Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 апреля 1998 г. N 29-2а/412 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 24 апреля 1998 г. N 29-2а/414

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- экстракт алоэ жидкий 1 мл, для инъекций, серии 030897, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН" ,"Окисляемость"," Количественное содержание", "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).

2. 3абракованные государственным учреждением "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, серии 1879706, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств:

- таблетки бромгексина 0,008 г серии 671297, производства АО фармацевтическая фирма "Дарница", Украина - по показателю "Маркировка" (отсутствует название предприятия-изготовителя, количество таблеток, способ применения, условия хранения, регистрационный номер, название препарата на латинском языке, надпись "Беречь от детей").

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация" г. Владивостока:

- йод партии 2 от 20.10.97, производства Нефтечалинского ИБЗ, Азербайджан - по показателям "Прозрачность", "Нелетучий остаток", "Количественное содержание".

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- раствор цианкобаламина 200 мкг/мл, 1 мл, для инъекций, серии 050796, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю "Механические включения";

- раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл, для инъекций, серии 990797, производства АО Фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения".

- таблетки ацидин-пепсина 0,05 г серии 420897, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с серыми вкраплениями, неровной поверхностью и выщербленными краями);

- раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% серии 271097, производства ОПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателю "рН";

- листья мяты перечной серии 210997, производства АО "Лектравы", Украина - по количеству почерневших листьев, по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ООО "Фармация" г. Рязань:

- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл, серии 300896, производства Ереванского химфармзавода, Армения - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП "Фармация":

- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, серии 91197, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость желтоватого цвета).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:

- таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, серии 3181297, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Распадаемость".

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- левомицетина сукцинат растворимый 1 г, серии 91097, производства АО "Киевмедпрепараты", Украина - по показателям "Описание" (пористая сухая твердая масса белого с желтоватым оттенком цвета), "Удельное вращение":

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев