+ + + + + + +	+ + - + + + +	- + - + - + +	- + - - - + +	+ + - + - + +	+ + - + + + +
Мази, пасты, линимен- ты, гели	Потребительская тара: Банка, туба, контурная упаковка Пачка - в.п.т. Групповая тара	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +	+ + +
Суппози- тории	Потребительская тара: Контурная безъя- чейковая или контурная ячейковая упаковка 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	- + +	- + +	- + +	- + +	- + +	+ + +
Порошки и гранулы	Потребительская тара: 1 Банка (без пачки или в пачке) Пачка - в.п.т. 2 Контурная безъячейковая упаковка (пакет) Групповая тара	+ + + +	+ + + +	+ + + +	+ + + +	+ + + +	+ + + +
Крупная фасовка лекарст- венных средств	Тара: бутылка, банка фляга, бидон, бочка, барабан, пакет, мешок	+	+	+	+	+	+

Лекар- ствен- ная форма	Элемент упаковки (тара)	Срок год- ности	Штри- ховой код EAN (EAN-13, EAN-8)	Коли- чест- во упа- ковок в ед. груп- повой тары	Сте- риль- ность	Спо- соб вве- дения
1	2	14	15	16	17	18
Таб- летки, драже	Потребительская тара: 1 Стеклянная или полимерная тара: 1) банка, флакон, пробирка (без пачки и в пачке) 2) пачка - в.п.т.*) 2 Контурная безъячейковая упаковка без пачки 3 Контурная безъячейковая упаковка в пачке (обложке): 1) контурная упаковка 2) пачка (облож- ка) 4 Контурная ячейковая упаковка без пачки 5 Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) контурная упаковка 2) пачка Групповая тара	+ + + + + + + + +	+- + + - + + - + +	- - - - - - - - +	- - - - - - - - -	- - - - - - - - -
Икъек- ционные лекар - ственные средства	Потребительская тара: 1) ампула, флакон, шприц-тюбик 2) пачка, коробка - в.п.т. Групповая тара	- + - + +	- - - + +	- - - + +	- + - + +	- + - + +
Жидкие лекар- ствен- ные средства	Потребительская тара: 1) флакон (без пачки или в пачке) 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	+ + +	+- + +	- - +	- - -	- - -
Кровеза- мените- ли, инъ- екцион- ные рас- творы, консер- ванты крови, инфузи- онные раство- ры	Потребительская тара: 1) бутылка, флакон 2) пачка - в.п.т.	+ +	+ +	- -	+ +	+ +
Пласты- ри	Потребитель- ская тара Групповая тара	+ +	+ +	- +	- -	- -
Капсулы	Потребительская тара: 1 Банка (стек- лянная и поли- мерная) без пачки или в пачке 2 Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) Контурная ячейковая упаковка 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	+ + + +	+- - + +	- - - +	- - - -	- - - -
Аэрозоли	Потребительская тара: 1) баллон 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	+ + +	+ + +	- - +	- - -	- - -
Лекарст- венные растите- льные средства	Потребительская тара: пакет, пачка, брикет, контурная ячейковая упаковка Групповая тара	+ +	+ +	- +	- -	- -
Глазные капли	Потребительская тара: 1 Стеклянная или полимерная: 1) флакон 2) пачка - в.п.т. 2 Тюбик-капель- ница 1) Контурная ячейковая упаковка без пачки 2) Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) контурная упаковка 2) пачка Групповая тара	+ + - + + + +	- + - + - + +	- - - - - - +	+ + - + + + +	- - - - - - -
Мази, пасты, линимен- ты, гели	Потребительская тара: Банка, туба, контурная упаковка Пачка - в.п.т. Групповая тара	+ + +	+ + +	- - +	- - -	- - -
Суппози- тории	Потребительская тара: Контурная безъя- чейковая или контурная ячейковая упаковка 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	- + +	- + +	- - +	- - -	- - -
Порошки и гранулы	Потребительская тара: 1 Банка (без пачки или в пачке) Пачка - в.п.т. 2 Контурная безъячейковая упаковка (пакет) Групповая тара	+ + + +	+- + + +	- - - +	- - - -	- - - -
Крупная фасовка лекарст- венных средств	Тара: бутылка, банка фляга, бидон, бочка, барабан, пакет, мешок	+	+	-	-	-

Лекар- ствен- ная форма	Элемент упаковки (тара)	Примечание
1	2	19
Таб- летки, драже	Потребительская тара: 1 Стеклянная или полимерная тара: 1) банка, флакон, пробирка (без пачки и в пачке) 2) пачка - в.п.т.* 2 Контурная безъячейковая упаковка без пачки 3 Контурная безъячейковая упаковка в пачке (обложке): 1) контурная упаковка 2) пачка (облож- ка) 4 Контурная ячейковая упаковка без пачки 5 Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) контурная упаковка 2) пачка Групповая тара	Допускается не наносить на этикетки размером не более 30х60 мм, а также на флаконы из дрота и про- бирки тексты сог- ласно гра- фам 4,5,9, (если есть условное название) 10,11,12,15
Инъек- ционные лекар - ственные средства	Потребительская тара: 1) ампула, флакон, шприц-тюбик 2) пачка, коробка - в.п.т. Групповая тара	Допускается не наносить на флаконы для инсулина следующие тексты: графы 9 (если есть условное название), 12,17 и 18
Жидкие лекар- ствен- ные средства	Потребительская тара: 1) флакон (без пачки или в пачке) 2) пачка - в.п.т. Групповая тара	Для стери- льных лекар- ственных средств указывается "стерильно"
Кровеза- мените- ли, инъ- екцион- ные рас- творы, консер- ванты крови, инфузи- онные раство- ры	Потребительская тара: 1) бутылка, флакон 2) пачка - в.п.т.
Пласты- ри	Потребитель- ская тара Групповая тара	При необхо- димости указывается размер пластыря
Капсулы	Потребительская тара: 1 Банка (стек- лянная и поли- мерная) без пачки или в пачке 2 Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) Контурная ячейковая упаковка 2) пачка - в.п.т. Групповая тара
Аэрозоли	Потребительская тара: 1) баллон 2) пачка - в.п.т. Групповая тара
Лекарст- венные растите- льные средства	Потребительская тара: пакет, пачка, брикет, контурная ячейковая упаковка Групповая тара	На потреби- тельской таре указы- вается спо- соб приго- товления и применения
Глазные капли	Потребительская тара: 1 Стеклянная или полимерная: 1) флакон 2) пачка - в.п.т. 2 Тюбик-капель- ница 1) Контурная ячейковая упаковка без пачки 2) Контурная ячейковая упаковка в пачке: 1) контурная упаковка 2) пачка Групповая тара
Мази, пасты, линимен- ты, гели	Потребительская тара: Банка, туба, контурная упаковка Пачка - в.п.т. Групповая тара
Суппози- тории	Потребительская тара: Контурная безъя- чейковая или контурная ячейковая упаковка 2) пачка - в.п.т. Групповая тара
Порошки и гранулы	Потребительская тара: 1 Банка (без пачки или в пачке) Пачка - в.п.т. 2 Контурная безъячейковая упаковка (пакет) Групповая тара
Крупная фасовка лекарст- венных средств	Тара: бутылка, банка фляга, бидон, бочка, барабан, пакет, мешок	При необхо- димости указывается масса: брутто

     Примечания:

     1. Знак  "+"  обозначает наличие данного текста на таре;

        знак  "-"  обозначает отсутствие данного текста на таре.

     2. Допускается вносить изменение в содержание текста при условии его

        соответствия  требованиям  нормативно-технического  документа  на

        конкретное лекарственное средство, а также с разрешения Минздрава

        России.