Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 мая 1998 г. N 29-2а/504 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 25 мая 1998 г. N 29-2а/504

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- таблетки нитросорбида 0,01 г серии 380697, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Oписание"(таблетки белого цвета с бурыми пятнами на поверхности).

2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки нитразепама 5 мг серии 41197, производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Количественное содержание";

- ампициллина натриевая соль порошок для инъекций 0,5г серий 750997, 100198, производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Oписание" (порошок светло-кремового цвета, должен быть - белого).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:

- вазелин партии 14 от 29.02.97 г, производства "Химфармпродукт", г.Санкт-Петербург - по показателям "Кислотное число" и "Восстанавливающие вещества".

4. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":

- таблетки верапамила гидрохлорида 0,08г покрытые оболочкой серии 721297, производства Тюменского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета разной интенсивности, поверхность шероховатая, местами непокрытая оболочкой).

5. 3абракованные Центром контроля качества лекарственных средств г.Новогорода:

- цветки бессмертника песчаного серии 020897, производства ЗАО "Техмедсервис" - по содержанию соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см, по содержанию остатков корзинок (цветолож с обвертками).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области:

- кора крушины серии 430597, производства "Народная медицина" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5мм.

7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- свечи "Анузол" серии 191197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание".

8. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- циклофосфан 20 мг серии 61197, производства АО "Биохимик" - по показателю "Масса содержимого флакона".

9. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- кора дуба серии 420497, производства ООО "Фито-Лек" г.Ярославль - по показателю "Количественное содержание", "Описание" (куски волокон светло-желтого цвета).

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:

- квинтасоль серий 020497, 040497, 050497, 060497, 090497, производства АО "Мысковский спецгормолзавод" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО "Фито-Лек", г.Ярославль не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев