Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 8 апреля 1998 г. N 29-2а/352 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 8 апреля 1998 г. N 29-2а/352

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:

- таблетки "Фитин" 0,25 г серии 180197, производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Микробиологическая чистота" ;

- цветки бессмертника песчаного серии 11097, производства АО "Лектравы", Украина - по содержанию соцветий с остатками стеблей, длиной свыше 1 см.

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- раствор ретинола ацетата в масле 33000 ME в капсулах серии 60597, производства "Минскинтеркапс", Беларусь, расфасованного ФАО "Ферейн" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флакона).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- семена льна серий 40298, 50298, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 0180797, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина - по показателям "Маркировка" (не указано хранить в сухом, темном месте)," Упаковка" (нет ампульных ножей).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" МЗ республики Марий Эл:

- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 1200997, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:

- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 360797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (жидкость с наличием видимых кристаллов).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 100897, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся и ломаются).

8. Забракованные ГУ "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория" фармацевтического управления администрации Московской области:

- раствор цианокобаламина 0,01%, 1 мл, для инъекций, серии 30197, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- капсулы рифампицина по 0,15 г серии 30197, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" капсулы с наличием темного налета на поверхности).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник управления

Р.У. Хабриев