Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 мая 1998 г. N 29-2а/485 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 19 мая 1998 г. N 29-2а/485

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор тауфона 4% 5 мл глазные капли серии 21197, производства МП "КОНПО" -по показателю "Механические включения";

- таблетки викасола 0,015г серии 10697, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета);

- таблетки прозерина 15 мг серии 10397, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" таблетки при выдавливании из блистера ломаются, крошатся, имеют неровную поверхность с выщербленными краями).

2. 3абракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":

- драже аминазина 0,025г серии 60497, производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателю "Описание" (драже неправильной формы с неровной поверхностью и с вкраплениями бежевого и черного цвета, часть драже сдвоенные).

3. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

- раствор натрия хлорида 0,9% изотонический 5 мл серий 331297, 311297, производства Екатеринбургского предприятия по производству бакпрепаратов - по показателю "Механические включения".

- цинка сульфат партии 8 от 05.97, производства завода "Красный химик"- по наличию алюминия,железа, меди, показателям "Количественное содержание", "Кислотность".

4. Забракованные Центром контроля качества ГОП "Фармация" г. Ярославля:

- раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл глазные капли серии 200997, производства АКО "Синтез" - по показателю "Количественное содержание".

5. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- раствор кальция глюконата 10% 5 мл для инъекций серии 90697, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- раствор тауфона 4% 10 мл глазные капли серии 060697, производства фармацевтической фирмы "Лекко" - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с мелкой взвесью белого цвета, оседающей на дно флакона).

- меновазин 40 мл серии 231297, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная).

7. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью г.Красноярска:

- аэрозоль "Ингалипт" серии 901197, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Процент выхода содержимого упаковки";

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 311097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики Хакасия:

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 420196, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

- раствор тиамина хлорида 5% 1 мл для инъекций серии 450997, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серий 30797, 40797, 50797, производства Тюменского ХФЗ - по показателю "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев