Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 апреля 1998 г. N 29-2а/438 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 27 апреля 1998 г. N 29-2а/438

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- реополиглюкин серии 80198, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения".

2.Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Рибоксин", покрытые оболочкой, 200 мг, серии 010198, на упаковке которых указан производитель - Борисовский завод медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки неравномерной окраски). По сообщению Борисовского завода мед.препаратов данная серия заводом не выпускалась.

3.Забракованные отделом контроля качества лекарств производственного объединения "Фармация" Минздрава республики Мордовия:

- таблетки валидола 0.06 г серий 1300897, 1310897, 1290897, производства АО фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся, с выщербленной поверхностью).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций, серии 191096, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Цветность";

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций, серии 0329701, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Цветность".

5.Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической академии:

- магния окись серии 14-15 от 04.97, производства Перекопского бромного завода, Украина - по показателям "Сульфаты", "Растворимые соли", "Потеря в массе при прокаливании", "Количественное содержание".

6. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, серии 2489710, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения;

- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, серии 1209612, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- мазь "Апилак" 3%, 50 г, серии 91097, производства Таллинского химфармзавода, Эстония- по показателю "Описание" (расслоившаяся мазь).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев