Приказ Минздрава СССР от 28 декабря 1981 г. N 1326 "О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства"

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:

I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства, рекомендованного Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

II. Приказываю:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:

1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарт, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;

1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов (п.1-6);

1.3. передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные средства, указанные в приложении.

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении (п.1-6);

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

Министр

С.П.Буренков

Приложение

к приказу Минздрава СССР

от 28 декабря 1981 г. N 1326

Список
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению
и стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства

А. Лекарственные вещества

1. Риодоксол                   - противовирусное    и    противогрибковое

                                 средство

2. Солизим                     - липолитический фермент

Б. Лекарственные формы

3. Мазь риодоксоловая 0,25%;   - противовирусное    и    противогрибковое

   0,5% и 1%                     средство

4. Раствор нитроглицерина 1%   - спазмолитическое   (коронарорасширяющее)

   в масле в капсулах 0,0005 г   средство для подъязычного применения

   и 0,001 г

5. Таблетки дипразина 0,005 г - противогистаминное (противоаллергическое)

   и 0,01 г, покрытые оболоч-   средство

   кой, для детей

6. Таблетки  солизима 20.000  - липолитический фермент

   ЛЕ (растворимые в кишеч-

   нике)

В. Стандарт

7. Солизим                    - стандарт.

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных средств

И медицинской техники Минздрава СССР

Э.А.Бабаян

Краткие аннотации
на новые лекарственные средства, разрешенные к медицинскому
применению приказом Министра здравоохранения СССР
от 28 декабря 1981 г. N 1326

Риодоксол

Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/1326/1.

Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1174-81 от 2 ноября 1981 г.

Описание. От светло-кремового до кремового цвета кристаллический порошок.

Химиотерапевтические и фармакологические свойства. Риодоксол обладает противовирусной (в отношении вируса герпеса простого) и противогрибковой (при микроспории, трихофитии и кандидозе) активностью, а также оказывает бактериостатическое действие на некоторые кислотоупорные бактерии и на Staphylococus aurens, Corynebacterium diphtheriae и Corynebacterium acnes. Риодоксоловая мазь не обладает местнораздражающими свойствами.

Показания к применению. Риодоксоловую мазь применяют для лечения:

1) вирусных заболеваний кожи (герпес простой; контагиозный моллюск; плоские, вульгарные, подошвенные бородавки) и слизистых оболочек полости рта (острый афтозный стоматит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит, многоформная эксудативная эритема, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, язвенно-некротический гингивостоматит);

2) при грибковых поражениях гладкой кожи (микроспория, эпидермофития, рубромикоз, эритразма) и волосистой части головы (микроспория, трихофития);

3) при угревой сыпи кожи.

Способы применения и дозы. Риодоксоловую мазь применяют местно. Концентрацию мази (0,25%, 0,5% или 1%) подбирают в зависимости от заболевания и локализации процесса. Мазь наносят на места поражений тонким слоем 1-3 раза в день, ежедневно в течение 1-4 недель. При угревой сыпи и контагиозном моллюске через 30 мин. после нанесения остатки мази снимают бумажной салфеткой.

Побочное действие. При использовании риодоксоловой мази возможны легкая гиперемия кожи и ощущение жжения. В этих случаях снять препарат с кожи.

Противопоказания. Применение риодоксоловой мази противопоказано у беременных, при гирсутизме и телеангиэктазиях.

Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Мазь риодоксоловая 0,25%, 0,5% и 1%

Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/1326/3.

Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.

Листок вкладыш утвержден 28 декабря 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1175-81 от 2 ноября 1981 г.

Описание. Мазь желтого или желтого с буроватым оттенком цвета со специфическим запахом ланолина.

Упаковка. По 30 г в алюминиевые тубы или банки светозащитного стекла.

Хранение. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту врача.

Солизим

Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/1326/2.

Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1172-81 от 28 сентября 1981 г.

Описание. Пористая масса или порошок светло-коричневого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопичен.

Фармакологические свойства. Солизим гидролизует растительные и животные жиры, что приводит к компенсации переваривания жира, проявляющейся в купировании стеатореи, приросте массы тела, нормализации содержания общих липидов и липазной активности сыворотки крови.

Солизим малотоксичен.

Показания к применению. Солизим применяют при хронических панкреатитах, сопровождающихся уменьшением липолитической активности, при недостаточности пищеварения, обусловленной хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ахилические гастриты, энтериты, энтероколиты, гепатиты, холециститы), после операций на поджелудочной железе, кишечнике, желчном пузыре.

Способ применения и дозы. Солизим принимают внутрь во время или непосредственно после еды по 40000 ЛЕ 3 раза в день. Суточная доза составляет 120 000 ЛЕ. Курс лечения продолжается от 2 до 4 недель.

Хранение. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4° С.

Срок годности. 2 года.

Таблетки солизима 20000 ЛЕ (растворимые в кишечнике)

Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/1326/6.

Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.

Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1173-81 от 4 ноября 1981 г.

Описание. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.

Упаковка. По 10 таблеток в поливиниловую пленку и фольгу. По 10 упаковок в пачку из картона.

Хранение. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4° С.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту врача.

Раствор нитроглицерина 1% в масле в капсулах 0,0005 г и 0,001 г

Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28декабря 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/1326/4.

Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.

Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1177-81 от 5 октября 1981 г.

Описание. Капсулы шарообразной формы, красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до желтого цвета.

Показания к применению. Нитроглицерин в желатиновых капсулах с 1% масляным раствором применяют 'по назначению врача для купирования и профилактики приступов стенокардии.

Способ применения и дозы. 1-2 капсулы нитроглицерина по 0,0005 г или 1 капсулу по 0,001 г помещают под язык и держат во рту до полного рассасывания, не проглатывая. При необходимости, для достижения более быстрого эффекта, капсулу следует сразу раздавить зубами. Повторять прием капсулы можно через 30-40 минут.

Побочное действие. При применении нитроглицерина в капсулах возможны головная боль, головокружение, слабость.

Упаковка. По 20 штук в пленку поливинилхлоридную с последующим вложением 50 упаковок в коробку из картона.

Хранение. Список Б. В сухом прохладном защищенном от света месте, вдали от огня.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту врача.

Таблетки дипразина 0,005 г и 0,01 г, покрытые оболочкой, для детей

Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.

Регистрационное удостоверение N 81/1326/5.

Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.

Листок-вкладыш утвержден 18 декабря 1981 г.

Временная фармакопейная статья 42-1179-81 от 18 декабря 1981 г.

Описание. Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Показания к применению. Дипразин применяют по назначению врача при различных аллергических заболеваниях и состояниях, как противорвотное средство и средство против укачивания, для усиления действия снотворных.

Способ применения и дозы. Дипразин принимают внутрь через 30-40 минут после еды. Дозы, частота применения и длительность лечения устанавливаются врачом.

Побочное действие. При приеме дипразина возможны сонливость, слабость, головокружение. При возникновении указанных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Упаковка. По 10 штук в стеклянные пробирки.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту врача.

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных средств

и медицинской техники Минздрава СССР

Э.А.Бабаян

Первый заместитель

Председателя Фармакологического комитета,

канд. мед. наук

Г.А.Ульянова

Главный ученый секретарь

Фармакопейного комитета, канд. фарм. наук

А.Н.Обоймакова

Ст. инспектор Отдела

Государственной фармакопеи и внедрения

новых лекарственных средств

Л.М.Казьмина