Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 11 марта 1998 г. N 29-2а/157 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 11 марта 1998 г. N 29-2а/157

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества администрации Иркутской области:

- капли "Эскузан", 20 мл, серии 52701, производства "Pharma Wernigerode", Германия - по показателю "Описание" (мутная жидкость с комками).

- масло какао партии 961403, производства "Canaya Kalbar Group", Индонезия - по показателям "Кислотное число", "Описание" (плотная масса желтоватого цвета с белыми вкраплениями).

2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- астрасепт, пастилки для горла апельсиновые, серии АО 011, производства "Фермента Фарма Биодил Лтд", Индия - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с неровными краями и белыми вкраплениями).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":

- церулан, 2 мл, раствор для инъекций, серий 75007, 75008, 75005, 75006, 75003, производства "Русан Фарма", Индия - по показателю "Механические включения";

- таблетки ранитидина 0,15 г, серии 290797, производства "Софарма", Болгария - по показателям "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета), "Маркировка" (отсутствует вкладыш на русском языке).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Норильска:

- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серий 728, 107009, 107011 производства "Roussel Pharmaceutical Ltd", Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичная укупорка - прокручиваются колпачки).

5. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- "Бартел драгз" (обезболивающее средство апап), эликсир для детей, серии 602089, производства "Yites America Corporation", США - по показателям "Маркировка" (на коробке и флаконе указаны разные серии).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданформация":

- сироп "Ново-Пассит", 100 мл, серий 3ВО350797, 3ВО410997, производства "Галена", Чехия - по показателю "Описание" (раствор темно-коричневого цвета с белым комковатым осадком).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:

- таблетки "Бартел Драгс" (обезболивающее средств апап) для детей, 80 мг, серии 17821, производства "Yitee America Corporation", США - по показателю "Описание" (таблетки розового цвета с вкраплениями), "Средняя масса";

- крем "Актовегин" 5% серии 270731, производства "Хафслунг Никомед Фарма", Австрия - по показателю "Однородность".

8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- драже индометацина 25 мг, серии 80297, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев