Приказ Минздрава СССР от 29 января 1980 г. N 101 "О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:

I. Разрешаю применение для медицинских целей триомбраста 60% и 76% для инъекций, рекомендованного Фармакологическим комитетом и утвержденного Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники.

II. Приказываю:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов.Бабаяну Э.А.:

а) зарегистрировать триомбраст 60% и 76% для инъекций и внести его в Государственный реестр;

б) определить ориентировочный объем производства препарата на первые 2 года освоения;

в) передать Министерству медицинской промышленности регистрационное удостоверение, временную фармакопейную статью, инструкцию по применению и справку о внедрении нового лекарственного средства, разрешенного данным приказом.

2. Начальнику Главного аптечного управления тов.Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяном Э.А.:

а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения нового лекарственного средства;

б) издать информационные материалы на лекарственное средство, указанное в приказе, по мере освоения его промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

3. Просить Министра медицинской промышленности тов.Мельниченко А.К. организовать производство триомбраста 60% и 76% для инъекций.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяна Э.А.

Министр

Б.В.Петровский

Краткая аннотация на новое лекарственное средство,
разрешенное приказом министра здравоохранения СССР
от 29 января 1980 г. N 101

Триомбраст 60% и 76% для инъекций

Приказ Министра здравоохранения СССР N 101 от 29 января 1980 г.

Регистрационное удостоверение N 80/101/1.

Инструкция по применению утверждена 29 января 1980 г.

Временная фармакопейная статья 42-943-79 от 28 декабря 1979 г.

Описание. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакологические свойства. Триомбраст - трийодированное рентгеноконтрастное вещество. Из организма препарат быстро выводится почками.

Показания к применению. Триомбраст 60% и 76% применяют в качестве диагностического рентгеноконтрастного средства при заболеваниях сосудов, сердца, почек, мочевыводящих путей и других органов (опухоли внутренних органов, мягких тканей и костей, облитерирующий эндоартериит, эмболии, варикозное расширение вен, тромбозы, гемангиомы, травмы конечностей с подозрением на повреждение магистральных сосудов и др.)

     Способ применения и дозы.  -\

     Побочное действие.          | см. Инструкцию

     Противопоказания.          -/ по применению

Упаковка. Ампулы по 20 мл по 10 штук в картонных коробках.

Хранение. В защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту врача.

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных средств

и медицинской техники Минздрава СССР

Э.А.Бабаян

Первый заместитель Председателя

Фармакологического комитета

канд. мед. наук

Г.А.Ульянова

Главный ученый секретарь

Фармакопейного комитета

канд. фарм. наук

А.Н.Обоймакова

Ст. инспектор Отдела

Государственной фармакопеи и внедрения

новых лекарственных средств

Л.М.Казьмина