Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 8 апреля 1998 г. N 29-2а/354 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 8 апреля 1998 г. N 29-2а/354

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- ротокан, 25 мл, серии 481297, производства производственно-экспериментального завода НПО "ВИЛАР" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- полифепан серии 100897, производства Института молекулярной генетики РАН - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1881297, производства Ирбитского химфармзавода - по показателям "Микробиологическая чистота", "Описание" таблетки с неровной поверхностью и трещинами);

- таблетки угля активированного 0,25г, серии 1551297, производства АО "Медисорб" - по показателю "Микробиологическая чистота"

- перекись водорода серии 3 от 20.01.98 г. производства 000 "Березка", Чувашской республики - по показателю "Описание" (наличие резкого кислотного запаха) и показателю "Кислотность".

2. Забракованные Центром контроля качества ГОП "Фармация" г. Ярославля:

- раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций, серии 1611097, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Стерильность".

3. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 571097, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Упаковка" (нарушена целостность ампул - выпадение дна ампул).

4. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- таблетки эритромицина 0,25 г, серии 71297, производства Новосибирского завода мед.препаратов - по показателю "Потеря в весе при высушивании";

- раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 21197, производства МП "Конпо" - по показателю "0писание"(наличие видимых твердых частиц ).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация" г. Владивостока:

- мазь серная простая 25 г, серии 511197, производства АООТ "Московская фарм.фабрика" - по показателю "Однородность" и по массе содержимого упаковки.

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- трава чабреца серии 31297, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по завышенному содержанию кусочков стеблей толщиной более 0,5 мм и показателю "Органические примеси".

7. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- раствор сульфацил-натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии 120997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с наличием кристаллического осадка).

8. Забракованные областным государственным производственно-торговым предприятием "Камчатфармация":

- раствор глюкозы 5%, 400 мл. для инъекций, серии 280997, производства ОАО "Красфарма"- по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО "Березка" Чувашской республики не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев