Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 марта 1998 г. N 29-2а/225 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 30 марта 1998 г. N 29-2а/225

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки бромгексина 8 мг серии 141197, производства "Фармации АД", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).

2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

- таблетки спазмалгона серии 770197, производства "Фармахим" ("Фармация АД"), - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с желто-бурыми вкраплениями);

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки "Цистон", покрытые оболочкой, серий Е 70712 от 07.97. г. Е 70723 от 07.97. г. Е 70703 от 07.97 г. Е 70605 от 06.97 г. Е 70803 от 08.97 г, Е 70804 от 08.97 г. Е 70718, производства "Хималая Драг Ко". Индия - по показателю "Средний вес";

- таблетки "Алсидрекс-Г" серии М-602 от 04.96, производства "Менон Фарма". Индия - по показателю "Описание" (таблетки слегка мраморные с выщербленными краями, с черными точечными вкраплениями на поверхности).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- ксероформ, порошок, серии 96257030, производства "Omicron Qumica S.A,", Испания - по показателю "Количественное содержание".

5. Забракованные Отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл. серии 037055 от 07.97 г. производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичная укупорка, алюминиевые колпачки прокручиваются).

6. Забракованные Гос Нии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- "Цианкобаламин" серии 980107, производства "Indukern", Швейцария по показателю "Микробиологическая чистота";

- рутин серии RU-04.156, производства "HELM AG", Германия - по показателю "Примеси, нерастворимые в спирте", "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире";

- "Стрептоцид" (сульфаниламид) серии 1010797, производства Pharmaceutical Works " Polpharma s.a.". Польша - по показателям "Прозрачность раствора", "Количественное определение".

- свечи "Пимафуцин" вагинальные, 100 мг, серий 96Н13/910896, 96Е09/910596, 96Н14/910896, производства фирмы "Яманучи Юроп Б.В.". Нидерланды - по показателю "Описание" (свечи неоднородной окраски: верхняя часть светло-коричневого цвета, нижняя - светло-желтого).

7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- мазь "Лоринден-С", 15 г, серии 51297, производства "Jеlfa", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке):

- мазь "Лоринден-А", 15 г, серии 10198, производства "Jelfa", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке):

- глазные капли "Окурил" 0,5% 5 мл, серий SL-2526 от 10.97 г, Sl-0527 от 10.97 г. производства "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (бесцветный раствор с наличием белой хлопьевидной взвеси).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- сахар партии 01.98 г. производства "Sucre union S.A.". Франция по показателям "Прозрачность", "Цветность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев