Приложение 1. Положение об Экспертном совете по организации обеспечения учреждений здравоохранения и населения РФ лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Министерства здравоохранения Российской Федерации

Приложение 1

Положение
Об Экспертном совете по организации обеспечения учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Министерства здравоохранения Российской Федерации
(утв. приказом Минздрава РФ от 16 апреля 1998 г. N 124)

1. Общие положения

1.1. Экспертный совет по организации обеспечения учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее именуется - Совет) является общественным экспертным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Совет формируется из представителей медицинской и фармацевтической общественности.

1.3. Совет несет профессиональную ответственность за качество и достоверность экспертизы, объективность заключений и рекомендаций, выдаваемый им.

1.4. Положение о Совете и его состав утверждается Министром.

1.5. Ликвидация или реорганизация Совета осуществляется Министром.

2. Основные задачи

Основной задачей Совета является разработка рекомендаций к единой стратегии в области лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений и населения страны, развития фармацевтической промышленности и реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств и технического обеспечения лечебно - профилактических учреждений.

В соответствии с основными задачами Совет:

- участвует в подготовке предложений по реализации государственной политики в сфере обращения и развития производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- проводит экспертизу и согласование всех законодательных и нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- подготавливает рекомендации и участвует в разработке предложений по организации обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (в том числе Государственных программ);

- осуществляет общественный контроль за проведением Минздравом РФ закупок лекарственных препаратов (в том числе за проведением тендеров федерального уровня);

- вносит предложения по улучшению подготовки, переподготовки, усовершенствования и аттестации специалистов в области фармации и изделий медицинского назначения;

- проводит экспертизу проектов нормативных актов по вопросам качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- взаимодействует с фармацевтическими и медицинскими общественными организациями в вопросах совершенствования лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений;

- принимает участие в разработке концепции развития здравоохранения, фармацевтической службы, промышленности;

- принимает участие в разработке осуществления дополнительных мер по привлечению внебюджетных средств для закупки лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

- проводит экспертизу списков жизненно необходимых лекарственных средств и представляет рекомендации по его утверждению Министерству здравоохранения;

- принимает участие в разработке предложений по рациональному обеспечению лекарственными средствами льготных категорий граждан РФ; принимает участие в разработке предложений по совершенствованию контрольно-разрешительной системы (лицензирование на право заниматься фармацевтической деятельностью на российском рынке инофирм);

- проводит экспертную оценку планов распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, закупленных централизовано, по регионам и республиканским учреждениям: подготавливает предложения по рациональности и номенклатуре централизованных закупок в общей системе лекарственного обеспечения населения РФ.

III. Обеспечение деятельности Совета

1. Совет для решения основных задач имеет право:

- запрашивать и получать в Министерстве необходимые для работы совета материалы;

- привлекать для осуществления отдельных работ в Совете ученых и специалистов;

- представлять Совет в Минздраве России, а также других государственных и негосударственных структурах по поручению Министра; участвовать в работе коллегии Министерства, и комиссиях по вопросам обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой; работа Совета осуществляется по утвержденному Министром здравоохранения Российской Федерации плану.

IV. Руководство и организация работы Совета

1. Совет состоит из председателя, назначаемого Министром, его заместителя, секретаря и членов Совета.

2. Председатель Совета имеет право:

- созывать и проводить заседания Совета, привлекать к его работе специалистов и консультантов;

- представлять Совет в Минздраве России.

3. Решение Совета принимается простым большинством голосов присутствующих членов Совета. В случае равенства голосов, голос председателя Совета является решающим.

4. Решение Совета оформляется протоколом, который подписывается председателем и секретарем Совета, представляется Министру и доводится до всех членов Совета.