Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 марта 1998 г. N 29-2а/175 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 16 марта 1998 г. N 29-2а/175

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской области:

- свечи индометацина серии 010997, производства "Софарма", Болгария - по показателю "Средняя масса";

- протаргол, субстанция, серии 73497, производства Германии - по показателю "Прозрачность".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МП "Фармация", г. Норильска:

- таблетки "Темпалгин" серии 040197, производства "Севтополис", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с нарушением целостности оболочки).

3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- сироп "Бронхолитин", 125 г, серии 020997, производства "Фармахим", Болгария - по показателям "рН", "Маркировка" (указан срок годности 2 года, должно быть 4 года);

- масло какао серии 198 от 10.95 г., производства "Cayaya Kalbar", Индонезия - по показателю "Кислотное число".

4. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области:

- таблетки бромгексина, 8 мг, серии 135, производства "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (таблетки неровные, с выщербленными краями, отдельные таблетки ломаются, оставляют на упаковке след в виде желтого налета).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Красноярска:

- раствор максигана для инъекций, 5 мл, серии S 5520496, S 5470396, производства "Unichem Laboratories Ltd", Индия - по показателю "Упаковка" (коробки с ампулами и этикетки на ампулах в желтых пятнах, на некоторых ампулах белый кристаллический налет).

6. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.Челябинска:

- эликсир "Бромгексин", 100 мл, серии 64012, производства "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с наличием взвеси).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":

- капсулы троксевазина, 300 мг, серии 020396, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Содержание действующего вещества";

- таблетки "Эспераль" серии 07, производства "Санофи Винтроп", Франция, по показателю "Описание" (таблетки разной интенсивности окраски с пятнами на поверхности).

8. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки индометацина с пленочным покрытием энтеросольвентные, 25 мг, серии 021097, производством "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев